- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525221
Yhteiskunnalliset ansiot kuulovaurion arvioinnissa (SMILE)
Yhteiskunnalliset ansiot kuulonaleneman arvioinnissa – sisäkorvaistutuksen (odotus) vaikutusten tutkiminen ihmisillä, joilla on vakava tai syvä aistinvarainen kuulonalenema, yhteiskunnallisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää CI-intervention (pitkäaikainen) vaikutus aikuisilla osallistujilla, joilla on etenevä postlinguaalinen keskivaikea/vakava tai syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys yhteiskunnallisiin tuloksiin (osallistuminen, viestintäprofiili, autonomia, kognitio; kuuntelu, työ, tuottavuuden menetys, tulot, lääkintäkulutus, kolmannen osapuolen elämänlaatu, elämänlaatu ja kyky).
Toissijaisena tavoitteena on määrittää lähetteen ja CI-leikkauksen välisen CI-odotuksen vaikutus samoihin yhteiskunnallisiin tuloksiin aikuisilla, joilla on postlinguaalinen keskivaikea/vaikeasta syvään sensorineuraalinen kuulonalenema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäkorvaistutus (CI) on kirurginen toimenpide, jolla parannetaan syvää kuulonalenemaa kärsivien potilaiden kuuloa. CI-tekniikan ja kirurgian ja CI-sovituksen parannusten ansiosta puheentunnistus CI:n kanssa on parantunut viime vuosikymmeninä. Tämä on johtanut audiologisten implantaatiokriteerien lieventämiseen. Kun CI oli alun perin indikoitu potilaille, joilla oli täydellinen kuurous, tällä hetkellä myös potilaat, joilla on keskivaikea/vakava tai syvä kuulonmenetys, ovat oikeutettuja CI:hen.
Kohtalainen/vakava tai syvä kuulonmenetys vaikuttaa negatiivisesti potilaan toimintaan. Koska kuulon heikkeneminen aikuisilla on usein progressiivista, mikä johtaa puheentunnistuksen heikkenemiseen, vamma saattaa tämän odotusajan aikana edetä tilaan, jossa yhteiskunnallinen osallistuminen voi vaikeutua entisestään: kuulon heikkeneminen voi vaikuttaa sosiaaliseen osallistumiseen, itsenäisyyteen, työhön/ ammatillinen asema ja elämänlaatu. Tästä ei kuitenkaan ole vielä saatavilla empiiristä tietoa. Oikea-aikainen puuttuminen, kuten sisäkorvaistutus, voi estää yhteiskunnan keskeyttämisen.
Sisäkorvaistutuksen yhteiskunnallista vaikutusta potilaisiin, jotka ovat (tällä hetkellä) kelvollisia CI:n saamiseen, ei tunneta. Nämä tiedot on ehdottomasti hankittava, jotta voidaan turvata hoito niitä tarvitseville. Tämä monikeskuskohtainen kohorttitutkimus on perustettu tutkimaan kohtalaisen/vakavan tai syvän kuulonaleneman vaikutusta yhteiskunnallisiin tuloksiin, jotka määritellään osallistumiseksi; viestintäprofiili; autonomia; kognitio; kuuntelu vaivaa; työ; tuottavuuden menetys; tulo; lääketieteellinen kulutus; kolmannen osapuolen elämänlaatu; elämänlaatua ja kykyjä. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia sisäkorvaistutuksella tapahtuvan kuulon kuntoutuksen vaikutusta näihin yhteiskunnallisiin tuloksiin.
Castoredciä (Castor electronic data capture) käytetään tutkimustiedon keräämiseen. Kyselylomakkeet rakennetaan pyörän verkkokyselypalvelussa ja jaetaan osallistujille verkossa.
Tilastolliseen analyysiin käytetään IBM SPSS Statistics- ja R studio -ohjelmistoa. Perustason ominaisuuksien arvioimiseksi suoritetaan kuvaileva analyysi, ja jatkuvista muuttujista tehdään yhteenveto keskiarvolla ± SD tai mediaani (neljännesten välinen vaihteluväli) (jos se ei ole jakautunut normaalisti) ja kategoriamuuttujat prosentteina (luvut). Ensisijaisen tavoitteen tilastollinen analyysi, lähtötilanteen (T0) ja T2/T3/T4 erot ensisijaisten tulosmuuttujien osalta, käytämme yleisiä lineaarisia malleja, joiden tulos (erot) on riippumaton muuttuja. Vaikutusten täydellisen ajallisen mallin tutkimiseksi käytämme sekamalleja, joissa aika on lisäselvittävän kategorinen muuttuja. Toissijaista tavoitetta varten tutkitaan vaikutus lähtötilanteen (T0) ja T1:n välillä vähän ennen CI-leikkausta. Yleiset lineaariset mallit, joiden tulos (erot) on riippumaton muuttuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy Huinck
- Puhelinnumero: +316 024 361 1111
- Sähköposti: Wendy.huinck@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboudumc
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Maastricht UMC+
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1117
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Rekrytointi
- Leids UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (mahdollisesti), jotka ovat oikeutettuja CI:n saamiseen hollantilaisen CI-laatustandardin (Veldnorm CI 2013) mukaisesti ja jotka haluavat osallistua. Osallistujat on jaettu kahteen ikäluokkaan (alle ja yli 65-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on monimutkainen oireyhtymä, jossa on useita ongelmia.
- Ei pysty tekemään palkallista tai palkatonta työtä kuuloon liittyvien tekijöiden vuoksi
- Prelingual kuurouden puhkeaminen.
- Lapset 0-18v.
- Muut kuin hollantia puhuvat.
- Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisesta häiriöstä
- Mikä tahansa tila, joka voi haitata elektrodiryhmän täydellistä asentamista tai normaalia kuntoutusta sisäkorvaistutteen avulla (vaikea otoskleroosi tai neurologiset puutteet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistumisessa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Vaikutus osallistumiseen ja itsenäisyyteen -kyselylomakkeen (IPA) ala-asteikot ('perherooli', 'Sosiaalinen elämä ja suhteet' sekä 'työ ja koulutus'). Jokaiselle 32 osallistumista ja autonomiaa koskevalle kysymykselle on 4 vastausvaihtoehtoa.
Nämä vastausvaihtoehdot vaihtelevat "erittäin hyvästä" (pisteet = 0) "huonoihin" (pisteet = 4).
Ongelmakokemuksia koskeville kohteille on kolme vastausvaihtoehtoa.
Ne vaihtelevat "ei ongelmaa" (pisteet = 0) "suuri ongelma" (pisteet = 2).
32 vaihtoehdon pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkokohtaisesti.
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autonomiassa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Osallistumis- ja autonomiakyselylomakkeen (IPA) alaasteikot ("Autonomy sisätiloissa" ja "Autonomia ulkona")
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Viestintäprofiilin muutos
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Amsterdamin kuulemis- ja työkyselylomake. Ala-asteikot, jotka on johdettu CPHI-kyselylomakkeesta: "viestintästrategioiden käyttö" koostuu seuraavista: sopimattomat käytökset; Sanalliset strategiat ja ei-verbaaliset strategiat 'Henkilökohtainen sopeutuminen kuulon heikkenemiseen' koostuu seuraavista: itsensä hyväksyminen; Menetyksen hyväksyminen; Stressi ja nosto. |
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos työkokemuksessa ja asemassa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Amsterdamin kuulemis- ja työkyselylomake. Kolme asteikkoa: Ala-asteikot ovat peräisin Vragenlijst Beleving en Beoordeling van de Arbeidista (VBBA) [Kysymys kokemuksesta ja työn arvostamisesta].
Alaasteikko ovat: osallistuminen ['inspraak'], suhde työtovereihin [relatie met collega's], elpymisen tarve [herstelbehoefte].
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Listaa työominaisuudet.
Työhön asetettujen kokonaiskykyjen summapisteet.
Koska ihmiset haluavat työssään saavuttaa henkilökohtaisia tärkeitä tavoitteita ja arvoja, List Work Capabilities (LWC) mittaa kestävää työllistettävyyttä seitsemään aiemmissa tutkimuksissa tunnistettuun tärkeään työarvoon.
LWC:n soveltamisala ei koske terveydellisiä tai laajempia taloudellisia indikaattoreita, kuten (sairasloma)kustannuksia ja -etuja, vaan se tutkii arvoja, joita työntekijä voi toteuttaa omassa työympäristössään.
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Tuottavuuskustannusten muutoskysely
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Tuottavuuskustannuskysely (PCQ).
Terveysongelmat vaikuttavat usein negatiivisesti potilaiden kykyyn ylläpitää palkallista tai palkatonta työtä.
Yhteiskunnallisesta näkökulmasta tällä tuottavuuden heikkenemisellä on vaikutusta, ja siksi sitä tulisi mitata validoidulla tavalla.
PCQ koostuu 3 moduulista: poissaolot, presenteeism ja tuottavuuden menetys palkattomassa työssä.
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos lääketieteen kulutuskyselyssä
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Taloudellisissa arvioinneissa on tärkeää huomioida terveydenhuoltojärjestelmän suorat kustannukset.
Nämä kustannukset liittyvät suoraan sairauden tai häiriön ennaltaehkäisyyn, diagnostiikkaan, terapiaan, kuntoutukseen ja hoitoon.
Potilaat ovat mukana resurssien (terveydenhuollon) kulutuksessa ja ovat siksi luotettava tiedonlähde.
Terveydenhuollon kulutusta eri kustannuskomponenteissa selvitetään lääkintäkulutuskyselyn avulla.
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos valmiudessa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
ICECAP-A.
ICECAP-A on aikuisten kyvyn mitta.
ICECAP keskittyy hyvinvointiin, joka määritellään laajemmin kuin terveyteen.
Se on kyselylomake, joka sisältää 5 attribuuttia.
Kiintymys, vakaus, saavutus, nautinto, autonomia.
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos yleisessä elämänlaadussa (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
EuroQol viisiulotteinen asteikkokysely (EQ5D-5L)
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos yleisessä elämänlaadussa (HUI-3)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Health Utility Index Mark 3 (HUI-3)
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos kolmannen osapuolen kuulon heikkenemiseen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna kuulovaurion vaikutuksen kannalta merkittävällä muulla profiililla (HII-SOP).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
HII-SOP on 20 kohdan asteikko, jossa on kolme ala-asteikkoa: 1) Tunteet, jotka syntyvät puolisolla, jolla on kuulon heikkeneminen, sekä kuulon heikkenemisen vaikutus parisuhteeseen, 2) kuulonaleneman vaikutus puolison sosiaalinen elämä ja 3) puolison käyttämät viestintästrategiat
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa mitattuna Nijmegen Cochlear Implant Questionnairella (NCIQ)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Sisältää aliverkkotunnuksia; Perus äänen havaitseminen; Kehittynyt äänen havaitseminen; Puheen tuotanto; Itsetunto; Toimintarajoitukset; Sosiaalinen vuorovaikutus.
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Tulojen muutos (lähde)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Kysymyksiä tulonlähteiden selvittämisestä ja tuloluokkien valinnasta.
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Kerran tutkimukseen osallistumisen ja leikkauksen välillä (preoperatiivinen), 1 vuosi leikkauksen jälkeen ja (jos osallistuja on yli 65-vuotias) 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toistettava paristo kuulovammaisten neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS-H). Tämä kognitiivinen testi arvioi viittä kognitiivista aluetta; Välitön muisti, visuaalinen tila/rakennus, kieli, huomio ja viivästynyt muisti.
Näillä aloilla on 12 alitestiä.
Aliverkkotunnuspisteet ja kokonaispisteet lasketaan eri ajankohtina.
Nämä testit suoritetaan osallistujille, jotka kuuluvat johonkin keskuksista.
|
Kerran tutkimukseen osallistumisen ja leikkauksen välillä (preoperatiivinen), 1 vuosi leikkauksen jälkeen ja (jos osallistuja on yli 65-vuotias) 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos kuunteluponnisteluissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Kuunteluponnistusta arvioidaan alle 65-vuotiaiden osallistujien alajoukossa pupillometrian avulla
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Kielitaitojen muutos sanastotestillä
Aikaikkuna: Kerran sisällyttämisen ja leikkauksen välillä.
|
Adaptive Vocabulary -testi STAIRS4WORDS, jonka on kehittänyt Max Planck Institute for Psycholinguistics.
|
Kerran sisällyttämisen ja leikkauksen välillä.
|
|
Tinnituksen muutos
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Mitattu THI:llä (Tinnitus Handicap Inventory)
|
T0 (perustaso), T1 (preoperatiivinen, jos odotusaika > 6 kuukautta), T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos intervention jälkeen
Aikaikkuna: T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Mitattu Glasgow Benefit Inventorylla (GBI)
|
T2 (1 vuosi CI-leikkauksen jälkeen), T3 (2 vuotta CI-leikkauksen jälkeen), T4 (3 vuotta CI-leikkauksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos audiologisissa tuloksissa Sävykynnykset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Puhdas sävy Rajaa ilman ja luun johtumisen (avustettuna ja ilman) taajuudella, jota johtava audiologi pitää kliinisesti merkityksellisenä.
|
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos audiologisten tulosten puhehavaintopisteissä ilman apua käyttämällä NVA-luetteloita ja CVC-sanoja/foneemia.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Puheen havaitseminen ilman tukea taajuudella 85, 75 ja 65 dBSPL
|
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos audiologisten tulosten puhehavaintopisteissä auttoi käyttämällä NVA-luetteloita ja CVC-sanoja/foneemia.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Puheen havaitseminen taajuudella 75, 65 ja 55 dBSPL
|
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos audiologisissa tuloksissa - puheen havaitsemispisteet auttoivat vapaata kenttää käyttämällä NVA-luetteloita ja CVC-sanoja/foneemeja.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Puheen havaitseminen auttoi vapaassa kentässä 65 ja 55 dBSPL:llä
|
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emmanuel Mylanus, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-6057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .