Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel perceptuel læring til behandling af synsfeltdefekt (VIVID Brain)

4. oktober 2023 opdateret af: Nunaps Inc

Behandling af homonymt synstab med digital terapi, VIVID hjerne, visuel perceptuel læringsanordning (HOGWAND-forsøg): Multicenter, randomiseret, enkeltblind (evaluator), overlegenhedsbevis, prospektivt bekræftende forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​visuel perceptuel læring til behandling af synsfeltdefekter forårsaget af hjernesygdom. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage visuel perceptuel træning ved hjælp af VIVID Brain. Den anden halvdel vil ikke modtage undervisning, fordi der ikke findes en standardbehandling for synsfeltsfejl forårsaget af hjernesygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Ansan, Korea, Republikken
        • Korea University Ansan Hospital
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Daejeon Eulji University Medical Center
      • Goyang, Korea, Republikken
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Konkuk University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år og ældre
  • Mindst 3 måneder efter hjernesygdom relateret til synsfeltdefekt
  • Verificeret hjernesygdom i synsvej relateret til occipitallap, parietallap, temporallap eller etc. ved hjælp af CT eller MR
  • Hjernesygdom induceret synsfeltdefekt
  • Kan bruge VR-enheden (Virtual Reality).
  • Kan bruge appen med en smartphone
  • Patient/juridisk repræsentant har underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Komplet hæmianopsi
  • Epilepsi, lysfølsomhed, Parkinsons sygdom
  • Bilateral synsfeltdefekt
  • Hemispatial omsorgssvigt
  • Oftalmologisk lidelse, der kan forstyrre forsøget. (Ptosis af øjenlåg, hornhindeopacitet, diabetisk retinopati, glaukom, makuladegeneration osv.)
  • Manglende evne til at seponere psykostimulerende midler såsom methylphenidat, modafinil og amfetamin.
  • Kandidat til carotis endarterektomi eller stenting
  • Modtog oftalmologisk operation eller laseroperation inden for 3 måneder, bortset fra grå stær
  • Gravid eller ammende
  • Deltager i andre kliniske forsøg
  • Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens opfattelse udelukker deltagelse i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VIVID hjerne
VIVID Brain, 5 gange om ugen i 12 uger
Enhed: VIVID hjerne
Deltagerne modtager visuel perceptuel træning ved hjælp af VIVID Brain-softwaren.
Andet: Kontrol uden behandling
Ingen behandling administreres i kontrolperioden.
Andet: Kontrol uden behandling
Ingen behandling administreres i kontrolperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summen af ​​forbedrede arealer sammenlignet med baseline i hele feltet
Tidsramme: 12 uger

Summen af ​​områder, hvor følsomheden steg med mere end 6 dB sammenlignet med baseline i hele feltet målt ved Humphrey synsfelttest.

Det forbedrede område ligger mellem 0 og 2.736 grader^2, hvoraf et større område indikerer et bedre resultat.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summen af ​​forbedrede områder sammenlignet med baseline i det berørte halvfelt
Tidsramme: 12 uger
Summen af ​​områder, hvor følsomheden steg med mere end 6 dB sammenlignet med baseline i det berørte hemi-felt målt ved Humphrey synsfelttest.
12 uger
Ændringer i perimetrisk middelafvigelse i forhold til baseline i hele feltet
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i perimetrisk middelafvigelse i forhold til baseline i hele feltet målt ved Humphrey synsfelttest.
12 uger
Ændringer i gennemsnitlig total afvigelse i forhold til baseline i det berørte hemi-felt
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i gennemsnitlig total afvigelse i forhold til baseline i det berørte hemi-felt målt ved Humphrey synsfelttest.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nunaps Inc

Efterforskere

  • Studiestol: Gyeong-Moon Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNS-VB-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsfelter Hemianopsi

Kliniske forsøg med VIVID hjerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner