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골다공증성 척추 골절 및 운동

2022년 8월 26일 업데이트: Yasemin Salkin, Hasan Kalyoncu University

골다공증성 척추 골절 환자에 대한 운동 훈련의 효과

물리치료는 골다공증성 척추 골절 치료에서 중요한 위치를 차지합니다. 통증을 줄이고 기능적 움직임을 회복하기 위해 척추 골절 환자에게 치료 운동이 권장되는 경우가 많습니다. 골다공증성 골절과 그 부작용에 대한 장기간 운동의 효과를 결정하기 위한 문헌에는 충분한 증거가 없습니다.

따라서 본 연구의 목적은 골다공증성 척추 골절 환자를 대상으로 12주 운동 훈련의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

골다공증성 척추 골절은 이환율(예: 통증, 삶의 질 저하) 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 치료적 운동은 통증을 줄이고 기능적 움직임을 회복하기 위해 척추 골절 환자에게 종종 권장되는 보존적 비약물적 치료입니다.

운동이 이들 개인의 삶의 질을 개선하고 재골절 위험을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 보여주는 예비 연구가 있습니다. 척추 골절 환자의 단기(6-10주) 운동 프로그램 후 통증 완화에 대한 몇 가지 보고가 있으며, 이는 장기(12-24주) 운동 후 보고된 효과에 불확실성이 있음을 시사합니다. 데이터가 부족하고 이 질문을 조사한 연구는 4개뿐이며, 하나는 운동을 포함하는 다성분 물리 치료 중재입니다. 모든 연구가 베이스라인에서 심한 통증이 있는 개인을 조사한 것은 아닙니다. 운동이 통증에 미치는 영향에 대한 근거의 질적 평가는 매우 낮다.

운동이 골다공증 골절에 미치는 영향과 그 부작용을 결정하기 위한 문헌에는 증거가 불충분합니다.

따라서 본 연구의 목적은 골다공증성 척추 골절 환자를 대상으로 12주간의 저항 및 균형 운동의 효과를 평가하는 것이다.

운동이 통증, 신체 활동, 삶의 질, 우울증, 기능 상실, 운동 공포증 및 수면의 질에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Yeni̇şehi̇r/mersi̇n
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r/mersi̇n, 칠면조, 33120
        • 모병
        • Mersin Üniversitesi
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • ZERRİN PELİN, PROF.DR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 걸을 수 있는,
  • 55세 이상,
  • Short Form Mc-Gill에서 통증 평가에 사용할 최소 통증 점수는 3입니다.
  • 혼자 또는 가족의 도움으로 휴대전화를 사용할 수 있고,
  • 최소 6개월 전에 X-레이 결과로 적어도 하나의 척추 골절이 있는 경우,
  • 골다공증이 있는 것으로 정의하였다(요추 DEXA T 점수 <-2.5).

제외 기준:

  • 운동 참여를 방해하는 대사성 질환,
  • 운동 참여를 방해하는 수준의 통증(Short Form Mc Gill에서 7점 이상)
  • 심한 심혈관 또는 폐 질환(조절되지 않는 고혈압, 안정시 심박수 100회/분),
  • 정신 질환
  • 최근 골절 이력으로 판단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹

운동 프로토콜에는 모든 주요 근육 그룹에 대한 균형 훈련과 저항 훈련이 포함됩니다. 프로그램은 주 2회 진행됩니다.

  • 쪼그리고 앉은
  • 스텝 업
  • 옆으로 스텝 업
  • 직립 행
  • 체스트 프레스S
  • Biceps curl 균형 운동; 정적 균형 운동으로 시작하여 동적 균형 운동으로 진행되며 최소 15분 동안 일주일에 2일 적용됩니다.
  • 탠덤 자세
  • 세미탠덤 자세
  • 한쪽 다리로 서기 운동은 먼저 눈을 뜬 상태에서 수행한 다음 눈을 감은 상태에서 수행합니다.

동적 균형 운동으로;

  • 발끝으로 걷기만 해도
  • 그냥 발뒤꿈치로 걷지 마세요
  • 탠덤 걷기가 선택되었습니다.
절차: 운동
저항 및 강화 운동은 무작위 환자 그룹에 적용됩니다.
활성 비교기: 대조군
연구 중에 통제 그룹에 개입하지 않을 것입니다.
절차: 운동
저항 및 강화 운동은 무작위 환자 그룹에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 시술 하루 전
요통의 평가는 Short Form McGill Pain Scale로 수행됩니다. 양식은 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 15개의 설명 단어 그룹이 있습니다. 이 중 11개는 통증의 감각적 차원을 평가하고 4개는 지각적 차원을 평가합니다. 이러한 설명자는 0에서 3까지의 강도 척도로 평가됩니다(0= 없음, 1= 약함, 2=보통, 3= 과도함). 척도의 첫 번째 부분에서는 감각 통증 점수, 지각 통증 점수 및 총 통증 점수의 총 3가지 통증 점수를 얻습니다. 양식의 두 번째 부분에는 "가벼운 통증"에서 "참을 수 없는 통증"까지 5개의 단어 그룹이 있어 환자의 통증 정도를 판단합니다. 세 번째 부분에서는 시각적 비교 척도를 사용하여 환자의 현재 통증 강도를 평가합니다.
시술 하루 전
통증 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
요통의 평가는 Short Form McGill Pain Scale로 수행됩니다. 양식은 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 15개의 설명 단어 그룹이 있습니다. 이 중 11개는 통증의 감각적 차원을 평가하고 4개는 지각적 차원을 평가합니다. 이러한 설명자는 0에서 3까지의 강도 척도로 평가됩니다(0= 없음, 1= 약함, 2=보통, 3= 과도함). 척도의 첫 번째 부분에서는 감각 통증 점수, 지각 통증 점수 및 총 통증 점수의 총 3가지 통증 점수를 얻습니다. 양식의 두 번째 부분에는 "가벼운 통증"에서 "참을 수 없는 통증"까지 5개의 단어 그룹이 있어 환자의 통증 정도를 판단합니다. 세 번째 부분에서는 시각적 비교 척도를 사용하여 환자의 현재 통증 강도를 평가합니다.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 성능 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
6분 도보 테스트가 사용됩니다. 환자가 자신의 속도로 걷는 기능적 보행 능력 검사입니다. 환자는 6분 안에 직선 복도에서 가능한 한 멀리 걸어갑니다. 표준화된 명령과 격려의 말을 사용합니다. 1차 종료점: 도보 6분.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
삶의 질 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)

유럽 ​​골다공증 재단 삶의 질 설문지-41은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.

통증(5개 항목), 신체 기능(17개 항목), 사회 활동(7개 항목), 일반 건강 평가(3개 항목) 및 정신 기능(9개 항목)과 같은 유럽 골다공증 재단 삶의 질 설문지-41; 그것은 건강의 5개 차원을 검사하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. QUALEFFO-41 척도의 질문에 대한 답변은 각각 1(정상)에서 5(비정상)로 점수가 매겨집니다. 섹션 점수와 총점은 점수를 100점 만점으로 환산하여 계산합니다. 척도의 각 하위 그룹 및 전체 결과에 대해 0점은 최상의 건강 상태를 나타내고 100점은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
우울증 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
Beck Depression Scale은 환자의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다. Beck 우울증 척도는 일반적인 우울 상태와 관련된 행동 및 감정에 대해 질문하는 21개의 질문으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 우울 증상의 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 성인의 우울증 위험도, 우울 증상의 정도, 중증도의 변화를 측정하기 위해 개발되었습니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Hisli에 의해 수행되었습니다. 총 21개의 자기평가 문장으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0-3 사이의 증가하는 점수를 받고 총계는 0-63 사이에서 다릅니다. 터키어 척도의 타당도 및 신뢰도 기사에서 컷오프 포인트는 17로 허용되었습니다. 18점 이상은 중등도 및 중증 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
기능 상실 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
Oswestry Disability Index는 요통으로 인한 기능 손실 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 2004년에 시연된 Oswestry Disability Index의 터키 타당도와 신뢰도는 10개 항목으로 구성되어 있다. 문항은 통증의 정도, 자기관리, 들어올리기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증의 변화 정도, 여행 및 사회생활에 대한 질문이다. 각 항목 아래에는 환자가 자신의 상태에 적합하다고 표시한 6개의 진술이 있습니다. 첫 번째 진술은 "0"으로 점수가 매겨지고 여섯 번째 진술은 "5"로 점수가 매겨집니다. 총점을 계산할 때 2를 곱하여 백분율로 표시합니다. 최대 점수는 "100"이고 최소 점수는 "0"입니다. 총점이 높아질수록 장애 등급도 높아집니다.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
운동 공포증 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
통증 기반 운동 제한을 구성하는 두려움으로 인한 회피 공포증, 업무 관련 활동에 대한 두려움, 운동 또는 재부상에 대한 두려움을 기반으로 한 Tampa Kinesiophobia Scale과 터키 버전의 척도 및 신뢰도 연구 척도는 운동공포증 평가에 사용됩니다. 탬파 운동공포증 척도는 움직임이나 재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 이 척도에는 업무 관련 활동에서 부상/재부상 및 두려움 회피의 매개변수가 포함됩니다. 척도에는 4점 리커트 점수(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)가 사용됩니다. 항목 4, 8, 12 및 16을 뒤집은 후 총점을 계산합니다. 이 평가에서 개인은 17-68점 사이의 점수를 받습니다. 점수가 높으면 운동공포증도 높다는 뜻입니다.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
수면의 질 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 한 달 동안 수면의 질과 손상을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 척도입니다. 24문항으로 구성되어 있으며, 19문항은 자기보고문항, 5문항은 배우자나 룸메이트가 답변해야 하는 문항입니다. 점수가 매겨진 18개의 질문은 7개의 구성 요소로 구성됩니다. 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애. 각 구성 요소는 0~3점에 걸쳐 평가됩니다. 7개 구성요소의 총점은 척도 총점을 제공합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 총점이 5보다 크면 "수면의 질이 좋지 않음"을 나타냅니다.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
졸음 상태 평가
기간: 연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)
졸음은 Epworth 졸음 척도로 평가됩니다. 단순하고 이해하기 쉬운 8문항 척도로 성인의 전반적인 졸음 정도를 평가하는 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다. 설문조사에서 참가자들은 매일은 아니더라도 낮에 하는 활동 중에 잠들 가능성을 평가하고 0에서 3까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 설문지는 총 8가지 상황으로 구성됩니다. 조사 결과 0~9점은 정상으로 판단하지만 10~24점은 전문가의 상담이 필요함을 의미한다. 11에서 15 사이의 점수는 경증에서 중등도의 수면 무호흡증을 나타내고 16 이상의 점수는 심각한 수면 무호흡증 또는 기면증을 나타냅니다.
연구 완료 후 1주 이내(평균 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasan Kalyoncu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HasanKU-YASEMİNSALKİN-1992

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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