Jalkalihaksia vahvistavan ohjelman vaikutus liikkuville iäkkäille aikuisille (STIFF3)
Tutkimuksen tausta:
Kaatuminen on yleistä iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja sillä on vakavia yhteiskunnallisia vaikutuksia. Kaatumisia tapahtuu pääasiassa kävelyn aikana, mikä johtuu muuttuneesta kävelystä ja/tai kyvyttömyydestä säilyttää tasapaino. Jalan sisäisillä jalkalihaksilla (PIFM) on rooli näissä dynaamisissa toiminnoissa. Kun nämä lihakset surkastuvat, kuten tapahtuu iän myötä, näiden lihasten vahvistaminen voi olla hyödyllistä kävelyn suorituskyvyn parantamiseksi tai säilyttämiseksi.
Tutkimuksen tavoite:
Tutkia PIFM-vahvistusharjoitusten lisäämisen vaikutusta putoamisen ehkäisyohjelmiin verrattuna pelkkään kaatumisen ehkäisyohjelmiin liikkuvien iäkkäiden aikuisten maksimaaliseen kävelynopeuteen. Toissijaisena tavoitteena on myös tutkia vaikutuksia: jalkalihasten kokoon, jalkojen toimintaan kävelyn aikana, tasapainoon kävelyn aikana, epämukavuuteen harjoituksen aikana tai sen jälkeen, itse ilmoittamiin liikkumisrajoituksiin, fyysisen aktiivisuuden tasoon, kaatumistapauksiin toimenpiteen aikana, kaatuminen, jalkapohjan paine kävelyn aikana, staattinen tasapaino, varpaiden koukistusvoima, fyysinen toiminta, jalan morfologia, jalan asento.
Opintojen suunnittelu:
Tutkijasokkoutettu rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on 12 viikon PIFM:ää vahvistava interventiojakso ja interventiota edeltävät ja jälkeiset laboratoriomittaukset.
Tutkimuspopulaatio:
Vanhemmat aikuiset (>65-vuotiaat), joilla ei ole tunnetusti vaivoja tai sairauksia, jotka häiritsevät harjoitusohjelman suorittamista.
Interventio:
Sekä kontrolli- että interventioryhmä jatkavat säännöllistä liikuntahoitoa kaatumisen ehkäisemiseksi. Tämän lisäksi interventioryhmälle toimitetaan 12 viikon harjoitusohjelma, joka koostuu jalkaa vahvistavista harjoituksista, jotka on määrätty 5 päivittäisestä harjoituksesta viikossa, joista 1 ohjattu, 20 minuuttia per harjoitus.
Tutkimuksen ensisijaiset parametrit/tutkimuksen tulos:
Intervention jälkeinen ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä maksimikäyntinopeudessa.
Toissijaiset tutkimuksen parametrit/tutkimuksen tulos:
Intervention jälkeinen ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä jalkalihasten koossa, jalan toiminnassa kävelyn aikana, tasapainossa kävelyn aikana, epämukavuudessa harjoituksen aikana tai sen jälkeen, itse ilmoittamiin liikkumisrajoituksiin, fyysisen aktiivisuuden tasoon, kaatumistapauksiin toimenpiteen aikana, pelossa putoaminen, jalkapohjan paine kävelyn aikana, staattinen tasapaino, varpaiden koukistusvoima, fyysinen toiminta, jalan morfologia, jalan asento.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:
Osallistujan taakka koostuu pääasiassa 1) liikuntaterapiaan käytetystä ajasta ja vaivannäöstä, 2) epämukavuudesta (esim. väsymys) tai kivusta (esim. kramppi, lihaskipu) harjoitusten aikana tai sen jälkeen, 3) mittaustilaisuuksiin käytetty aika (kotikäynnit: 1 x 1 tunti (+ 1 x 30 minuuttia interventioryhmälle); laboratorio: 2 x 3 tuntia), 4) liikeanalyysilaboratorioon matkustamisen tarve, 5 ) 7 päivän ajan reiden ihoon kiinnitetyn aktiivisuusmittarin käyttämisestä aiheutuvat haitat ja 6) kyselylomakkeet voivat tahattomasti saada tutkittavan tietoiseksi heikentyneestä terveydentilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat
- Fontys Hogeschool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-vuotias tai vanhempi;
- kyetä liikkumaan 10 metriä ilman kävelyapua;
- osallistua kaatumisia vähentävään harjoitusohjelmaan, joka sisältää pääasiassa toiminnallisia harjoituksia ja jonka fysioterapeutti toimittaa ryhmälle iäkkäitä aikuisia;
- ilmoittaa, että hänellä on 1) kaatumisen pelko TAI 2) kokenut kaatumisen viimeisten 12 kuukauden aikana TAI 3) liikkumis-, kävely- tai tasapainoongelmia;
- pystyä järjestämään oman kuljetuksensa liikeanalyysilaboratorioon.
Poissulkemiskriteerit:
Vastaaja, joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Vastaaja on alaikäinen tai oikeustoimikyvytön aikuinen;
- Itse ilmoittama häiriö, joka häiritsee harjoitusten suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkoja vahvistava harjoitus
12 viikon jalkaa vahvistava harjoitus jo liitetyn toiminnallisen harjoitteluohjelman lisäksi.
Jalkoja vahvistava harjoitus on ohjattua ja etenevää ja koostuu eristetyistä ja toiminnallisista harjoituksista.
Osallistujat pitävät harjoituspäiväkirjaa.
|
12 viikon harjoitusohjelma, joka koostuu jalkaa vahvistavista harjoituksista, jotka on määrätty 5 päivittäisestä harjoituksesta viikossa, joista 1 ohjattu, 20 minuuttia per harjoitus säännöllisen kaatumishoidon lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa toiminnallista harjoittelua normaalisti.
Tämän ryhmän koehenkilöitä pyydetään pitämään päiväkirjaa, jossa koehenkilöt raportoivat viikoittain muista fyysisistä aktiviteeteista, kaatumistapauksista ja liikkumiseen liittyvistä epämukavuudesta.
Valmentaja soittaa viikoittain kontrolliryhmän osallistujille kiinnittääkseen huomiota näihin aiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Intervention jälkeinen ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä maksimikäyntinopeudessa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikuvauksesta johdettu jalkalihasten morfologia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Alaraajojen biomekaniikka kävelyn aikana arvioituna 3D-liikkeellä ja maan reaktiovoiman taltioinnilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit arvioitiin 3D-liikkeen ja maan reaktiovoiman sieppauksella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Tasapaino kävelyn aikana on arvioitu 3D-liikkeellä ja maareaktiovoiman taltioinnilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Itse ilmoittamat liikkumisrajoitukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Fyysiseen toimintaan käytetty viikoittainen aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vähintään 10 minuutin mittaisissa otteluissa, jotka osallistuja kokee vähintään kohtalaisen intensiivisiksi (≥ 5 10 pisteen asteikolla siitä, kuinka raskaalta hän harjoittelee).
Tästä päätellään, täyttääkö osallistuja WHO:n suositusta aerobisesta liikunnasta terveydellisesti
|
12 viikkoa
|
|
Putoamistapahtumat toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kaatumisen pelko arvioitiin (Falls Efficacy Scale-International) FES-I-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Jalan plantaaripaine kävelyn aikana mitattuna 2 metrin painelevyllä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Staattinen tasapaino mitattuna voimalevyllä yhden jalan asennon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Isometrinen varpaiden koukistusvoima mitattuna painelevyllä maksimaalisen varpaan painalluksen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) arvioi fyysisen toiminnan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Jalkakaaren ominaisuudet arvioitu 3D-jalkaskannerilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu SF-36:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STIFF 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .