Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteoporotikus csigolyatörések és gyakorlatok

2022. augusztus 26. frissítette: Yasemin Salkin, Hasan Kalyoncu University

Az edzés hatása az oszteoporózisos csigolyatörésben szenvedő egyénekre

A fizioterápia fontos helyet foglal el a csontritkulás okozta csigolyatörések kezelésében. A terápiás gyakorlat gyakran javasolt csigolyatöréses betegeknek a fájdalom csökkentése és a funkcionális mozgás helyreállítása érdekében. A szakirodalomban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a hosszú távú testmozgás csontritkulásos törésekre és azok mellékhatásainak meghatározására.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a 12 hetes edzés hatékonyságát osteoporosisos csigolyatörésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oszteoporózisos csigolyatörések fokozott morbiditással (pl. fájdalom, rossz életminőség) és mortalitással járnak. A terápiás gyakorlat egy konzervatív, nem gyógyszeres kezelés, amelyet gyakran ajánlanak csigolyatöréses betegeknek a fájdalom csökkentésére és a funkcionális mozgás helyreállítására.

Vannak előzetes tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a testmozgás fontos szerepet játszhat ezeknél az egyéneknél az életminőség javításában és az újbóli törések kockázatának csökkentésében. Számos jelentés érkezett a rövid távú (6-10 hetes) edzésprogramok utáni fájdalomcsillapításról gerinctöréses betegeknél, ami arra utal, hogy bizonytalanok a hosszabb távú (12-24 hetes) edzés után jelentett hatások. Kevés az adat, és mindössze négy tanulmány vizsgálja ezt a kérdést, és az egyik egy többkomponensű fizikoterápiás beavatkozás, amely gyakorlatokat is magában foglal. Nem minden tanulmány vizsgált olyan egyéneket, akiknek kezdetben súlyos fájdalma volt. A gyakorlatok fájdalomra gyakorolt ​​hatására vonatkozó bizonyítékok minőségi értékelése nagyon alacsony.

Az irodalomban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a testmozgás csontritkulásos törésekre és azok mellékhatásaira gyakorolt ​​hatásának meghatározására.

Ezért a vizsgálat célja a 12 hetes ellenállás- és egyensúlygyakorlatok hatékonyságának értékelése csontritkulásos csigolyatörésben szenvedő betegeknél. A testmozgást végző betegek csoportját olyan egyénekkel hasonlítják össze, akik nem részesülnek semmilyen kezelésben vagy testmozgásban.

Célja, hogy feltárja a testmozgás hatását a fájdalomra, a fizikai teljesítményre, az életminőségre, a depresszióra, a funkcióvesztésre, a kineziofóbiára és az alvásminőségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yeni̇şehi̇r/mersi̇n
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r/mersi̇n, Pulyka, 33120
        • Toborzás
        • Mersin Üniversitesi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • ZERRİN PELİN, PROF.DR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns,
  • 55 éves és idősebb,
  • Minimális fájdalompontszám 3 a Short Form Mc-Gill-ben, amelyet a fájdalom értékelésére használunk.
  • Képes egyedül vagy családja támogatásával mobiltelefont használni,
  • legalább egy csigolyatörése van legalább 6 hónappal ezelőtt röntgenvizsgálat eredményeként,
  • Úgy határozták meg, hogy csontritkulásban szenved (Lumbális gerinc DEXA T pontszám <-2,5).

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcsere-betegség, amely megakadályozza a testmozgásban való részvételt,
  • Olyan szintű fájdalom, amely megakadályozza az edzésben való részvételt (7 feletti pontszám a Short Form Mc Gill-nél)
  • Súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek (például ellenőrizetlen magas vérnyomás, 100 ütés/perc nyugalmi pulzusszám),
  • Pszichiátriai betegségek
  • Friss töréstörténetként határozták meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyakorlat csoport

Az edzésprotokoll egyensúlytréninget és ellenállás edzést tartalmaz minden fő izomcsoport számára. A program hetente kétszer kerül megrendezésre.

  • Guggolás
  • Fellépni
  • Lépj fel oldalra
  • Egyenes sor
  • mellkasi nyomás
  • Bicepsz curl Egyensúlygyakorlatokban; Statikus egyensúlygyakorlatokkal kezdődik, majd dinamikus egyensúlygyakorlatokkal kezdődik, és heti 2 napon, legalább 15 percig alkalmazzák.
  • Tandem állás
  • Semitandem álláspont
  • Az egyik lábon álló gyakorlatokat először nyitott, majd csukott szemmel hajtják végre.

Dinamikus egyensúlygyakorlatként;

  • Csak lábujjhegyen séta
  • Ne csak sarkon járj
  • Tandem gyaloglás van kiválasztva.
Eljárás: gyakorlat
ellenállási és erősítő gyakorlatokat alkalmazunk egy randomizált betegcsoporton.
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A vizsgálat során a kontrollcsoportba nem kerül sor.
Eljárás: gyakorlat
ellenállási és erősítő gyakorlatokat alkalmazunk egy randomizált betegcsoporton.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: Egy nappal a kezelés előtt
A deréktáji fájdalom értékelése a Short Form McGill fájdalomskálával történik. Az űrlap három részből áll. Az első részben 15 leíró szócsoport található. Ebből 11 a fájdalom szenzoros, 4 pedig az észlelési dimenziót értékeli. Ezeket a leírókat egy 0-tól 3-ig terjedő intenzitási skálán értékelik (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = túlzott). A skála első részében összesen 3 fájdalompontszámot kapunk: szenzoros fájdalom pontszámot, észlelési fájdalom pontszámot és teljes fájdalompontszámot. Az űrlap második részében öt szócsoport található, amelyek az "enyhe fájdalomtól" az "elviselhetetlen fájdalomig" terjednek, hogy meghatározzák a beteg fájdalmának súlyosságát. A harmadik részben a páciens aktuális fájdalomintenzitását vizuális összehasonlító skála segítségével értékeljük.
Egy nappal a kezelés előtt
Fájdalomértékelés
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
A deréktáji fájdalom értékelése a Short Form McGill fájdalomskálával történik. Az űrlap három részből áll. Az első részben 15 leíró szócsoport található. Ebből 11 a fájdalom szenzoros, 4 pedig az észlelési dimenziót értékeli. Ezeket a leírókat egy 0-tól 3-ig terjedő intenzitási skálán értékelik (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = túlzott). A skála első részében összesen 3 fájdalompontszámot kapunk: szenzoros fájdalom pontszámot, észlelési fájdalom pontszámot és teljes fájdalompontszámot. Az űrlap második részében öt szócsoport található, amelyek az "enyhe fájdalomtól" az "elviselhetetlen fájdalomig" terjednek, hogy meghatározzák a beteg fájdalmának súlyosságát. A harmadik részben a páciens aktuális fájdalomintenzitását vizuális összehasonlító skála segítségével értékeljük.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai teljesítményértékelés
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
6 perces sétatesztet használnak. Ez egy funkcionális járási kapacitásteszt, amelyben a betegek a saját tempójukban járnak. A betegek egy egyenes folyosón hat perc alatt elsétálnak, amennyire csak tudnak. Szabványos parancsokat és bátorító szavakat használnak. Elsődleges végpont: Hat perces séta.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Életminőség-értékelés
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)

Az Európai Osteoporosis Alapítvány Életminőség Kérdőíve-41 segítségével értékelik majd a betegek életminőségét.

Az Európai Osteoporosis Alapítvány Életminőség-kérdőíve-41, például fájdalom (5 elem), fizikai funkció (17 elem), szociális aktivitás (7 elem), általános állapotfelmérés (3 elem) és mentális funkció (9 elem); 5 alskálából áll, amelyek az egészség öt dimenzióját vizsgálják. A QUALEFFO-41 skála kérdéseire adott válaszokat 1-től (egészséges) 5-ig (egészségtelen) pontozzuk. A szakaszpontszám és az összpontszám kiszámítása úgy történik, hogy a pontszámokat átvisszük egy 100-as mérésre. A skála minden alcsoportjára és összesített eredményére a 0 pont a legjobb egészségi állapotot, míg a 100 pont a legrosszabb egészségi állapotot jelzi.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Depresszió értékelése
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
A Beck depressziós skála segítségével értékeljük a betegek depresszióját. A Beck-depressziós skála 21 kérdésből áll, amelyek megkérdőjelezik az általános depressziós állapothoz kapcsolódó viselkedést és érzéseket. A magas pontszám a depressziós tünetek fokozott súlyosságát jelzi. A depresszió kockázatának, a depressziós tünetek mértékének és a súlyosság változásának mérésére fejlesztették ki felnőtteknél. A török ​​érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Hisli készítette. Összesen 21 önértékelő mondatot tartalmaz. Minden elem 0-3 között növekvő pontszámot kap, az összesített érték pedig 0-63 között változik. A török ​​nyelvre vonatkozó skála érvényességi és megbízhatósági cikkében a határértéket 17-ben fogadták el. A tizennyolc és afeletti pontszámok mérsékelt és súlyos depressziót jeleznek.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
A funkcióértékelés elvesztése
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Az Oswestry fogyatékossági indexet fogják használni a derékfájás miatti funkcióvesztés mértékének felmérésére. A 2004-ben kimutatott Oswestry Fogyatékossági Index török ​​érvényessége és megbízhatósága 10 tételből áll. A tételek megkérdőjelezik a fájdalom súlyosságát, az öngondoskodást, az emelést-hordozást, a járást, az ülést, az állást, az alvást, a fájdalom változásának mértékét, az utazást és a társasági életet. Minden tétel alatt hat olyan állítás található, amelyeket a beteg az állapotának megfelelőként jelölt meg. Az első állítás "0", a hatodik állítás pedig "5" pontozású. Az összpontszám kiszámításakor azt megszorozzák kettővel, és százalékban fejezik ki. A maximális pontszám "100", a minimális pontszám "0". Az összpontszám növekedésével a fogyatékosság szintje is növekszik.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Kineziofóbia felmérés
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
A Tampa Kinesiophobia Skála, amely a fájdalom alapú mozgáskorlátozást jelentő félelem miatti elkerüléstől való félelemen, a munkával kapcsolatos tevékenységektől való félelemen, a mozgástól vagy az újbóli sérüléstől való félelemen alapul, valamint a skála török ​​változata és a a skála, a kineziofóbia értékeléséhez kell használni. A Tampa kineziofóbia skála egy 17 tételből álló skála, amelyet a mozgástól vagy az újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. A skála tartalmazza a sérülés/újrasérülés és a félelem elkerülésének paramétereit a munkával kapcsolatos tevékenységek során. A skálán 4 pontos Likert-pontszám (1=egyáltalán nem értek egyet, 4=teljesen egyetértek) használatos. A 4., 8., 12. és 16. pont megfordítása után összpontszám kerül kiszámításra. Ebben az értékelésben az egyén 17-68 közötti pontszámot kap. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a kinesiofóbia is magas.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Alvásminőség-értékelés
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Ezt a Pittsburgh-i alvásminőségi index fogja értékelni. A Pittsburgh Sleep Quality Index egy 19 tételből álló önbeszámoló skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és károsodását méri fel. 24 kérdésből áll, 19 kérdés önbeszámoló, 5 kérdés pedig a házastárs vagy szobatárs által megválaszolandó kérdés. A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll. Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatószer-használat és nappali diszfunkció. Minden komponenst 0-3 ponttal értékelnek. A 7 komponens összpontszáma adja a skála összpontszámát. Az összpontszám 0 és 21 között van. Az 5-nél nagyobb összpontszám "rossz alvásminőséget" jelez.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Álmosság állapotfelmérés
Időkeret: a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)
Az álmosságot az Epworth álmossági skálával értékeljük. Ez egy egyszerű, könnyen érthető, 8 tételes skála, amely bizonyítottan érvényes és megbízható a felnőttek általános álmossági szintjének felmérésében. A felmérésben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az elalvás valószínűségét a napközben végzett tevékenységek során, bár nem minden nap, és értékeljék azokat egy 0-tól 3-ig terjedő skálán. A kérdőív összesen 8 helyzetből áll. Míg a felmérés eredményeként kapott 0-9 közötti pontszám normálisnak tekinthető, addig a 10-24 közötti pontszám azt jelzi, hogy a szakértővel konzultálni kell. A 11 és 15 közötti pontszámok enyhe vagy közepes fokú alvási apnoét, míg a 16 és a feletti pontszámok súlyos alvási apnoét vagy narkolepsziát jeleznek.
a tanulmány befejezését követő 1 héten belül (átlagosan 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HasanKU-YASEMİNSALKİN-1992

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel