Suhteen tarkastukset veteraanien itsemurhariskin vähentämiseksi (BRC RCT)
Suhteiden tukeminen itsemurhariskin vähentämiseksi: Lyhyen parisuhteen tarkastuksen satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Romanttinen parisuhde on yleinen huolenaihe veteraaneille, jotka kamppailevat masennuksen, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), alkoholin väärinkäytön ja itsemurha-ajatusten kanssa. Tutkimuksessa veteraaneista, jotka seuloivat positiivisia yllämainittuja huolenaiheita perusterveydenhuollossa, 58 % kumppanina olevista veteraaneista ilmoitti romanttisista suhteista. Parisuhdeongelmat ovat myös merkittävä itsemurhien riskitekijä, joka edeltää 24 % veteraanien itsemurhakuolemista ja 50 % veteraanien 18-35-vuotiaista. Toisaalta täysi osallistuminen toisiaan tukeviin ihmissuhteisiin suojaa itsemurhaa vastaan. Tämä viittaa siihen, että se saattaa pystyä tasoittamaan riskiä muuttamalla ahdistuneita suhteita suojaaviksi kumppanuuksiksi. Valitettavasti nykyisten parihoitojen intensiiviset muodot johtavat siihen, että parit keskeyttävät 2-3 hoitokerran jälkeen tai viivyttävät hoitoa, kunnes he ovat lähellä eroa. Tämä korostaa lyhyen parisuhteen tuen tarvetta, joka on saatavilla perusterveydenhuollon mielenterveyden (PC-MHI) kautta.
Relationship Checkup -ohjelmat sisältävät yhdistelmän pariterapiaa ja motivoivia haastattelutekniikoita rohkaisemaan pareja tekemään konkreettisia sitoumuksia suhteensa parantamiseksi. Brief Relationship Checkup (BRC) on kolmen 30 minuutin istunnon versio, joka on alun perin suunniteltu käsittelemään parisuhteen ongelmia perusterveydenhuollossa. BRC osoittaa tehokkuutta vähentää itsemurhariskitekijöitä, kuten parisuhteen toimintahäiriöitä ja masentunutta mielialaa, samalla kun se edistää suojaavia tekijöitä, kuten molemminpuolista reagointia toistensa huolenaiheisiin, mikä on tukevien suhteiden ydin. Aiempien tarkistusohjelmien on myös osoitettu lisäävän yksilö- ja pariterapiatoimintaa. Avoimessa pilottikokeessa tutkijat havaitsivat, että BRC oli toteutettavissa ja hyväksyttävä veteraaneille, jotka seuloivat positiivisia VA PC-MHI -näytöissä. Tutkijat havaitsivat myös, että sen erittäin jäsennellyt puitteet voisivat oppia harjoittelijat, joilla ei ollut aikaisempaa pariterapiakokemusta.
TUTKIMUSSUUNNITELMA: Tämä tutkimus on BRC:n satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan sen kykyä muuttaa itsemurhariskiä/suojatekijöitä. Jopa 360 osallistujaa ilmoittautuu ja seulotaan puhelimitse tunnistamaan pariskunnat, jotka ovat ahdistuneessa sitoutuneessa suhteessa, jossa vähintään yksi kumppani on veteraani, joka seuloa PC-MHI-näytössä positiivisen yleisten itsemurhariskitekijöiden, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, masennus, PTSD, tai alkoholin väärinkäyttö ("Seulottu veteraani"). Tavoitteena on satunnaistaa 72 paria (144 henkilöä) BRC:hen tai kolmeen nykyisen PC-MHI Co-Located Collaborative Care -mallin (CCC) istuntoon vain seulotuille veteraaneille. Kaikki osallistujat suorittavat perus-, jälkihoidon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit.
ERITYISET TAVOITTEET: Tutkimus antaa perustan laajemmalle kliiniselle tutkimusehdotukselle seuraavien tutkimustavoitteiden ja hypoteesien mukaisesti (H):
TAVOITE 1: Selvitä BRC:n tehokkuus itsemurhaan liittyvien suhteiden parantamisessa molemmilla puolilla.
TAVOITE 2: Selvitä BRC:n tehokkuus seulotun veteraanin itsemurhaan liittyvien yksittäisten tekijöiden parantamisessa.
TAVOITE 3: Kehitä ja validoi uskollisuuskoodikirja BRC:n noudattamisen ja kliinikon pätevyyden toteuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien kumppaneiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Molempien kumppaneiden on osoitettava riittävä englannin kielen taito ja kognitiivinen kyky ymmärtää tutkimusta suostumuskysymysten ymmärtämisen kautta
- MOLEMAN KUMPPAAN on tunnistettava itsensä "sitoutuneeksi suhteeksi" kumppaninsa kanssa vähintään kuuden kuukauden ajan.
- AINA YHDEN KUMPPANIN on raportoitava vähintään lievästä parisuhteesta johtuvasta häiriöstä parisuhdetyytyväisyysnäytössä (CSI-4).
- AINA YHDEN KUMPPANIN on oltava VHA:ssa rekisteröity veteraani, joka tekee VA Primary Care Mental Health -tutkimuksessa positiivisen tuloksen YHDEN tai USEAMMAN seuraavista tiloista: masentunut mieliala, vaarallinen juominen, posttraumaattinen stressi tai itsemurha-ajatukset.
Poissulkemiskriteerit:
- JOKO KUMPPANI raportoi, että he ovat jo mukana meneillään olevassa pari- tai perheterapiassa.
- JOKO KUMPPANI raportoi vakavasta parisuhdeväkivallasta viimeisen vuoden aikana.
- JOKO KUMPPANI ilmoittaa keskeneräisistä tai tulevista oikeudellisista ristiriidoista (esim. huoltajuuskiista, lähestymiskielto, avioeromenettely)
- JOKO KUMPPANI ilmoittaa kokeneensa itsemurha-aikeen, joka vaatii sairaalahoitoa.
- JOKO KUMPPANI kokee viimeisen kuukauden psykoosin tai manian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt suhteiden tarkistus (BRC)
Kokeellisessa tilassa olevat parit osallistuvat kolmeen yhteiseen Brief Relationship Checkup -istuntoon (BRC; Cordova 2014; Cigrang et al., 2016).
Tätä ohjelmaa on testattu ilmavoimien perusterveydenhuollossa, mutta sitä ei ole tutkittu veteraaneissa, joilla on jatkuvia mielenterveysongelmia, eikä sitä ole verrattu aktiiviseen hoitoon.
|
Tutkijat käyttävät kolmea 30 minuutin istunnon protokollaa, joka on kehitetty Air Force Primary Care -palveluun (Cigrang et al., 2016).
Vaikka siihen viitataan tässä käsikirjoituksessa yksinkertaisesti "Marriage Checkup" -nimellä, tutkijat käyttävät nimeä BRC erottaakseen sen monista muista versioista tohtori James Cordova's Marriage Checkupista (Cordova, 2014), jotka on mukautettu eri olosuhteisiin.
Tämän version istunnot ovat lyhyempiä kuin muut versiot (30 min vs. 60-90 min), eikä tässä kokeessa ole siviilisäädyn perusteella kelpoisuusrajoituksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Co-located Collaborative Care (CCC)
Vertailuehtona on kolme Co-Located Collaborative Care (CCC) -istuntoa, jotka tarjotaan vain seulotuille veteraaneille.
Tämä kuvastaa VA Primary Care Mental Healthin nykyistä hoitotasoa.
|
Tutkijat käyttävät VA Center for Integrated Healthcare -keskuksen kehittämää Co-Located Collaborative Care -mallia toimittaessaan kaikissa VA-keskuksissa. Vaikka CCC-malli on joustava ja voi vaihdella 1-6 istunnolla, tässä tutkimuksessa tutkijat standardoivat mallin kolmeen istuntoon selkeän vertailun BRC:n kanssa. Istunnossa 1 käytetään CCC "Functional Assessment"/"Initial Assessment" -protokollaa. Istunnot 2 ja 3 käyttävät CCC-seurantaprotokollaa. Jakso 1 (25-30 min) - Veteraani suorittaa huolenaiheiden toiminnallisen arvioinnin (15 min) ja sitten kehittää henkilökohtaisen toimintasuunnitelman (10 min) Jakso 2 (25-30 min) - Veteraanin edistymistä huolenaiheiden käsittelyssä arvioidaan (5 min) ja loppuosa istunnosta kuluu toimintasuunnitelman päivittämiseen (20 minuuttia) Istunto 3 (25-30 min) - Veteraanien edistymistä huolenaiheiden ratkaisemisessa arvioidaan (5 minuuttia) ja loppuosa istunnosta kuluu toimintasuunnitelman päivittämiseen, mukaan lukien vastaanottaminen. viittaukset (20 minuuttia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Suhteen toimivuutta mitataan Couples Satisfaction Index (CSI) -indeksillä.
Itsearviointiasteikolla on vähintään 0 ja maksimi 161, ja korkeammat pisteet edustavat tyydyttävämpiä suhteita ja pisteet < 104,5 luokitellaan "ahdistuneeksi".
CSI:tä käytetään laajalti pariterapiatutkimuksessa ja sitä käytetään rutiininomaisesti VA-hoidossa arvioimaan veteraanien edistymistä näyttöön perustuvissa pariterapioissa.
Analyyseissa verrataan parisuhteen toimivuutta sekä seulottujen veteraanien että heidän kumppaneidensa välillä käyttämällä 3-tason monitasoisia malleja, joissa arviointiaaltoja (taso 1) on sisäkkäin yksittäisten kumppanien sisällä (taso 2) ja parien sisällä (taso 3).
Hoidon tehokkuus määritellään tyytyväisyyteen, joka on merkittävästi suurempi toisessa käsissä kuin toisessa (p<0,05).
|
Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Suhteen toiminta
Aikaikkuna: Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Suhteen toimivuutta mitataan Couples Satisfaction Index (CSI) -indeksillä.
Itsearviointiasteikolla on vähintään 0 ja maksimi 161, ja korkeammat pisteet edustavat tyydyttävämpiä suhteita ja pisteet < 104,5 luokitellaan "ahdistuneeksi".
CSI:tä käytetään laajalti pariterapiatutkimuksessa ja sitä käytetään rutiininomaisesti VA-hoidossa arvioimaan veteraanien edistymistä näyttöön perustuvissa pariterapioissa.
Analyyseissa verrataan parisuhteen toimivuutta sekä seulottujen veteraanien että heidän kumppaneidensa välillä käyttämällä 3-tason monitasoisia malleja, joissa arviointiaaltoja (taso 1) on sisäkkäin yksittäisten kumppanien sisällä (taso 2) ja parien sisällä (taso 3).
|
Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen läheisyys / molemminpuolinen reagointikyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Emotionaalinen läheisyys mitataan PRI (Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale) -asteikolla.
PRI:n vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 80.
PRI on optimoitu mitta "Partnerin havaitsemiselle reagointikyvylle", emotionaalisen läheisyyden malli, jota käytetään laajalti alalla ymmärtämään, näkevätkö kumppanit toisensa ymmärtävänä/välittävänä. Analyyseissa verrataan sekä seulottujen veteraanien että heidän kumppaneidensa reagointikykyä käyttämällä 3-tason monitasoisia malleja, joissa arviointiaaltoja (taso 1) on sisäkkäin yksittäisten kumppanien sisällä (taso 2) ja parien sisällä (taso 3).
Hoidon tehokkuus määritellään siten, että läheisyyden lisääntyminen on merkittävästi suurempi toisessa käsissä kuin toisessa (p<0,05).
|
Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Emotionaalinen läheisyys / molemminpuolinen reagointikyky
Aikaikkuna: Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Emotionaalinen läheisyys mitataan PRI (Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale) -asteikolla.
PRI:n vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 80.
PRI on optimoitu mitta "Partnerin havaitsemiselle reagointikyvylle", emotionaalisen läheisyyden malli, jota käytetään laajalti alalla ymmärtämään, näkevätkö kumppanit toisensa ymmärtävänä/välittävänä. Analyyseissa verrataan sekä seulottujen veteraanien että heidän kumppaneidensa reagointikykyä käyttämällä 3-tason monitasoisia malleja, joissa arviointiaaltoja (taso 1) on sisäkkäin yksittäisten kumppanien sisällä (taso 2) ja parien sisällä (taso 3).
|
Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hoitotoiminta mielenterveyspalveluissa
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon jälkeisen istunnon jälkeen (1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Hoitoon sitoutumista mielenterveyspalveluihin arvioidaan tarkastelemalla sähköistä sairauskertomusta jokaisessa seuraavista ikkunoista: 1) 180 päivää ennen lähtötilannetta; 2) hoitojakson aikana lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan, 3) 180 päivän ajanjakso hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen.
Jokaisessa ikkunassa henkilökunta tarkistaa tapaamiset (esim. henkilö, ryhmä, arvioinnit), konsultit (esim. yleinen mielenterveys; MST-koordinaattori); ja uusia reseptejä.
Analyyseissa verrataan hoitoon sitoutumista käyttämällä 2-tason monitasoisia malleja arviointijaksojen (taso 1) kanssa, jotka on sisäkkäin seulotut veteraanit (taso 2).
Heidän kumppaneillaan voi olla tai ei ole VA sähköisiä potilastietoja, mutta saatavilla olevia kumppanitietoja käytetään kovariaattina.
Hoidon tehokkuus määritellään seulottujen veteraanien hoitoon sitoutumisena, joka on merkittävästi suurempi toisessa haarassa kuin toisessa, kun otetaan huomioon hoidon käyttö ennen lähtötasoa (p<0,05).
|
180 päivää hoidon jälkeisen istunnon jälkeen (1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Masennus mitataan käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
Tällä itsearviointiasteikolla on vähintään 0 ja maksimi 27, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen oireiden määrää ja esiintymistiheyttä ja pisteet 10 tai korkeammat keskivaikeaa masennusta.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Posttraumaattiset oireet mitataan käyttämällä DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa.
Tällä itsearviointiasteikolla on vähintään 0 ja maksimi 80, ja korkeammat pisteet edustavat äärimmäisempiä oireita ja pisteet 33 tai korkeammat edustavat todennäköistä PTSD:tä.
PCL-5:tä käytetään rutiininomaisesti VA-hoidossa veteraanien edistymisen arvioimiseksi pitkäaikaisessa PTSD-hoidossa.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Masennus mitataan käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
Tällä itsearviointiasteikolla on vähintään 0 ja maksimi 27, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen oireiden määrää ja esiintymistiheyttä ja pisteet 10 tai korkeammat keskivaikeaa masennusta.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Posttraumaattiset oireet mitataan käyttämällä DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa.
Tällä itsearviointiasteikolla on vähintään 0 ja maksimi 80, ja korkeammat pisteet edustavat äärimmäisempiä oireita ja pisteet 33 tai korkeammat edustavat todennäköistä PTSD:tä.
PCL-5:tä käytetään rutiininomaisesti VA-hoidossa veteraanien edistymisen arvioimiseksi pitkäaikaisessa PTSD-hoidossa.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Alkoholin käyttöä tutkimuksen aikana seurataan käyttämällä 30 päivän "Timeline Follow Back" -protokollaa (TLFB).
Tässä "puolistrukturoidussa haastattelussa" haastattelija auttaa osallistujia muistamaan, minä päivänä he joivat ja kuinka monta juomaa he joivat joka päivä.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Alkoholin käyttöä tutkimuksen aikana seurataan käyttämällä 30 päivän "Timeline Follow Back" -protokollaa (TLFB).
Tässä "puolistrukturoidussa haastattelussa" haastattelija auttaa osallistujia muistamaan, minä päivänä he joivat ja kuinka monta juomaa he joivat joka päivä.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Itsemurha-ajatuksia tutkimuksessa seurataan Columbia Suicide Severity Rating Scalen (CSSRS) -asteikon "Last Month" -versiolla.
Tässä puolistrukturoidussa haastattelussa haastattelijat arvioivat itsemurha-ajatukset asteikolla 0-5, ja pisteet 3-5 asettavat henkilöt suureen riskiin yrittää.
VA-sairaalat käyttävät C-SSRS:ää kaikilla klinikoilla.
Tapauksissa, joissa osallistujat jättävät arvioinnin väliin, tutkijat tarkistavat kaavion tunnistaakseen C-SSRS:n lähellä tavoitepäivää.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen arviointi) jälkihoitoon (noin 1,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Itsemurha-ajatuksia tutkimuksessa seurataan Columbia Suicide Severity Rating Scalen (CSSRS) -asteikon "Last Month" -versiolla.
Tässä puolistrukturoidussa haastattelussa haastattelijat arvioivat itsemurha-ajatukset asteikolla 0-5, ja pisteet 3-5 asettavat henkilöt suureen riskiin yrittää.
VA-sairaalat käyttävät C-SSRS:ää kaikilla klinikoilla.
Tapauksissa, joissa osallistujat jättävät arvioinnin väliin, tutkijat tarkistavat kaavion tunnistaakseen C-SSRS:n lähellä tavoitepäivää.
Tutkivassa analyysissä lasketaan 95 %:n luottamusvälit seulottujen veteraanien liikeratojen vertaamiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
|
Kuukausimuutos 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 1,5-7,5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dev J Crasta, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3823-W
- IK2RX003823 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .