Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrole relacji w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa weteranów (BRC RCT)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wspieranie związków w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa: losowa próba kontrolna krótkiej kontroli związku

Niniejsze badanie porównuje dwa podejścia do pracy z weteranami, które w podstawowej opiece zdrowotnej łączą problemy związane ze zdrowiem psychicznym i relacjami. Jednym z podejść jest 3-sesyjny program oparty na parach o nazwie Brief Relationship Checkup (BRC). BRC okazał się obiecujący w poprawie zdrowia relacji w podstawowej opiece zdrowotnej Sił Powietrznych (w tym niektórych objawów zdrowia psychicznego związanych z funkcjonowaniem związku), ale nigdy nie był testowany dla osób z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym. Drugie podejście polega na wysokiej jakości przeprowadzeniu trzech sesji współpracy w ramach kolokacji (CCC) wyłącznie z weteranem przesiewowym. Ten program jest aktualnym standardem opieki dla weteranów zgłaszających problemy ze zdrowiem psychicznym w podstawowej opiece zdrowotnej (w tym problemy ze zdrowiem psychicznym związane z ich związkiem), ale nigdy nie był testowany pod kątem osób borykających się z problemami w związku. Celem jest porównanie korzyści programu dla par z programem indywidualnym, jeśli chodzi o zmniejszenie czynników ryzyka samobójstwa na poziomie związku i na poziomie indywidualnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP: Stres w związku romantycznym jest częstym obszarem zainteresowania weteranów zmagających się z depresją, zespołem stresu pourazowego (PTSD), nadużywaniem alkoholu i myślami samobójczymi. W badaniu weteranów, u których w ramach podstawowej opieki zdrowotnej uzyskano pozytywne wyniki badań przesiewowych pod kątem powyższych obaw, 58% współpracujących weteranów zgłosiło problemy w związkach romantycznych. Problemy w związkach są również znaczącym czynnikiem ryzyka samobójstwa, poprzedzając 24% zgonów samobójczych weteranów i 50% w przypadku weteranów w wieku 18-35 lat. I odwrotnie, pełne uczestnictwo we wzajemnie wspierających się związkach zapewnia ochronę przed samobójstwem. Sugeruje to, że może być w stanie zrównoważyć ryzyko, przekształcając trudne relacje w partnerstwa ochronne. Niestety, intensywne formaty istniejących terapii par powodują, że pary przerywają terapię po 2-3 sesjach lub opóźniają leczenie, aż są bliskie rozpadu. Podkreśla to potrzebę krótkotrwałego wsparcia relacji, które jest dostępne w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego (PC-MHI).

Programy sprawdzania relacji obejmują kombinację terapii par i technik wywiadów motywacyjnych, aby zachęcić pary do podjęcia konkretnych zobowiązań w celu poprawy ich związku. Krótka kontrola relacji (BRC) to trzy 30-minutowe wersje sesji, pierwotnie zaprojektowane w celu rozwiązania problemów w relacjach w podstawowej opiece zdrowotnej. BRC wykazuje skuteczność w zmniejszaniu czynników ryzyka samobójstwa, takich jak dysfunkcja relacji i obniżony nastrój, jednocześnie promując czynniki ochronne, takie jak wzajemne reagowanie na obawy innych, podstawowy element wspierających relacji. Wykazano również, że wcześniejsze programy Checkup zwiększają zaangażowanie w terapię indywidualną i par. W otwartej próbie pilotażowej badacze stwierdzili, że BRC jest wykonalny i akceptowalny dla weteranów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego VA PC-MHI. Badacze stwierdzili również, że jego wysoce ustrukturyzowane ramy mogą nauczyć się osoby szkolone bez wcześniejszego doświadczenia w terapii par.

PLAN BADAŃ: To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) BRC podawanego w celu oceny jego zdolności do modyfikowania czynników ryzyka samobójstwa/czynników ochronnych. Do 360 uczestników zostanie zapisanych i przebadanych telefonicznie w celu zidentyfikowania par, które są w trudnych związkach, w których co najmniej jeden partner jest weteranem, który uzyskał pozytywny wynik na ekranie PC-MHI pod kątem typowych czynników ryzyka samobójstwa, w tym myśli samobójczych, depresji, zespołu stresu pourazowego, lub nadużywanie alkoholu („Prześwietlony Weteran”). Celem jest losowe przydzielenie 72 par (144 osób) do BRC lub do trzech sesji obecnego modelu PC-MHI Co-Located Collaborative Care (CCC) tylko dla weteranów poddanych weryfikacji. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, po leczeniu, 3-miesięczną i 6-miesięczną.

SZCZEGÓŁOWE CELE: Badanie zapewni podstawy do propozycji większego badania klinicznego poprzez realizację następujących celów badawczych i hipotez (H):

CEL 1: Określenie skuteczności BRC w poprawie czynników relacji związanych z samobójstwem u obojga partnerów.

CEL 2: Określenie skuteczności BRC w poprawie poszczególnych czynników związanych z samobójstwem u badanego weterana.

CEL 3: Opracować i zweryfikować książkę kodów wierności, aby zoperacjonalizować przestrzeganie BRC i kompetencje klinicystów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. OBIE PARTNERZY muszą mieć ukończone 18 lat
  2. OBIE PARTNERZY muszą wykazać się wystarczającą znajomością języka angielskiego i zdolnościami poznawczymi, aby zrozumieć badanie poprzez zrozumienie pytań dotyczących zgody
  3. OBIE PARTNERZY muszą identyfikować się jako „w zaangażowanym związku” ze swoim partnerem przez co najmniej 6 miesięcy.
  4. PRZYNAJMNIEJ JEDEN PARTNER musi zgłosić co najmniej łagodny niepokój w związku na ekranie satysfakcji ze związku (CSI-4).
  5. PRZYNAJMNIEJ JEDEN PARTNER musi być weteranem zarejestrowanym w VHA, który uzyskał pozytywny wynik badania przesiewowego zdrowia psychicznego VA Podstawowej Opieki Zdrowotnej pod kątem JEDNEGO LUB WIĘCEJ z następujących stanów: obniżony nastrój, niebezpieczne picie, stres pourazowy lub myśli samobójcze.

Kryteria wyłączenia:

  1. KAŻDY PARTNER zgłasza, że ​​jest już zaangażowany w trwającą terapię par lub rodzin.
  2. KAŻDY PARTNER zgłasza poważną przemoc ze strony partnera w ciągu ostatniego roku.
  3. KAŻDY PARTNER zgłasza trwający lub zbliżający się konflikt prawny między sobą (np. spór o opiekę, zakaz zbliżania się, postępowanie rozwodowe)
  4. KAŻDY PARTNER zgłasza zamiary samobójcze wymagające hospitalizacji.
  5. KAŻDY PARTNER doświadcza psychozy lub manii w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka kontrola związku (BRC)
Pary w stanie eksperymentalnym wezmą udział w trzech wspólnych sesjach Krótkiego Przeglądu Związków (BRC; Cordova 2014; Cigrang i in., 2016). Ten program został przetestowany w podstawowej opiece zdrowotnej Sił Powietrznych, ale nie był badany u weteranów z ciągłymi problemami ze zdrowiem psychicznym i nie był porównywany z aktywnym leczeniem.
Behawioralne: Krótka kontrola związku (BRC)
Badacze stosują protokół trzech 30-minutowych sesji opracowany dla Podstawowej Opieki Zdrowotnej Sił Powietrznych (Cigrang i in., 2016). Chociaż w tym manuskrypcie jest to po prostu określane jako „Kontrola małżeństwa”, śledczy używają nazwy BRC, aby odróżnić ją od wielu innych wersji „Kontroli małżeństwa” dr Jamesa Cordovy (Cordova, 2014) dostosowanych do różnych ustawień. Sesje w tej wersji są krótsze niż w innych wersjach (30 minut w porównaniu z 60-90 minutami), a ta wersja próbna nie ma żadnych ograniczeń kwalifikowalności opartych na stanie cywilnym.
Inne nazwy:
  • Przegląd małżeństwa; Sprawdzanie relacji
Aktywny komparator: Współlokowana opieka zespołowa (CCC)
Warunkiem porównania będą trzy sesje kolokowanej współpracy opieki (CCC) oferowane tylko weteranowi poddanemu kontroli. Odzwierciedla to obecny standard opieki w podstawowej opiece zdrowotnej VA.
Behawioralne: Współlokowana opieka zespołowa (CCC)

Badacze korzystają z modelu współlokowanej opieki zespołowej opracowanego przez Centrum Zintegrowanej Opieki Zdrowotnej VA, aby świadczyć usługi we wszystkich VA. Chociaż model CCC jest elastyczny i może obejmować od 1 do 6 sesji, w tym badaniu badacze standaryzują model do trzech sesji w celu wyraźnego porównania z BRC. Sesja 1 wykorzystuje protokół CCC „Ocena funkcjonalna”/„Ocena wstępna”. Sesje 2 i 3 wykorzystują protokół CCC Follow-up.

Sesja 1 (25-30 min) — Weteran dokonuje funkcjonalnej oceny problemów (15 min), a następnie opracowuje spersonalizowany plan działania (10 minut) Sesja 2 (25-30 min) — Oceniane są postępy weterana w rozwiązywaniu problemów (5 min) a pozostała część sesji poświęcona jest aktualizacji planu działania (20 minut) Sesja 3 (25-30 min) – oceniane są postępy weterana w rozwiązywaniu problemów (5 minut), a pozostała część sesji poświęcona jest aktualizacji planu działania, w tym otrzymywaniu skierowania (20 minut)

Inne nazwy:
  • Konsultacje dotyczące zdrowia behawioralnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie relacji
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Funkcjonowanie związku będzie mierzone za pomocą wskaźnika satysfakcji par (CSI). Skala samoopisowa ma minimum 0 i maksimum 161, z wyższymi wynikami reprezentującymi bardziej satysfakcjonujące związki i wynikami < 104,5 sklasyfikowanymi jako „zmartwiony”. CSI jest szeroko stosowany w badaniach nad terapią par i jest rutynowo stosowany w opiece VA do oceny postępów weteranów w terapii par opartej na dowodach. Analizy porównają funkcjonowanie relacji między Weteranami Prześwietlonymi i ich Partnerami przy użyciu 3-poziomowych wielopoziomowych modeli z falami oceny (Poziom 1) zagnieżdżonymi w poszczególnych partnerach (Poziom 2) zagnieżdżonymi w parach (Poziom 3). Skuteczność leczenia definiuje się jako wzrost zadowolenia, który jest istotnie większy w jednym ramieniu niż w drugim (p<0,05).
Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Funkcjonowanie relacji
Ramy czasowe: Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Funkcjonowanie związku będzie mierzone za pomocą wskaźnika satysfakcji par (CSI). Skala samoopisowa ma minimum 0 i maksimum 161, z wyższymi wynikami reprezentującymi bardziej satysfakcjonujące związki i wynikami < 104,5 sklasyfikowanymi jako „zmartwiony”. CSI jest szeroko stosowany w badaniach nad terapią par i jest rutynowo stosowany w opiece VA do oceny postępów weteranów w terapii par opartej na dowodach. Analizy porównają funkcjonowanie relacji między Weteranami Prześwietlonymi i ich Partnerami przy użyciu 3-poziomowych wielopoziomowych modeli z falami oceny (Poziom 1) zagnieżdżonymi w poszczególnych partnerach (Poziom 2) zagnieżdżonymi w parach (Poziom 3).
Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalna intymność / wzajemna reakcja
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Intymność emocjonalna będzie mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Reaktywności i Niewrażliwości (PRI). PRI ma minimalną wartość 0 i maksymalną 80. PRI jest zoptymalizowaną miarą „postrzeganej reakcji partnera”, modelem intymności emocjonalnej, który jest szeroko stosowany w tej dziedzinie, aby zrozumieć, czy partnerzy postrzegają siebie nawzajem jako rozumiejących/troszczących się. Analizy porównają reaktywność zarówno Weteranów Prześwietlonych, jak i ich Partnerów przy użyciu 3-poziomowych wielopoziomowych modeli z falami oceny (Poziom 1) zagnieżdżonymi w poszczególnych partnerach (Poziom 2) zagnieżdżonymi w parach (Poziom 3). Skuteczność leczenia definiuje się jako poprawę intymności, która jest istotnie większa w jednym ramieniu niż w drugim (p<0,05).
Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Emocjonalna intymność / wzajemna reakcja
Ramy czasowe: Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Intymność emocjonalna będzie mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Reaktywności i Niewrażliwości (PRI). PRI ma minimalną wartość 0 i maksymalną 80. PRI jest zoptymalizowaną miarą „postrzeganej reakcji partnera”, modelem intymności emocjonalnej, który jest szeroko stosowany w tej dziedzinie, aby zrozumieć, czy partnerzy postrzegają siebie nawzajem jako rozumiejących/troszczących się. Analizy porównają reaktywność zarówno Weteranów Prześwietlonych, jak i ich Partnerów przy użyciu 3-poziomowych wielopoziomowych modeli z falami oceny (Poziom 1) zagnieżdżonymi w poszczególnych partnerach (Poziom 2) zagnieżdżonymi w parach (Poziom 3).
Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Zaangażowanie w leczenie w ramach usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 180-dniowy okres po sesji po leczeniu (1,5 miesiąca po randomizacji)
Zaangażowanie w leczenie w ramach usług zdrowia psychicznego będzie oceniane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej w każdym z następujących okien: 1) 180-dniowy okres przed sesją wyjściową; 2) w okresie leczenia od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu, 3) w okresie 180 dni po ocenie stanu po leczeniu. W każdym okienku personel przejrzy wizyty (np. indywidualne, grupowe, oceny), przeprowadzone konsultacje (np. ogólny stan zdrowia psychicznego; koordynator MST); i nowe recepty. Analizy porównają zaangażowanie w leczenie przy użyciu 2-poziomowych wielopoziomowych modeli z okresami oceny (Poziom 1) zagnieżdżonymi w Weteranach prześwietlonych (Poziom 2). Ich partnerzy mogą, ale nie muszą, mieć elektroniczną dokumentację medyczną VA, ale dostępne dane partnerów zostaną wykorzystane jako zmienna towarzysząca. Skuteczność leczenia definiuje się jako zaangażowanie w leczenie weteranów poddanych badaniu przesiewowemu, które jest istotnie większe w jednym ramieniu niż w drugim, po uwzględnieniu wykorzystania leczenia przed punktem wyjściowym (p<0,05).
180-dniowy okres po sesji po leczeniu (1,5 miesiąca po randomizacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Depresja będzie mierzona za pomocą 9-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Ta skala samoopisowa ma minimum 0 i maksimum 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą liczbę i częstotliwość objawów depresji, a wyniki 10 lub więcej oznaczają umiarkowaną depresję. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Zespół stresu pourazowego (PTSD) Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Objawy pourazowe będą mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5). Ta skala samoopisowa ma minimum 0 i maksimum 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej skrajne objawy, a wyniki 33 lub wyższe reprezentują prawdopodobne PTSD. PCL-5 jest rutynowo stosowany w opiece VA do oceny postępów weteranów w długotrwałym leczeniu PTSD. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Depresja będzie mierzona za pomocą 9-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Ta skala samoopisowa ma minimum 0 i maksimum 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą liczbę i częstotliwość objawów depresji, a wyniki 10 lub więcej oznaczają umiarkowaną depresję. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Zespół stresu pourazowego (PTSD) Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Objawy pourazowe będą mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5). Ta skala samoopisowa ma minimum 0 i maksimum 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej skrajne objawy, a wyniki 33 lub wyższe reprezentują prawdopodobne PTSD. PCL-5 jest rutynowo stosowany w opiece VA do oceny postępów weteranów w długotrwałym leczeniu PTSD. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Spożywanie alkoholu w trakcie badania będzie monitorowane przy użyciu 30-dniowego protokołu „Timeline Follow Back” (TLFB). W tym „częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie” ankieter pomaga uczestnikom przypomnieć sobie, w które dni pili i ile drinków wypili każdego dnia. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Spożywanie alkoholu w trakcie badania będzie monitorowane przy użyciu 30-dniowego protokołu „Timeline Follow Back” (TLFB). W tym „częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie” ankieter pomaga uczestnikom przypomnieć sobie, w które dni pili i ile drinków wypili każdego dnia. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Pomysły samobójcze w trakcie badania będą monitorowane przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw (CSSRS) Columbia w wersji „Ostatni miesiąc”. W tym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie ankieterzy oceniają myśli samobójcze w skali od 0 do 5, przy czym wyniki 3-5 stawiają osoby w grupie wysokiego ryzyka próby. Szpitale VA używają C-SSRS we wszystkich klinikach. W przypadkach, gdy uczestnicy pominą ocenę, badacze przejrzą wykres, aby zidentyfikować C-SSRS blisko daty docelowej. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Zmiana od stanu początkowego (pierwsza ocena) do okresu po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca po randomizacji)
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)
Pomysły samobójcze w trakcie badania będą monitorowane przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw (CSSRS) Columbia w wersji „Ostatni miesiąc”. W tym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie ankieterzy oceniają myśli samobójcze w skali od 0 do 5, przy czym wyniki 3-5 stawiają osoby w grupie wysokiego ryzyka próby. Szpitale VA używają C-SSRS we wszystkich klinikach. W przypadkach, gdy uczestnicy pominą ocenę, badacze przejrzą wykres, aby zidentyfikować C-SSRS blisko daty docelowej. Analizy eksploracyjne obliczą 95% przedziały ufności w celu porównania trajektorii przebadanych weteranów w dwóch ramionach badania.
Miesięczna zmiana w ciągu 6 miesięcy po leczeniu (ok. 1,5 miesiąca do 7,5 miesiąca po randomizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Dev J Crasta, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3823-W
  • IK2RX003823 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj