Visuaalinen havaintooppiminen näkökenttävaurion hoitoon (VIVID Brain)
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nunaps Inc
Homonyymisen näköhäviön hoito digitaaliterapialla, elävillä aivoilla, visuaalisen havainnon oppimislaitteella (HOGWAND-kokeilu): monikeskus, satunnaistettu, yksisokea (arvioija), paremmuustodistus, tuleva vahvistuskoe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan visuaalisen havainnon oppimisen tehokkuutta aivosairauden aiheuttaman näkökenttävaurion hoidossa.
Puolet osallistujista saa visuaalisen havainnoinnin koulutusta VIVID Brainin avulla.
Toinen puoli ei saa koulutusta, koska aivosairauden aiheuttamiin näkökenttävaurioihin ei ole olemassa standardihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansan, Korean tasavalta
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang, Korean tasavalta
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Daejeon Eulji University Medical Center
-
Goyang, Korean tasavalta
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Konkuk University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta ja vanhemmat
- Vähintään 3 kuukautta näkökenttävirheeseen liittyvän aivosairauden jälkeen
- Todennettu aivosairaus näköreitillä, joka liittyy takaraivolohkoon, parietaalilohkoon, ohimolohkoon jne. TT:n tai MRI:n avulla
- Aivosairauden aiheuttama näkökenttävika
- Pystyy käyttämään VR-laitetta (Virtual Reality).
- Pystyy käyttämään sovellusta älypuhelimella
- Potilas/laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen hemianopsia
- Epilepsia, valoherkkyys, Parkinsonin tauti
- Kahdenvälinen näkökenttävika
- Hemispatiaalinen laiminlyönti
- Oftalmologinen häiriö, joka voi häiritä tutkimusta. (Silmäluomen ptoosi, sarveiskalvon sameus, diabeettinen retinopatia, glaukooma, silmänpohjan rappeuma jne.)
- Kyvyttömyys lopettaa psykostimulanttien, kuten metyylifenidaatin, modafiniilin ja amfetamiinin, käyttöä.
- Ehdokas kaulavaltimon endarterektomiaan tai stentointiin
- Saatu silmäleikkaukseen tai laserleikkaukseen 3 kuukauden sisällä kaihileikkausta lukuun ottamatta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VIVID Brain
VIVID Brain, 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Osallistujat saavat visuaalista havaintoharjoittelua VIVID Brain -ohjelmistolla.
|
|
Muut: Ei hoitoa -kontrolli
Hoitoa ei anneta kontrollijakson aikana.
|
Hoitoa ei anneta kontrollijakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kentän parannettujen alueiden summa verrattuna perustilaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden alueiden summa, joilla herkkyys kasvoi yli 6 dB perusviivaan verrattuna koko kentällä Humphreyn näkökenttätestillä mitattuna. Parannettu alue vaihtelee välillä 0 - 2736 astetta^2, josta suurempi alue osoittaa parempaa tulosta. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuneiden alueiden summa vaikutuksen alaisen puolikentän perusviivaan verrattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden alueiden summa, joilla herkkyys kasvoi yli 6 dB perusviivaan verrattuna vaikutuksen alaisen puolikentän Humphreyn näkökenttätestillä mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Perimetrisen keskipoikkeaman muutokset suhteessa perusviivaan koko kentällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset perimetrisessä keskimääräisessä poikkeamassa suhteessa perusviivaan koko kentällä Humphreyn näkökenttätestillä mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset keskimääräisessä kokonaispoikkeamassa suhteessa lähtötilanteeseen vaikutuksen alaisen puolikentän alueella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset keskimääräisessä kokonaispoikkeamassa suhteessa lähtötilanteeseen vaikutuksen alaisen puolikentän alueella Humphreyn näkökenttätestillä mitattuna.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gyeong-Moon Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNS-VB-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .