Beziehungsuntersuchungen zur Verringerung des Selbstmordrisikos von Veteranen (BRC RCT)
Unterstützende Beziehungen zur Verringerung des Suizidrisikos: Eine randomisierte Kontrollstudie zum kurzen Beziehungscheck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Romantischer Beziehungsstress ist ein häufiges Anliegen von Veteranen, die mit Depressionen, posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Alkoholmissbrauch und Suizidgedanken zu kämpfen haben. In einer Studie mit Veteranen, die in der Grundversorgung positiv auf die oben genannten Bedenken getestet wurden, berichteten 58 % der Partner-Veteranen über Probleme in romantischen Beziehungen. Beziehungsprobleme sind auch ein prominenter Risikofaktor für Selbstmord, der 24 % der Selbstmordtoten bei Veteranen und 50 % bei Veteranen im Alter von 18 bis 35 vorausgeht. Umgekehrt schützt die volle Teilnahme an gegenseitig unterstützenden Beziehungen vor Suizid. Dies deutet darauf hin, dass es in der Lage sein könnte, Risiken auszugleichen, indem es notleidende Beziehungen in schützende Partnerschaften verwandelt. Leider führen die intensiven Formate bestehender Paartherapien dazu, dass Paare nach 2-3 Sitzungen abbrechen oder die Behandlung verschieben, bis sie kurz vor der Trennung stehen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer kurzen Beziehungsunterstützung, die über die psychische Gesundheit der Grundversorgung (PC-MHI) zugänglich ist.
Beziehungs-Checkup-Programme beinhalten eine Kombination aus Paartherapie und motivierenden Gesprächstechniken, um Paare zu ermutigen, konkrete Verpflichtungen einzugehen, um ihre Beziehung zu verbessern. Der Brief Relationship Checkup (BRC) ist eine Version mit drei 30-minütigen Sitzungen, die ursprünglich entwickelt wurde, um Beziehungsprobleme in der Primärversorgung anzugehen. BRC zeigt Wirksamkeit bei der Reduzierung von Suizid-Risikofaktoren wie Beziehungsstörungen und depressiver Stimmung und fördert gleichzeitig Schutzfaktoren wie gegenseitiges Eingehen auf die Anliegen des anderen, ein Kernelement unterstützender Beziehungen. Frühere Checkup-Programme haben auch gezeigt, dass sie das Engagement der Einzel- und Paartherapie erhöhen. In einer Open-Label-Pilotstudie stellten die Forscher fest, dass BRC durchführbar und für Veteranen akzeptabel war, die auf VA-PC-MHI-Screenings positiv gescreent wurden. Die Forscher stellten auch fest, dass der hochgradig strukturierte Rahmen von Auszubildenden ohne vorherige Erfahrung in der Paartherapie erlernt werden konnte.
FORSCHUNGSPLAN: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) von BRC, die verabreicht wird, um seine Fähigkeit zu bewerten, Suizidrisiko-/Schutzfaktoren zu modifizieren. Bis zu 360 Teilnehmer werden registriert und telefonisch überprüft, um Paare zu identifizieren, die sich in einer schwierigen, engagierten Beziehung befinden, bei der mindestens ein Partner ein Veteran ist, der auf einem PC-MHI-Screen positiv auf häufige Suizidrisikofaktoren wie Suizidgedanken, Depressionen, PTBS, oder Alkoholmissbrauch (der „untersuchte Veteran“). Das Ziel besteht darin, 72 Paare (144 Personen) randomisiert BRC oder drei Sitzungen des aktuellen PC-MHI Co-Located Collaborative Care-Modells (CCC) nur für den gescreenten Veteranen zuzuweisen. Alle Teilnehmer werden eine Baseline-, Nachbehandlungs-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung absolvieren.
SPEZIFISCHE ZIELE: Die Studie wird die Grundlagen für einen größeren Vorschlag für eine klinische Studie liefern, indem sie die folgenden Forschungsziele und Hypothesen verfolgt (H):
ZIEL 1: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von BRC bei der Verbesserung von Beziehungsfaktoren im Zusammenhang mit Suizid für beide Partner.
ZIEL 2: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von BRC bei der Verbesserung individueller Faktoren im Zusammenhang mit Suizid für den gescreenten Veteranen.
ZIEL 3: Entwicklung und Validierung eines Treuecodebuchs zur Operationalisierung der BRC-Adhärenz und der klinischen Kompetenz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BEIDE PARTNER müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- BEIDE PARTNER müssen ausreichende Englischkenntnisse und kognitive Fähigkeiten nachweisen, um die Studie durch Verständnis der Einwilligungsfragen zu verstehen
- BEIDE PARTNER müssen sich selbst als "in einer festen Beziehung" mit ihrem Partner für mindestens 6 Monate identifizieren.
- MINDESTENS EIN PARTNER muss auf einem Beziehungszufriedenheits-Screen (CSI-4) mindestens leichten Beziehungsstress melden.
- MINDESTENS EIN PARTNER muss ein VHA-registrierter Veteran sein, der bei einem VA Primary Care Mental Health Screening positiv auf EINEN ODER MEHRERE der folgenden Zustände getestet wurde: Depressive Stimmung, unsicheres Trinken, posttraumatischer Stress oder Suizidgedanken.
Ausschlusskriterien:
- JEDER PARTNER berichtet, dass er sich bereits in einer laufenden Paar- oder Familientherapie befindet.
- EIDER PARTNER berichtet über schwere Gewalt in der Partnerschaft im letzten Jahr.
- JEDER PARTNER meldet laufende oder bevorstehende Rechtsstreitigkeiten untereinander (z. B. Sorgerechtsstreit, einstweilige Verfügung, Scheidungsverfahren)
- JEDER PARTNER berichtet von Selbstmordabsichten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen.
- JEDER PARTNER erlebt im vergangenen Monat eine Psychose oder Manie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beziehungskurzcheck (BRC)
Paare im experimentellen Zustand nehmen an drei gemeinsamen Sitzungen des Brief Relationship Checkup (BRC; Cordova 2014; Cigrang et al., 2016) teil.
Dieses Programm wurde in der Air Force Primary Care getestet, jedoch nicht bei Veteranen mit anhaltenden psychischen Problemen untersucht und nicht mit einer aktiven Behandlung verglichen.
|
Die Ermittler verwenden das Protokoll für drei 30-minütige Sitzungen, das für die Air Force Primary Care entwickelt wurde (Cigrang et al., 2016).
Obwohl es in diesem Manuskript einfach als „Marriage Checkup“ bezeichnet wird, verwenden die Ermittler den Namen BRC, um es von vielen anderen Versionen von Dr. James Cordovas Marriage Checkup (Cordova, 2014) zu unterscheiden, die für verschiedene Einstellungen angepasst wurden.
Die Sitzungen in dieser Version sind kürzer als in anderen Versionen (30 Minuten gegenüber 60-90 Minuten) und diese Studie hat keine Eignungsbeschränkungen basierend auf dem Familienstand.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Co-located Collaborative Care (CCC)
Die Vergleichsbedingung besteht aus drei Sitzungen von Co-Locationed Collaborative Care (CCC), die nur dem gescreenten Veteranen angeboten werden.
Dies spiegelt den aktuellen Versorgungsstandard in VA Primary Care Mental Health wider.
|
Die Ermittler verwenden das vom VA Center for Integrated Healthcare entwickelte Co-Located Collaborative Care-Modell, um an allen VAs zu liefern. Obwohl das CCC-Modell flexibel ist und von 1 bis 6 Sitzungen reichen kann, standardisieren die Forscher in dieser Studie das Modell auf drei Sitzungen, um einen klaren Vergleich mit BRC zu ermöglichen. Sitzung 1 verwendet das CCC-Protokoll „Functional Assessment“/„Initial Assessment“. Die Sitzungen 2 und 3 verwenden das CCC-Follow-up-Protokoll. Sitzung 1 (25-30 Min.) – Der Veteran führt eine funktionale Bewertung der Bedenken durch (15 Minuten) und entwickelt dann einen personalisierten Aktionsplan (10 Minuten) Sitzung 2 (25-30 Min.) – Der Fortschritt des Veteranen beim Umgang mit Bedenken wird bewertet (5 Minuten) und der Rest der Sitzung wird damit verbracht, den Aktionsplan zu aktualisieren (20 Minuten) Sitzung 3 (25-30 Min.) – Der Fortschritt des Veteranen beim Umgang mit Bedenken wird bewertet (5 Minuten) und der Rest der Sitzung wird damit verbracht, den Aktionsplan zu aktualisieren, einschließlich des Empfangs Empfehlungen (20 Minuten)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehungsfunktion
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Das Funktionieren von Beziehungen wird mit dem Couples Satisfaction Index (CSI) gemessen.
Die Selbstbeurteilungsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 161, wobei höhere Werte befriedigendere Beziehungen darstellen und Werte < 104,5 als „gestresst“ eingestuft werden.
Der CSI ist in der Paartherapieforschung weit verbreitet und wird routinemäßig in der VA-Versorgung eingesetzt, um den Fortschritt von Veteranen bei evidenzbasierten Paartherapien zu bewerten.
Die Analysen vergleichen das Funktionieren von Beziehungen sowohl zwischen gescreenten Veteranen als auch ihren Partnern unter Verwendung von 3-Ebenen-Mehrebenenmodellen mit Bewertungswellen (Ebene 1), die bei einzelnen Partnern (Ebene 2) und bei Paaren (Ebene 3) verschachtelt sind.
Die Behandlungswirksamkeit ist definiert als der Zugewinn an Zufriedenheit, der in einem Arm signifikant größer ist als im anderen (p < 0,05).
|
Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Beziehungsfunktion
Zeitfenster: Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Das Funktionieren von Beziehungen wird mit dem Couples Satisfaction Index (CSI) gemessen.
Die Selbstbeurteilungsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 161, wobei höhere Werte befriedigendere Beziehungen darstellen und Werte < 104,5 als „gestresst“ eingestuft werden.
Der CSI ist in der Paartherapieforschung weit verbreitet und wird routinemäßig in der VA-Versorgung eingesetzt, um den Fortschritt von Veteranen bei evidenzbasierten Paartherapien zu bewerten.
Die Analysen vergleichen das Funktionieren von Beziehungen sowohl zwischen gescreenten Veteranen als auch ihren Partnern unter Verwendung von 3-Ebenen-Mehrebenenmodellen mit Bewertungswellen (Ebene 1), die bei einzelnen Partnern (Ebene 2) und bei Paaren (Ebene 3) verschachtelt sind.
|
Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionale Intimität/Gegenseitige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Emotionale Intimität wird mit der Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI) gemessen.
Der PRI hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 80.
Der PRI ist ein optimiertes Maß für die „Wahrgenommene Reaktionsfähigkeit des Partners“, ein Modell der emotionalen Intimität, das in diesem Bereich weit verbreitet ist, um zu verstehen, ob Partner einander als verständnisvoll/fürsorglich ansehen. Die Analysen vergleichen die Reaktionsfähigkeit sowohl bei gescreenten Veteranen als auch bei ihren Partnern unter Verwendung von 3-Ebenen-Mehrebenenmodellen mit Bewertungswellen (Ebene 1), die bei einzelnen Partnern (Ebene 2) verschachtelt sind (Ebene 3).
Die Wirksamkeit der Behandlung ist definiert als der Gewinn an Intimität, der in einem Arm signifikant größer ist als im anderen (p < 0,05).
|
Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Emotionale Intimität/Gegenseitige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Emotionale Intimität wird mit der Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI) gemessen.
Der PRI hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 80.
Der PRI ist ein optimiertes Maß für die „Wahrgenommene Reaktionsfähigkeit des Partners“, ein Modell der emotionalen Intimität, das in diesem Bereich weit verbreitet ist, um zu verstehen, ob Partner einander als verständnisvoll/fürsorglich ansehen. Die Analysen vergleichen die Reaktionsfähigkeit sowohl bei gescreenten Veteranen als auch bei ihren Partnern unter Verwendung von 3-Ebenen-Mehrebenenmodellen mit Bewertungswellen (Ebene 1), die bei einzelnen Partnern (Ebene 2) verschachtelt sind (Ebene 3).
|
Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Behandlungsengagement in psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: Zeitraum von 180 Tagen nach der Nachbehandlungssitzung (1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Das Behandlungsengagement in psychiatrischen Diensten wird durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte in jedem der folgenden Fenster bewertet: 1) 180-Tage-Zeitraum vor der Basissitzung; 2) während des Behandlungszeitraums vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3) der 180-Tage-Zeitraum nach der Nachbehandlungsbeurteilung.
In jedem Fenster überprüft das Personal Termine (z. B. Einzel-, Gruppen-, Assessments), platzierte Konsultationen (z. B. allgemeine psychische Gesundheit; MST-Koordinator); und neue Rezepte.
Die Analysen vergleichen das Behandlungsengagement unter Verwendung von 2-Ebenen-Mehrebenenmodellen mit Bewertungszeiträumen (Ebene 1), die in gescreente Veteranen (Ebene 2) eingebettet sind.
Ihre Partner können über elektronische Krankenakten von VA verfügen oder nicht, aber verfügbare Partnerdaten werden als Kovariate verwendet.
Die Behandlungswirksamkeit ist definiert als das Behandlungsengagement der gescreenten Veteranen, das in einem Arm signifikant größer ist als im anderen, nach Berücksichtigung der Behandlungsnutzung vor dem Ausgangswert (p < 0,05).
|
Zeitraum von 180 Tagen nach der Nachbehandlungssitzung (1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Die Depression wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens mit 9 Punkten (PHQ-9) gemessen.
Diese Selbstberichtsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 27, wobei höhere Werte für eine größere Anzahl und Häufigkeit von Depressionssymptomen stehen und Werte von 10 oder höher für eine mittelschwere Depression stehen.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) Symptomschweregrad
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Posttraumatische Symptome werden anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das DSM-5 (PCL-5) gemessen.
Diese Selbstberichtsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 80, wobei höhere Werte extremere Symptome und Werte von 33 oder höher eine wahrscheinliche PTBS darstellen.
Der PCL-5 wird routinemäßig in der VA-Versorgung verwendet, um den Fortschritt von Veteranen bei der langfristigen PTBS-Behandlung zu bewerten.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Die Depression wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens mit 9 Punkten (PHQ-9) gemessen.
Diese Selbstberichtsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 27, wobei höhere Werte für eine größere Anzahl und Häufigkeit von Depressionssymptomen stehen und Werte von 10 oder höher für eine mittelschwere Depression stehen.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) Symptomschweregrad
Zeitfenster: Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Posttraumatische Symptome werden anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das DSM-5 (PCL-5) gemessen.
Diese Selbstberichtsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 80, wobei höhere Werte extremere Symptome und Werte von 33 oder höher eine wahrscheinliche PTBS darstellen.
Der PCL-5 wird routinemäßig in der VA-Versorgung verwendet, um den Fortschritt von Veteranen bei der langfristigen PTBS-Behandlung zu bewerten.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Der Alkoholkonsum während der Studie wird mithilfe eines 30-tägigen „Timeline Follow Back“-Protokolls (TLFB) überwacht.
In diesem "halbstrukturierten Interview" hilft der Interviewer den Teilnehmern, sich zu erinnern, an welchen Tagen sie getrunken haben und wie viele Getränke sie jeden Tag getrunken haben.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Der Alkoholkonsum während der Studie wird mithilfe eines 30-tägigen „Timeline Follow Back“-Protokolls (TLFB) überwacht.
In diesem "halbstrukturierten Interview" hilft der Interviewer den Teilnehmern, sich zu erinnern, an welchen Tagen sie getrunken haben und wie viele Getränke sie jeden Tag getrunken haben.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Schweregrad der Suizidgedanken
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
Suizidgedanken während der Studie werden anhand der „Last Month“-Version der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) überwacht.
Bei diesem halbstrukturierten Interview bewerten die Interviewer die Suizidgedanken auf einer Skala von 0 bis 5, wobei die Werte von 3 bis 5 Personen einem hohen Risiko für einen Selbstmordversuch aussetzen.
VA-Krankenhäuser verwenden das C-SSRS in allen Kliniken.
In Fällen, in denen die Teilnehmer eine Bewertung verpassen, überprüfen die Ermittler das Diagramm, um einen C-SSRS kurz vor dem Zieldatum zu identifizieren.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Wechsel von Baseline (First Assessment) zu Post-Treatment (ca. 1,5 Monate nach Randomisierung)
|
|
Schweregrad der Suizidgedanken
Zeitfenster: Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Suizidgedanken während der Studie werden anhand der „Last Month“-Version der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) überwacht.
Bei diesem halbstrukturierten Interview bewerten die Interviewer die Suizidgedanken auf einer Skala von 0 bis 5, wobei die Werte von 3 bis 5 Personen einem hohen Risiko für einen Selbstmordversuch aussetzen.
VA-Krankenhäuser verwenden das C-SSRS in allen Kliniken.
In Fällen, in denen die Teilnehmer eine Bewertung verpassen, überprüfen die Ermittler das Diagramm, um einen C-SSRS kurz vor dem Zieldatum zu identifizieren.
Bei explorativen Analysen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet, um die Laufbahnen von gescreenten Veteranen in den beiden Studienarmen zu vergleichen.
|
Monatliche Veränderung über 6 Monate nach der Behandlung (ca. 1,5 Monate bis 7,5 Monate nach Randomisierung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dev J Crasta, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3823-W
- IK2RX003823 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .