Samfunnsmessig fortjeneste av intervensjon på evaluering av hørselstap (SMILE)

Cochlea implantasjon (CI) er et kirurgisk inngrep for å forbedre hørselen til pasienter med alvorlig hørselstap. På grunn av forbedringene i CI-teknologi og kunnskap om kirurgi og CI-tilpasning, har talegjenkjenning med CI blitt forbedret de siste tiårene. Dette har ført til lempelse av de audiologiske implantasjonskriteriene. Mens CI opprinnelig var indisert for pasienter med total døvhet, er for tiden også pasienter med moderat/alvorlig til alvorlig hørselstap kvalifisert for CI.

Moderat/alvorlig til stort hørselstap har en negativ effekt på pasientenes funksjon. Fordi ofte hørselstap hos voksne er progressivt, noe som resulterer i en nedgang i talegjenkjenning, kan funksjonshemmingen utvikle seg i løpet av denne ventetiden til en tilstand der samfunnsdeltakelse kan bli enda vanskeligere: hørselstapet kan påvirke sosial deltakelse, autonomi, arbeid/ yrkesstatus og livskvalitet. Men empiriske data om dette er ennå ikke tilgjengelig. Rettidig intervensjon, som cochleaimplantasjon, kan forhindre sosialt frafall.

Den samfunnsmessige påvirkningen av cochleaimplantasjon for pasienter som (for øyeblikket) er kvalifisert for CI er ukjent. Det er viktig å innhente disse dataene for å sikre behandling for de som trenger det. Denne multisenter kohortobservasjonsstudien er satt opp for å undersøke effekten av moderat/alvorlig til dyptgående hørselstap på samfunnsrelaterte utfall, definert som deltakelse; kommunikasjonsprofil; autonomi; kognisjon; lytte innsats; arbeid; produktivitetstap; inntekt; medisinsk forbruk; tredjeparts livskvalitet; livskvalitet og kapasitet. Hovedmålet er å undersøke effekten av hørselsrehabilitering med cochleaimplantasjon på disse samfunnsrelaterte utfallene.

Castoredc (Castor elektronisk datafangst) vil bli brukt til å fange forskningsdata. Spørreskjemaer vil bli konstruert i castors' online undersøkelsestjeneste og administrert til deltakerne online.

IBM SPSS Statistics og R studio programvare vil bli brukt for den statistiske analysen. Deskriptiv analyse vil bli utført for å vurdere grunnlinjekarakteristikkene og de kontinuerlige variablene vil bli oppsummert med gjennomsnitt ± SD eller median (interkvartilområde) (hvis ikke normalfordelt) og kategoriske variabler med prosentandel (tall). Den statistiske analysen for primærmålet, forskjellene i baseline(T0) og T2/T3/T4 for de primære utfallsvariablene, vil vi bruke generelle lineære modeller med utfallet (forskjellene) som uavhengig variabel. For å undersøke det komplette mønsteret i tid av effektene vil vi bruke blandede modeller, der tid er en ekstra forklarende kategorisk variabel. For det sekundære målet vil effekten mellom baseline(T0) og T1, kort før CI-operasjon, undersøkes. Generelle lineære modeller med utfall (forskjeller) som uavhengig variabel.