Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääkkeen, lisinopriilin, suositellun annoksen määrittämiseksi virtsamyrkyllisyyden estämiseksi eturauhassyövän sädehoidon jälkeen

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hong Zhang, University of Rochester

Vaiheen I tutkimus angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän lisinopriilin suositellun annoksen määrittämiseksi virtsamyrkyllisyyden estämiseksi eturauhassyövän sädehoidon jälkeen

Tämä tutkimus määrittää lisinopriilin suositellun annoksen miehille, joilla on ei-metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka saavat sädehoitoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös lisinopriilin vaikutusta virtsatieoireisiin ja lisinopriilin vaikutusta biomarkkereihin ja niiden yhteyttä virtsatieoireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi ja olet ehdokas parantavaan ulkoiseen sädesäteilyyn (androgeenideprivaatiohoidolla tai ilman sitä) Wilmot Cancer Instituten säteilyonkologian osastolla. Sädehoito voi olla joko ensisijaista, adjuvanttia tai pelastushoitoa. Se voi olla osa yhdistettyä hoitoa androgeenideprivaatiohoidon kanssa.
  • Ole vaihe M0, joka perustuu hoitovaiheen kuvantamisen standardiin
  • Osaa lukea englantia
  • Sinulla on psykologiset kyvyt ja yleinen terveys, joka mahdollistaa opiskeluvaatimusten ja vaaditun seurannan suorittamisen
  • Olla ≥18 ja < 70-vuotias
  • ECOG-suorituskyvyn tila on 0–2 180 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • sinulla on riittävä munuaisten toiminta ja kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Hematologinen ja maksan toiminta, jonka hoitava tutkija pitää suunnitellun hoidon kannalta riittävinä 90 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, mukaan lukien:
  • hemoglobiini ≥9,0 g/dl verensiirrosta ja/tai kasvutekijöistä riippumatta
  • verihiutaleiden määrä ≥100 000/µL verensiirrosta ja/tai kasvutekijöistä riippumatta
  • Systolinen verenpaine on > 130.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet saanut aikaisempaa lantion sädehoitoa
  • Ota lisinopriilia tai muuta RAS:a muokkaavaa lääkettä kahden kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio lisinopriilille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lääke: Lisinopril-tabletit
Tämä on 5 mg:n, 10 mg:n ja 20 mg:n annosten nostotutkimus, joka annettiin kerran päivässä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat säteilyä, mutta eivät toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Expanded Prostate Index Composite -pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Potilaiden raportoimat virtsatieoireita kuvaavat tulokset kerätään käyttämällä Expanded Prostate Index Composite (EPIC) -tutkimuslomaketta, jonka potilas raportoi tuloskyselystä ennen säteilytystä ensimmäisenä hoitopäivänä, viikoittain säteilyn aikana ja noin 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein. säteilyn jälkeen. EPIC-virtsarakon pistemäärä määrittää potilaan ilmoittamat virtsaamisoireet. EPIC-virtsarakon alue koostuu 12 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 12 kuukauteen
muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on positiivinen verikoe virtsassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat 20 mg:n annoksen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007510_URGUP23077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa