Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolati ellenőrzések a veterán öngyilkosság kockázatának csökkentése érdekében (BRC RCT)

2023. december 13. frissítette: VA Office of Research and Development

Kapcsolatok támogatása az öngyilkossági kockázat csökkentésére: A rövid kapcsolatfelmérés véletlenszerű kontrollpróbája

Ez a tanulmány a veteránokkal való munka két megközelítését hasonlítja össze, amelyek az alapellátásban a mentális egészséggel és a kapcsolati problémákkal keverednek. Az egyik megközelítés egy 3 munkamenetből álló pár alapú program, az úgynevezett Brief Relationship Checkup (BRC). A BRC ígéretesnek bizonyult a kapcsolatok egészségének javítására a légierő alapellátásában (beleértve néhány, a kapcsolat működésével kapcsolatos mentális egészségügyi tünetet), de soha nem tesztelték jelentős mentális egészségügyi problémákkal küzdő egyének esetében. A másik megközelítés az, hogy három alkalomból magas színvonalú szolgáltatást nyújtanak a Co-Located Collaborative Care-nak (CCC), csak a szűrt veteránnal. Ez a program az alapellátásban mentális egészségügyi problémákról (beleértve a kapcsolatukkal kapcsolatos mentális egészségügyi problémákat) bejelentő veteránok ellátásának jelenlegi standardja, de soha nem tesztelték párkapcsolati gondokkal küzdő egyének esetében. A cél az, hogy összehasonlítsuk a pár-alapú program és az egyén-alapú program előnyeit az öngyilkossági kockázati tényezők párkapcsolati és egyéni szintű csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: A romantikus kapcsolati szorongás gyakori aggodalomra ad okot a depresszióval, poszttraumás stressz zavarral (PTSD), alkohollal való visszaélésekkel és öngyilkossági gondolatokkal küzdő veteránok körében. Egy olyan veteránokkal végzett vizsgálatban, akik az alapellátásban pozitívnak bizonyultak a fenti aggodalmakra, a partnerrel rendelkező veteránok 58%-a számolt be romantikus kapcsolati problémákról. A párkapcsolati problémák az öngyilkosság egyik kiemelkedő kockázati tényezője is, megelőzve a veteránok öngyilkosságainak 24%-át, a 18-35 éves veteránok esetében pedig 50%-át. Ezzel szemben az egymást támogató kapcsolatokban való teljes részvétel védelmet nyújt az öngyilkosság ellen. Ez arra utal, hogy képes lehet ellensúlyozni a kockázatot azáltal, hogy a szorongatott kapcsolatokat védő partnerkapcsolatokká alakítja. Sajnos a meglévő párterápiák intenzív formái azt eredményezik, hogy a párok 2-3 alkalom után abbahagyják a kezelést, vagy elhalasztják a kezelést a szakítás közelébe. Ez aláhúzza a rövid kapcsolattámogatás szükségességét, amely az alapellátásban elérhető mentális egészséggel (PC-MHI) érhető el.

A párkapcsolat-ellenőrző programok a párterápia és a motivációs interjú technikák kombinációját tartalmazzák, amelyek arra ösztönzik a párokat, hogy konkrét kötelezettségvállalásokat tegyenek kapcsolatuk javítása érdekében. A Brief Relationship Checkup (BRC) egy három, 30 perces ülésből álló változat, amelyet eredetileg a kapcsolati szorongás kezelésére terveztek az alapellátásban. A BRC hatékonyan csökkenti az öngyilkossági kockázati tényezőket, mint például a kapcsolati zavarok és a depressziós hangulat, miközben elősegíti a védőfaktorokat, mint például az egymás aggodalmaira való kölcsönös reagálást, ami a támogató kapcsolatok központi eleme. A korábbi szűrési programokról is kimutatták, hogy növelik az egyéni és párterápiás elkötelezettséget. Egy nyílt elnevezésű kísérleti kísérletben a vizsgálók úgy találták, hogy a BRC megvalósítható és elfogadható a VA PC-MHI képernyőkön pozitívan szűrő veteránok számára. A kutatók azt is megállapították, hogy a rendkívül strukturált keretrendszert a párterápiás tapasztalattal nem rendelkező gyakornokok is elsajátíthatják.

KUTATÁSI TERV: Ez a tanulmány a BRC randomizált kontrollált vizsgálata (RCT), amelyet annak értékelésére végeznek, hogy képes-e módosítani az öngyilkossági kockázati/védőfaktorokat. Legfeljebb 360 résztvevőt regisztrálnak és szűrnek telefonon annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a párokat, akik olyan szorongatott, elkötelezett párkapcsolatban élnek, ahol legalább az egyik partner veterán, aki a PC-MHI képernyőn pozitív eredményt mutat a gyakori öngyilkossági kockázati tényezőkre, beleértve az öngyilkossági gondolatokat, a depressziót, a PTSD-t, vagy alkohollal való visszaélés (a "Szűrt veterán"). A cél 72 pár (144 személy) véletlenszerű besorolása a BRC-be vagy a jelenlegi PC-MHI Co-Located Collaborative Care modell (CCC) három ülésére, csak a szűrt veteránok számára. Minden résztvevő elvégzi a kiindulási, a kezelés utáni, a 3 hónapos és a 6 hónapos értékelést.

KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK: A tanulmány egy nagyobb klinikai vizsgálati javaslat alapjait adja az alábbi kutatási célok és hipotézisek követése révén (H):

1. CÉL: Határozza meg a BRC hatékonyságát az öngyilkossággal kapcsolatos kapcsolati tényezők javításában mindkét partner esetében.

2. CÉL: Határozza meg a BRC hatékonyságát az öngyilkossággal kapcsolatos egyéni tényezők javításában a szűrt veteránok számára.

3. CÉL: Fidelity kódkönyv kidolgozása és érvényesítése a BRC-hez való ragaszkodás és az orvosi kompetencia operacionalizálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Canandaigua, New York, Egyesült Államok, 14424-1159
        • Toborzás
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dev J Crasta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. MINDKÉT PARTNERnek legalább 18 évesnek kell lennie
  2. MINDKÉT PARTNERnek elegendő angol nyelvtudással és kognitív képességgel kell rendelkeznie ahhoz, hogy a beleegyezési kérdések megértése révén megértse a vizsgálatot.
  3. MINDKÉT PARTNERnek legalább 6 hónapja „elkötelezett kapcsolatban” kell magát azonosítania partnerével.
  4. LEGALÁBB EGY PARTNERnek legalább enyhe kapcsolati nehézséget kell jelentenie a kapcsolati elégedettség képernyőn (CSI-4).
  5. LEGALÁBB EGY PARTNERnek VHA-ba beiratkozott veteránnak kell lennie, aki a VA Primary Care Mental Health szűrésen pozitív eredményt mutat a következő állapotok közül EGY VAGY TÖBBRE: depressziós hangulat, nem biztonságos ivás, poszttraumás stressz vagy öngyilkossági gondolatok.

Kizárási kritériumok:

  1. VAGY PARTNER beszámol arról, hogy már folyamatban lévő pár- vagy családterápiában vesznek részt.
  2. VAGY PARTNER súlyos párkapcsolati erőszakról számolt be az elmúlt évben.
  3. BÁRMELY PARTNER bejelenti az egymás közötti folyamatban lévő vagy közelgő jogi konfliktusokat (pl. gyámügyi vita, lakhelyelhagyási tilalom, válóper)
  4. EGYIK PARTNER arról számol be, hogy öngyilkossági szándékot tapasztalt, ami kórházi kezelést igényel.
  5. VAGY PARTNER az elmúlt hónapban pszichózist vagy mániát él át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid kapcsolatvizsgálat (BRC)
A kísérleti állapotban lévő párok a Brief Relationship Checkup három közös ülésén vesznek részt (BRC; Cordova 2014; Cigrang et al., 2016). Ezt a programot az Air Force Primary Care részlegében tesztelték, de nem vizsgálták a mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránok körében, és nem hasonlították össze aktív kezeléssel.
Viselkedési: Rövid kapcsolatvizsgálat (BRC)
A nyomozók az Air Force Primary Care számára kifejlesztett három 30 perces munkamenet protokollt használják (Cigrang et al., 2016). Bár abban a kéziratban egyszerűen csak „Házassági ellenőrzésnek” nevezik, a nyomozók a BRC elnevezést használják, hogy megkülönböztessék Dr. James Cordova Házasság-ellenőrzésének (Cordova, 2014) sok más változatától, amelyeket különböző körülményekhez igazítottak. Ebben a verzióban az ülések rövidebbek, mint a többi verzióban (30 perc vs. 60-90 perc), és ez a próba nem vonatkozik a családi állapoton alapuló jogosultsági korlátozásokra.
Más nevek:
  • Házasságvizsgálat; Kapcsolatvizsgálat
Aktív összehasonlító: Együttműködő gondozás (CCC)
Az összehasonlítás feltétele a Co-Located Collaborative Care (CCC) három alkalom, amelyet csak az átvizsgált veteránoknak ajánlanak fel. Ez tükrözi a VA Primary Care Mental Health ellátás jelenlegi színvonalát.
Viselkedési: Együttműködő gondozás (CCC)

A nyomozók a VA Center for Integrated Healthcare által kifejlesztett Co-Located Collaborative Care modellt használják az összes VA-ban való ellátáshoz. Bár a CCC-modell rugalmas, és 1-6 alkalomból állhat, ebben a tanulmányban a vizsgálók a modellt három munkamenetre szabványosítják a BRC-vel való egyértelmű összehasonlítás érdekében. Az 1. munkamenet a CCC "Funkcionális értékelés"/"Kezdeti értékelés" protokollt használja. A 2. és 3. munkamenet a CCC nyomon követési protokollt használja.

1. foglalkozás (25-30 perc) – A veterán elvégzi az aggodalmak funkcionális felmérését (15 perc), majd személyre szabott cselekvési tervet dolgoz ki (10 perc). 2. rész (25-30 perc) – Felmérik a veterán aggodalmak kezelésében elért előrehaladását (5 perc) és az ülés hátralévő részét az akcióterv frissítésével töltik (20 perc) 3. rész (25-30 perc) – A veterán aggodalmak kezelésében elért előrehaladását értékelik (5 perc), az ülés hátralévő részét pedig az akcióterv frissítésével töltik, beleértve a fogadást is. ajánlások (20 perc)

Más nevek:
  • Magatartás-egészségügyi konzultáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolati működés
Időkeret: Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
A kapcsolatok működését a Couples Satisfaction Index (CSI) segítségével mérjük. Az önbevallási skála minimum 0 és maximum 161, a magasabb pontszámok kielégítőbb kapcsolatokat jelölnek, a 104,5-nél kisebb pontszámok pedig a „szorongásos” kategóriába sorolhatók. A CSI-t széles körben használják a párterápiás kutatásban, és rutinszerűen használják a VA-ellátásban, hogy értékeljék a veteránok előrehaladását a bizonyítékokon alapuló párterápiákban. Az elemzések összehasonlítják a kapcsolati működést mind a szűrt veteránok, mind partnereik között 3-szintű többszintű modellek segítségével, az értékelési hullámokkal (1. szint), amelyek az egyes partnereken belül (2. szint) és a párokon belül vannak beágyazva (3. szint). A kezelés hatékonyságát úgy határozzák meg, hogy az elégedettség növekedése szignifikánsan nagyobb az egyik karon, mint a másik karon (p<0,05).
Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
Kapcsolati működés
Időkeret: Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
A kapcsolatok működését a Couples Satisfaction Index (CSI) segítségével mérjük. Az önbevallási skála minimum 0 és maximum 161, a magasabb pontszámok kielégítőbb kapcsolatokat jelölnek, a 104,5-nél kisebb pontszámok pedig a „szorongásos” kategóriába sorolhatók. A CSI-t széles körben használják a párterápiás kutatásban, és rutinszerűen használják a VA-ellátásban, hogy értékeljék a veteránok előrehaladását a bizonyítékokon alapuló párterápiákban. Az elemzések összehasonlítják a kapcsolati működést mind a szűrt veteránok, mind partnereik között 3-szintű többszintű modellek segítségével, az értékelési hullámokkal (1. szint), amelyek az egyes partnereken belül (2. szint) és a párokon belül vannak beágyazva (3. szint).
Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi intimitás/kölcsönös válaszkészség
Időkeret: Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
Az érzelmi intimitást a Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI) segítségével mérjük. A PRI minimum 0 és maximum 80. A PRI az „Érzékelt partner válaszkészségének” optimalizált mértéke, az érzelmi intimitás modellje, amelyet széles körben használnak a területen annak megértésére, hogy a partnerek megértőnek/gondoskodónak tekintik-e egymást. Az elemzések összehasonlítják az átvizsgált veteránok és partnereik válaszkészségét 3-szintű többszintű modellek segítségével, az értékelési hullámokkal (1. szint) az egyes partnerek (2. szint) és a párokon belül (3. szint). A kezelés hatékonyságát úgy határozzák meg, hogy az intimitás növekedése szignifikánsan nagyobb az egyik karban, mint a másikban (p<0,05).
Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
Érzelmi intimitás/kölcsönös válaszkészség
Időkeret: Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
Az érzelmi intimitást a Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI) segítségével mérjük. A PRI minimum 0 és maximum 80. A PRI az „Érzékelt partner válaszkészségének” optimalizált mértéke, az érzelmi intimitás modellje, amelyet széles körben használnak a területen annak megértésére, hogy a partnerek megértőnek/gondoskodónak tekintik-e egymást. Az elemzések összehasonlítják az átvizsgált veteránok és partnereik válaszkészségét 3-szintű többszintű modellek segítségével, az értékelési hullámokkal (1. szint) az egyes partnerek (2. szint) és a párokon belül (3. szint).
Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
Mentális egészségügyi szolgáltatások kezelésében való részvétel
Időkeret: 180 napos időszak az utókezelés után (1,5 hónappal a randomizálás után)
A mentálhigiénés szolgáltatásokban való kezelésben való részvételt az elektronikus kórlap áttekintésével értékelik a következő ablakok mindegyikében: 1) 180 napos időszak a kiindulási vizsgálat előtt; 2) az alapvonaltól a kezelés utáni kezelési időszak alatt, 3) a kezelés utáni értékelést követő 180 napos időszakban. Az egyes ablakokban a személyzet áttekinti a találkozókat (pl. egyéni, csoportos, felmérések), az elhelyezett konzultációkat (pl. Általános mentális egészség; MST koordinátor); és új recepteket. Az elemzések összehasonlítják a kezelésben való részvételt 2-szintű többszintű modellek segítségével az átvizsgált veteránok (2. szint) keretébe ágyazott értékelési időszakokkal (1. szint). Partnereik rendelkezhetnek vagy nem rendelkeznek VA elektronikus egészségügyi nyilvántartással, de a partnerek elérhető adatait kovariánsként használják fel. A kezelés hatékonyságát úgy határozzák meg, hogy a szűrt veteránok kezelési elkötelezettsége szignifikánsan nagyobb az egyik karban, mint a másik karon, miután figyelembe vettük a kezelés kiindulási érték előtti felhasználását (p<0,05).
180 napos időszak az utókezelés után (1,5 hónappal a randomizálás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
A depresszió mérése a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével történik. Ez az önbevallási skála minimum 0 és maximum 27, ahol a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb számát és gyakoriságát, a 10 vagy magasabb pontszámok pedig a mérsékelt depressziót jelentik. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek súlyossága
Időkeret: Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
A poszttraumás tüneteket a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája segítségével mérik. Ez az önbevallási skála minimum 0 és maximum 80, a magasabb pontszámok szélsőségesebb tüneteket, a 33 vagy magasabb pontszámok pedig a valószínű PTSD-t jelentik. A PCL-5-öt rutinszerűen használják a VA-ellátásban, hogy értékeljék a veteránok előrehaladását a hosszú távú PTSD-kezelésben. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
Depressziós tünetek
Időkeret: Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
A depresszió mérése a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével történik. Ez az önbevallási skála minimum 0 és maximum 27, ahol a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb számát és gyakoriságát, a 10 vagy magasabb pontszámok pedig a mérsékelt depressziót jelentik. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek súlyossága
Időkeret: Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
A poszttraumás tüneteket a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája segítségével mérik. Ez az önbevallási skála minimum 0 és maximum 80, a magasabb pontszámok szélsőségesebb tüneteket, a 33 vagy magasabb pontszámok pedig a valószínű PTSD-t jelentik. A PCL-5-öt rutinszerűen használják a VA-ellátásban, hogy értékeljék a veteránok előrehaladását a hosszú távú PTSD-kezelésben. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
Alkoholhasználat
Időkeret: Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
A vizsgálat során az alkoholfogyasztást egy 30 napos "Timeline Follow Back" protokoll (TLFB) segítségével követik nyomon. Ebben a "félig strukturált interjúban" a kérdező segít a résztvevőknek felidézni, hogy mely napokon ittak és hány italt ittak naponta. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
Alkoholhasználat
Időkeret: Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
A vizsgálat során az alkoholfogyasztást egy 30 napos "Timeline Follow Back" protokoll (TLFB) segítségével követik nyomon. Ebben a "félig strukturált interjúban" a kérdező segít a résztvevőknek felidézni, hogy mely napokon ittak és hány italt ittak naponta. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
Öngyilkossági gondolatok súlyossága
Időkeret: Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
A tanulmány során felmerülő öngyilkossági gondolatokat a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) „Last Month” verziója segítségével fogják nyomon követni. Ebben a félig strukturált interjúban a kérdezők 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik az öngyilkossági gondolatokat, és 3-5-ig terjedő pontszámmal az egyéneket nagy kockázatnak teszik ki a kísérlet során. A VA-kórházak minden klinikán használják a C-SSRS-t. Azokban az esetekben, amikor a résztvevők kihagyják az értékelést, a vizsgálók áttekintik a diagramot, hogy azonosítsák a céldátumhoz közeli C-SSRS-t. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Változás kiindulási állapotról (első értékelés) utókezelésre (kb. 1,5 hónappal a randomizálás után)
Öngyilkossági gondolatok súlyossága
Időkeret: Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)
A tanulmány során felmerülő öngyilkossági gondolatokat a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) „Last Month” verziója segítségével fogják nyomon követni. Ebben a félig strukturált interjúban a kérdezők 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik az öngyilkossági gondolatokat, és 3-5-ig terjedő pontszámmal az egyéneket nagy kockázatnak teszik ki a kísérlet során. A VA-kórházak minden klinikán használják a C-SSRS-t. Azokban az esetekben, amikor a résztvevők kihagyják az értékelést, a vizsgálók áttekintik a diagramot, hogy azonosítsák a céldátumhoz közeli C-SSRS-t. A feltáró elemzések 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki, hogy összehasonlítsák a Szűrt veterán pályákat a két vizsgálati karban.
Havi változás a kezelést követő 6 hónapban (kb. 1,5-7,5 hónappal a randomizálás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dev J Crasta, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D3823-W
  • IK2RX003823 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel