Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoottiset nikamamurtumat ja harjoitus

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Yasemin Salkin, Hasan Kalyoncu University

Harjoittelun vaikutus yksilöihin, joilla on osteoporoottisia nikamamurtumia

Fysioterapialla on tärkeä paikka osteoporoottisten nikamamurtumien hoidossa. Terapeuttista harjoittelua suositellaan usein potilaille, joilla on nikamamurtumia kivun vähentämiseksi ja toiminnallisten liikkeiden palauttamiseksi. Kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi näyttöä pitkäaikaisen harjoituksen vaikutuksista osteoporoottisiin murtumiin ja niiden sivuvaikutuksiin.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon harjoittelun tehokkuutta potilailla, joilla on osteoporoottisia nikamamurtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoottisiin nikamamurtumiin liittyy lisääntynyt sairastuvuus (esim. kipu, huono elämänlaatu) ja kuolleisuus. Terapeuttinen harjoittelu on konservatiivinen ei-lääkehoito, jota suositellaan usein potilaille, joilla on nikamamurtuma kivun vähentämiseksi ja toiminnallisten liikkeiden palauttamiseksi.

On olemassa alustavia tutkimuksia, jotka osoittavat, että harjoituksella voi olla tärkeä rooli näiden henkilöiden elämänlaadun parantamisessa ja uusiutuvien murtumien riskin vähentämisessä. On olemassa useita raportteja kivun lievittämisestä lyhytkestoisten (6–10 viikkoa) harjoitusten jälkeen ihmisillä, joilla on selkärangan murtumia, mikä viittaa siihen, että pitkäaikaisen (12–24 viikkoa) harjoituksen jälkeen raportoidut vaikutukset ovat epävarmoja. Tietoa on vähän, ja tätä kysymystä tutkii vain neljä tutkimusta, ja yksi on monikomponenttinen fysioterapiainterventio, joka sisältää harjoituksen. Kaikissa tutkimuksissa ei ole tutkittu henkilöitä, joilla oli alkuvaiheessa voimakasta kipua. Harjoituksen kipuvaikutusten laadullinen arviointi on erittäin heikkoa.

Kirjallisuudessa ei ole riittävästi näyttöä harjoituksen vaikutuksista osteoporoottisiin murtumiin ja niiden sivuvaikutuksiin.

Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon kestävien vastus- ja tasapainoharjoitusten tehokkuutta potilailla, joilla on osteoporoosin aiheuttamia nikamamurtumia. Harjoittelevaa potilasryhmää verrataan henkilöihin, jotka eivät saa hoitoa tai liikuntaa.

Sen tarkoituksena on paljastaa liikunnan vaikutuksia kipuun, fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun, masennukseen, toimintakyvyn menettämiseen, kinesiofobiaan ja unen laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yeni̇şehi̇r/mersi̇n
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r/mersi̇n, Turkki, 33120
        • Rekrytointi
        • mersin üniversitesi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • ZERRİN PELİN, PROF.DR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen,
  • 55 vuotta ja enemmän,
  • Lyhyen muodon Mc-Gill-kivun vähimmäispistemäärä on 3, jota käytämme kivun arvioinnissa.
  • Pystyy käyttämään matkapuhelinta yksin tai perheensä tuella,
  • sinulla on vähintään yksi nikamamurtuma vähintään 6 kuukautta sitten röntgenkuvan seurauksena,
  • Sillä määritettiin olevan osteoporoosi (lanneselän DEXA T -pistemäärä <-2,5).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineenvaihduntasairaus, joka estää osallistumisen harjoitteluun,
  • Kipu tasolla, joka estää osallistumisen harjoitteluun (pisteet yli 7 lyhyessä muodossa Mc Gillissä)
  • Vaikeat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet (kuten hallitsematon verenpaine, leposyke 100 lyöntiä/min),
  • Psyykkiset sairaudet
  • Määritetty viimeaikaiseksi murtumahistoriaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liikuntaryhmä

Harjoitusprotokolla sisältää tasapainoharjoittelun ja vastusharjoittelun kaikille tärkeimmille lihasryhmille. Ohjelmaa esitetään kaksi kertaa viikossa.

  • Kyykky
  • Astua
  • Astu ylös sivuttain
  • Pystysuora rivi
  • Rintapaina S
  • Biceps curl Tasapainoharjoituksissa; Se alkaa staattisilla tasapainoharjoituksilla ja etenee dynaamisiin tasapainoharjoituksiin ja sitä sovelletaan 2 päivää viikossa vähintään 15 minuutin ajan.
  • Tandem-asento
  • Semitandem asenne
  • Seisomaharjoituksia yhdellä jalalla tehdään ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni.

Dynaamisena tasapainoharjoitteluna;

  • Kävely vain varpaiden kärjessä
  • Älä kävele vain korkokengillä
  • Tandem-kävely on valittu.
Menettely: Harjoittele
vastustus- ja vahvistusharjoituksia sovelletaan satunnaistettuun potilasryhmään.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa tutkimuksen aikana.
Menettely: Harjoittele
vastustus- ja vahvistusharjoituksia sovelletaan satunnaistettuun potilasryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä ennen hoitoa
Alaselkäkipujen arviointi suoritetaan Short Form McGill -kipuasteikolla. Lomake koostuu kolmesta osasta. Ensimmäisessä osassa on 15 kuvaavaa sanaryhmää. Näistä 11 arvioi kivun sensorista ulottuvuutta ja 4 havaintoulottuvuutta. Nämä kuvaajat luokitellaan intensiteettiasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = ylivoimainen). Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä 3 kipupistemäärää: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä. Lomakkeen toisessa osassa on viisi sanaryhmää, jotka vaihtelevat "lievästä kipusta" "sietämättömään kipuun" potilaan kivun vakavuuden määrittämiseksi. Kolmannessa osassa potilaan nykyistä kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella vertailuasteikolla.
Päivä ennen hoitoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Alaselkäkipujen arviointi suoritetaan Short Form McGill -kipuasteikolla. Lomake koostuu kolmesta osasta. Ensimmäisessä osassa on 15 kuvaavaa sanaryhmää. Näistä 11 arvioi kivun sensorista ulottuvuutta ja 4 havaintoulottuvuutta. Nämä kuvaajat luokitellaan intensiteettiasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = ylivoimainen). Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä 3 kipupistemäärää: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä. Lomakkeen toisessa osassa on viisi sanaryhmää, jotka vaihtelevat "lievästä kipusta" "sietämättömään kipuun" potilaan kivun vakavuuden määrittämiseksi. Kolmannessa osassa potilaan nykyistä kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella vertailuasteikolla.
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Käytetään 6 minuutin kävelytestiä. Se on toiminnallinen kävelykykytesti, jossa potilaat kävelevät omaan tahtiinsa. Potilaat kävelevät mahdollisimman pitkälle suorassa käytävässä kuudessa minuutissa. Käytetään standardoituja komentoja ja rohkaisevia sanoja. Ensisijainen päätepiste: Kuuden minuutin kävelymatka.
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)

Potilaiden elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan osteoporoosisäätiön Quality of Life Questionnaire-41:tä.

Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaatukysely-41, kuten kipu (5 kohtaa), fyysinen toiminta (17 kohtaa), sosiaalinen aktiivisuus (7 kohtaa), yleinen terveysarvio (3 kohtaa) ja henkinen toiminta (9 kohtaa); Se koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka tarkastelevat terveyden viittä ulottuvuutta. Vastaukset QUALEFFO-41-asteikon kysymyksiin pisteytetään 1 (terve) - 5 (epäterveellinen). Osion pisteet ja kokonaispisteet lasketaan siirtämällä pisteet mittaukseen 100:sta. Jokaisen alaryhmän ja asteikon kokonaistuloksen osalta 0 pistettä ilmaisee parasta terveydentilaa ja 100 pistettä huonointa terveydentilaa.
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Potilaiden masennuksen arvioimiseen käytetään Beck-masennusasteikkoa. Beck Depression Scale koostuu 21 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat yleiseen masennukseen liittyvää käyttäytymistä ja tunteita. Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä masennusoireiden vakavuutta. Se kehitettiin mittaamaan masennuksen riskiä, ​​masennusoireiden tasoa ja vaikeusasteen muutosta aikuisilla. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Hisli. Se sisältää yhteensä 21 itsearviointilausetta. Jokainen kohde saa nousevan pistemäärän välillä 0-3 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Turkin asteikon kelpoisuus- ja luotettavuusartikkelissa raja-arvoksi hyväksyttiin 17. Pisteiden kahdeksantoista ja sitä enemmän katsotaan osoittavan kohtalaista ja vaikeaa masennusta.
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Toiminnan arvioinnin menettäminen
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Oswestry Disability -indeksiä käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman toimintakyvyn menetyksen asteen arvioimiseen. Oswestry Disability Indexin turkkilainen validiteetti ja luotettavuus, joka osoitettiin vuonna 2004, koostuu 10 kohdasta. Esineet kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, nostamisen-kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, unen, kivun muutosasteen, matkustamisen ja sosiaalisen elämän. Jokaisen kohdan alla on kuusi lausuntoa, jotka potilas merkitsi tilalleen sopiviksi. Ensimmäinen lause saa arvosanan "0" ja kuudes lause "5". Kun kokonaispistemäärä lasketaan, se kerrotaan kahdella ja ilmaistaan ​​prosentteina. Enimmäispistemäärä on "100", vähimmäispistemäärä on "0". Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Tampa Kinesiophobia Scale, joka perustuu kivun aiheuttaman liikkeenrajoituksen muodostavan pelon välttämisen pelkoon, työhön liittyvien toimintojen pelkoon, liikkeen tai loukkaantumisen pelkoon sekä asteikon turkkilainen versio ja luotettavuustutkimukseen. asteikkoa, käytetään kinesiofobian arvioinnissa. Tampan kinesiofobia-asteikko on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen tai uusiutuvien vammojen pelkoa. Asteikko sisältää tapaturman/uusivamman ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa. Asteikkona käytetään 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kun kohtia 4, 8, 12 ja 16 on vaihdettu, lasketaan kokonaispistemäärä. Tässä arvioinnissa henkilö saa pisteet 17-68. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että myös kinesiofobia on korkea.
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Sitä arvioi Pittsburghin unen laatuindeksi. Pittsburghin unen laatuindeksi on 19 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen heikkenemistä viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 19 on itseraportointikysymyksiä, 5 kysymystä puolison tai kämppäkaverin tulee vastata. Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuvat 7 osasta. Subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti saa 0-3 pistettä. 7 komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua"
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Uneliaisuuden tilaarviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)
Uneliaisuus arvioidaan Epworthin uneliaisuusasteikolla. Se on yksinkertainen, helposti ymmärrettävä, 8 kohdan asteikko, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu arvioitaessa aikuisten yleistä uneliaisuutta. Kyselyssä osallistujia pyydetään arvioimaan nukahtamisen todennäköisyyttä päivän aikana tekemänsä toiminnan aikana, joskaan ei joka päivä, ja arvioimaan niitä asteikolla 0-3. Kyselylomake koostuu yhteensä 8 tilanteesta. Kun kyselyn tuloksena saatu pistemäärä 0-9 katsotaan normaaliksi, pistemäärä 10-24 tarkoittaa, että asiantuntijaa tulisi kuulla. Pisteet 11–15 osoittavat lievää tai kohtalaista uniapneaa, kun taas pisteet 16 ja enemmän osoittavat vakavaa uniapneaa tai narkolepsiaa.
viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (keskimäärin 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasan Kalyoncu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HasanKU-YASEMİNSALKİN-1992

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa