Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопоротические переломы позвонков и упражнения

26 августа 2022 г. обновлено: Yasemin Salkin, Hasan Kalyoncu University

Влияние физических упражнений на людей с остеопоротическими переломами позвонков

Физиотерапия занимает важное место в лечении остеопоротических переломов позвонков. Пациентам с переломами позвонков часто рекомендуют лечебную физкультуру для уменьшения боли и восстановления функциональных движений. В литературе недостаточно данных, чтобы определить влияние длительных упражнений на остеопоротические переломы и их побочные эффекты.

Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности 12-недельной физической подготовки у пациентов с остеопоротическими переломами позвонков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеопоротические переломы позвонков связаны с повышенной заболеваемостью (например, болью, плохим качеством жизни) и смертностью. Лечебная физкультура — это консервативное немедикаментозное лечение, которое часто рекомендуется пациентам с переломами позвонков для уменьшения боли и восстановления функциональных движений.

Имеются предварительные исследования, показывающие, что физические упражнения могут играть важную роль в улучшении качества жизни и снижении риска повторного перелома у этих людей. Есть несколько сообщений об облегчении боли после краткосрочных (6-10 недель) программ упражнений у людей с переломами позвоночника, что позволяет предположить, что существует неопределенность в отношении эффектов, о которых сообщалось после более длительных (12-24 недель) упражнений. Данных мало, и есть только четыре исследования, изучающие этот вопрос, и одно из них представляет собой многокомпонентное физиотерапевтическое вмешательство, включающее упражнения. Не во всех исследованиях изучались лица с сильной болью на исходном уровне. Оценка качества доказательств влияния физических упражнений на боль очень низкая.

В литературе недостаточно данных, чтобы определить влияние физических упражнений на остеопоротические переломы и их побочные эффекты.

Таким образом, целью исследования является оценка эффективности 12-недельных упражнений с отягощениями и балансом у пациентов с остеопорозными переломами позвонков. Группа пациентов, которые будут заниматься физическими упражнениями, будет сравниваться с лицами, которые не получают никакого лечения или упражнений.

Он направлен на выявление влияния упражнений на боль, физическую работоспособность, качество жизни, депрессию, потерю функций, кинезиофобию и качество сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pınar Müge ALTINKAYA, DR
  • Номер телефона: 0506 730 86 98
  • Электронная почта: pmsarikaya@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Yeni̇şehi̇r/mersi̇n
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r/mersi̇n, Турция, 33120
        • Рекрутинг
        • mersin üniversitesi
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • ZERRİN PELİN, PROF.DR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный,
  • 55 лет и старше,
  • Минимальная оценка боли 3 балла по краткой форме Mc-Gill, которую мы будем использовать для оценки боли.
  • Может пользоваться мобильным телефоном самостоятельно или при поддержке своей семьи,
  • Имея хотя бы один перелом позвонка не менее 6 месяцев назад в результате рентгенографии,
  • Он был определен как наличие остеопороза (Т-показатель DEXA поясничного отдела позвоночника <-2,5).

Критерий исключения:

  • Метаболическое заболевание, препятствующее участию в физических упражнениях,
  • Боль на уровне, препятствующем участию в упражнениях (оценка выше 7 баллов по краткой форме Mc Gill)
  • Тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания (например, неконтролируемая гипертензия, частота сердечных сокращений в покое 100 ударов в минуту),
  • Психические заболевания
  • Определяется как недавний перелом в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа упражнений

Протокол упражнений включает в себя тренировку баланса и тренировку с отягощениями для всех основных групп мышц. Программа будет проходить два раза в неделю.

  • Приседание
  • Шаг вперед
  • Шаг в сторону
  • Вертикальный ряд
  • Жим от груди
  • Сгибание бицепса в упражнениях на равновесие; Он начнется с упражнений на статическое равновесие и перейдет к упражнениям на динамическое равновесие и будет применяться 2 дня в неделю в течение минимум 15 минут.
  • Тандемная позиция
  • Полутандемная стойка
  • Упражнения стоя на одной ноге выполняются сначала с открытыми глазами, а затем с закрытыми.

Как упражнения на динамическое равновесие;

  • Просто ходьба на цыпочках
  • Не ходите только на каблуках
  • Выбирается тандемная ходьба.
Процедура: упражнение
к рандомизированной группе пациентов будут применяться силовые и укрепляющие упражнения.
Активный компаратор: контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу во время исследования не будет.
Процедура: упражнение
к рандомизированной группе пациентов будут применяться силовые и укрепляющие упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: За день до лечения
Оценка боли в пояснице будет проводиться с помощью короткой шкалы боли McGill. Форма состоит из трех частей. В первой части есть 15 описательных групп слов. Из них 11 оценивают сенсорное измерение боли, а 4 оценивают перцептивное измерение. Эти дескрипторы оцениваются по шкале интенсивности от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = чрезмерная). В первой части шкалы получают в общей сложности 3 балла боли: балл сенсорной боли, балл перцептивной боли и общий балл боли. Во второй части формы есть пять групп слов от «слабая боль» до «невыносимая боль», чтобы определить тяжесть боли пациента. В третьей части оценивается текущая интенсивность боли у пациента с помощью шкалы визуального сравнения.
За день до лечения
Оценка боли
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Оценка боли в пояснице будет проводиться с помощью короткой шкалы боли McGill. Форма состоит из трех частей. В первой части есть 15 описательных групп слов. Из них 11 оценивают сенсорное измерение боли, а 4 оценивают перцептивное измерение. Эти дескрипторы оцениваются по шкале интенсивности от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = чрезмерная). В первой части шкалы получают в общей сложности 3 балла боли: балл сенсорной боли, балл перцептивной боли и общий балл боли. Во второй части формы есть пять групп слов от «слабая боль» до «невыносимая боль», чтобы определить тяжесть боли пациента. В третьей части оценивается текущая интенсивность боли у пациента с помощью шкалы визуального сравнения.
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка физической работоспособности
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Будет использован тест 6-минутной ходьбы. Это тест функциональной способности ходить, при котором пациенты ходят в своем собственном темпе. Пациенты проходят столько, сколько могут, по прямому коридору за шесть минут. Используются стандартные команды и слова поддержки. Первичная конечная точка: 6-минутная прогулка.
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Оценка качества жизни
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)

Опросник качества жизни Европейского фонда остеопороза-41 будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.

Опросник качества жизни Европейского фонда остеопороза-41, такие как боль (5 пунктов), физическая функция (17 пунктов), социальная активность (7 пунктов), оценка общего состояния здоровья (3 пункта) и психическая функция (9 пунктов); Он состоит из 5 субшкал, которые исследуют пять аспектов здоровья. Ответы на вопросы по шкале QUALEFFO-41 оцениваются от 1 (здорово) до 5 (нездорово) соответственно. Балл по разделу и общий балл рассчитываются путем перевода баллов в измерение из 100. Для каждой подгруппы и общего результата по шкале 0 баллов указывает на лучшее состояние здоровья, а 100 баллов — на худшее состояние здоровья.
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Оценка депрессии
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Шкала депрессии Бека будет использоваться для оценки депрессии пациентов. Шкала депрессии Бека состоит из 21 вопроса о поведении и чувствах, связанных с общим депрессивным состоянием. Высокий балл указывает на повышенную тяжесть депрессивных симптомов. Он был разработан для измерения риска депрессии, уровня депрессивных симптомов и изменения их тяжести у взрослых. Хисли провел исследование валидности и надежности на турецком языке. Он содержит в общей сложности 21 предложение самооценки. Каждый элемент получает возрастающую оценку от 0 до 3, а общее количество варьируется от 0 до 63. В статье шкалы валидности и надежности для турецкого языка точка отсечения была принята равной 17. Восемнадцать баллов и выше считаются показателем умеренной и тяжелой депрессии.
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Оценка потери функции
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Индекс инвалидности Освестри будет использоваться для оценки степени потери функции из-за болей в пояснице. Турецкая валидность и надежность индекса инвалидности Освестри, который был продемонстрирован в 2004 году, состоит из 10 пунктов. Вопросы о тяжести боли, уходе за собой, подъеме-переносе, ходьбе, сидении, стоянии, сне, степени изменения боли, путешествиях и социальной жизни. Под каждым пунктом есть шесть утверждений, которые пациент отметил как соответствующие его/ее состоянию. Первое утверждение оценивается как «0», а шестое утверждение оценивается как «5». При подсчете общего балла он умножается на два и выражается в процентах. Максимальный балл «100», минимальный балл «0». По мере увеличения общего балла увеличивается и уровень инвалидности.
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Шкала кинезиофобии Тампа, основанная на страхе избегания из-за страха, представляющего собой ограничение движения, связанного с болью, страха в профессиональной деятельности, страха перед движением или повторной травмой, а также турецкая версия шкалы и исследование надежности шкала будет использоваться для оценки кинезиофобии. Шкала кинезиофобии Тампа представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для измерения страха перед движением или повторной травмой. Шкала включает параметры травмы/повторной травмы и избегания страха в профессиональной деятельности. В шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта (1=полностью не согласен, 4=полностью согласен). После изменения пунктов 4, 8, 12 и 16 подсчитывается общий балл. В этой оценке человек получает от 17 до 68 баллов. Высокий балл по шкале указывает на то, что кинезиофобия также высока.
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Оценка качества сна
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Он будет оцениваться Питтсбургским индексом качества сна. Питтсбургский индекс качества сна — это шкала самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения за последний месяц. Он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов - это вопросы для самоотчета, 5 вопросов - это вопросы, на которые должен ответить супруг или сосед по комнате. 18 оцениваемых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов. Субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, расстройство сна, употребление снотворного и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов. Общий балл по 7 компонентам дает общий балл по шкале. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Общий балл больше 5 указывает на «плохое качество сна».
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Оценка состояния сонливости
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)
Сонливость будет оцениваться по шкале сонливости Эпворта. Это простая и понятная шкала из 8 пунктов с доказанной достоверностью и надежностью при оценке общего уровня сонливости у взрослых. В опросе участников просят оценить вероятность заснуть во время занятий, которые они выполняют в течение дня, хотя и не каждый день, и оценить их по шкале от 0 до 3. Всего опросник состоит из 8 ситуаций. В то время как оценка от 0 до 9, полученная в результате опроса, считается нормальной, оценка от 10 до 24 указывает на необходимость консультации со специалистом. Баллы от 11 до 15 указывают на апноэ во сне от легкой до умеренной степени, тогда как 16 баллов и выше указывают на тяжелое апноэ во сне или нарколепсию.
в течение 1 недели после завершения обучения (в среднем 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HasanKU-YASEMİNSALKİN-1992

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться