Mérito social de la intervención en la evaluación de la pérdida auditiva (SMILE)

El implante coclear (IC) es una intervención quirúrgica para mejorar la audición de los pacientes con pérdida auditiva profunda. Debido a las mejoras en la tecnología de CI y el conocimiento sobre la cirugía y la adaptación de CI, el reconocimiento de voz con CI ha mejorado en las últimas décadas. Esto ha llevado a la relajación de los criterios de implantación audiológica. Mientras que la IC se indicó inicialmente para pacientes con sordera total, actualmente también los pacientes con pérdida auditiva moderada/severa a profunda son elegibles para la IC.

La pérdida auditiva moderada/severa a profunda tiene un efecto negativo en el funcionamiento de los pacientes. Debido a que, a menudo, la pérdida auditiva en adultos es progresiva, lo que resulta en una disminución del reconocimiento del habla, la discapacidad puede progresar durante este tiempo de espera hasta un estado en el que la participación social puede volverse aún más difícil: la pérdida auditiva puede afectar la participación social, la autonomía, el trabajo/ estatus ocupacional y calidad de vida. Sin embargo, aún no se dispone de datos empíricos al respecto. La intervención oportuna, como la implantación coclear, puede prevenir el abandono social.

Se desconoce el impacto social de la implantación coclear para los pacientes que (actualmente) son elegibles para IC. Es imperativo obtener estos datos para garantizar el tratamiento de quienes lo necesitan. Este estudio observacional de cohortes multicéntrico está diseñado para investigar el impacto de la pérdida auditiva de moderada/grave a profunda en los resultados relacionados con la sociedad, definidos como participación; perfil de comunicación; autonomía; cognición; esfuerzo de escucha; trabajar; pérdida de productividad; ingreso; consumo médico; calidad de vida de terceros; calidad de vida y capacidad. El objetivo principal es investigar el efecto de la rehabilitación auditiva con implante coclear en estos resultados relacionados con la sociedad.

Castoredc (captura electrónica de datos de Castor) se utilizará para capturar datos de investigación. Los cuestionarios se construirán en el servicio de encuestas en línea de castors y se administrarán a los participantes en línea.

Para el análisis estadístico se utilizará el software IBM SPSS Statistics y R studio. Se realizará un análisis descriptivo para evaluar las características basales y las variables continuas se resumirán con media ± DE o mediana (rango intercuartílico) (si no se distribuyen normalmente) y las variables categóricas con porcentaje (números). El análisis estadístico para el objetivo principal, las diferencias en la línea de base (T0) y T2/T3/T4 para las variables de resultado primarias, utilizaremos modelos lineales generales con el resultado (diferencias) como variable independiente. Para investigar el patrón temporal completo de los efectos utilizaremos modelos mixtos, en los que el tiempo es una variable categórica explicativa adicional. Para el objetivo secundario, se investigará el efecto entre el valor inicial (T0) y T1, poco antes de la cirugía de IC. Modelos lineales generales con el resultado (diferencias) como variable independiente.