足部肌肉强化计划对行动不便的老年人的影响 (STIFF3)
研究背景:
跌倒在老年人中非常普遍,并具有严重的社会影响。 由于步态改变和/或无法保持平衡,跌倒主要发生在行走过程中。 足底固有足部肌肉 (PIFM) 在这些动态功能中发挥作用。 当这些肌肉萎缩时,就像随着年龄的增长而发生的那样,加强这些肌肉可能有助于改善或保持步态性能。
研究目的:
调查与单独的跌倒预防计划相比,将 PIFM 强化练习添加到跌倒预防计划中对移动老年人的最大步态速度的影响。 次要目标也是调查对以下方面的影响:足部肌肉的大小、步态期间的足部功能、步态期间的平衡、训练期间或之后的不适、自我报告的活动限制、身体活动水平、干预期间的跌倒事件、对跌倒、步态期间足底压力、静态平衡、趾屈肌力量、身体机能、足部形态、足部姿势。
学习规划:
一项研究者设盲的平行随机对照试验 (RCT),具有 12 周的 PIFM 强化干预期和干预前后的实验室测量。
研究人群:
没有任何干扰锻炼计划执行的已知状况或疾病的老年人(>65 岁)。
干涉:
对照组和干预组都继续进行常规运动疗法以防止跌倒。 除此之外,干预组还接受了一项为期 12 周的锻炼计划,其中包括规定的每周 5 次足部强化锻炼,其中 1 次有人监督,每次 20 分钟。
主要研究参数/研究结果:
干预组和对照组在最大步态速度方面的干预后差异。
次要研究参数/研究结果:
干预组和对照组在足部肌肉大小、步态时的足部功能、步态时的平衡、训练中或训练后的不适、自我报告的行动受限、身体活动水平、干预期间的跌倒事件、恐惧等方面的干预后差异跌倒发生率、步态期间足底压力、静态平衡、趾屈肌力量、身体机能、足部形态、足部姿势。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:
参与者的负担主要包括 1) 参与运动疗法所花费的时间和精力,2) 运动期间或之后的任何不适(例如疲劳)或疼痛(例如抽筋、肌肉酸痛),3)在测量场合花费的时间(家访:1 x 1 小时(干预组 + 1 x 30 分钟);实验室:2 x 3 小时),4)前往运动分析实验室的必要性,5 ) 将活动监测器贴在大腿皮肤上佩戴 7 天的不便,以及 6) 问卷调查可能无意中让受试者意识到健康状况下降。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lydia Willemse, MSc
- 电话号码:+31646081601
- 邮箱:lydia.willemse@fontys.nl
研究联系人备份
- 姓名:Manon Peeters-Schaap, Dr
- 邮箱:m.peeters@fontys.nl
学习地点
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Eindhoven、荷兰
- 招聘中
- Fontys Hogeschool
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接触:
- Lydia Willemse, MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 65 岁;
- 能够在不使用助行器的情况下步行 10 米;
- 参与一项减少跌倒的锻炼计划,主要涉及功能性锻炼,由物理治疗师向一组老年人提供;
- 报告有 1) 害怕跌倒或 2) 在过去 12 个月内跌倒过或 3) 行动不便、步态或平衡有困难;
- 能够自行安排交通工具前往运动分析实验室。
排除标准:
符合以下标准的受访者将被排除在参与本研究之外:
- 受访者是未成年人或法律上无行为能力的成年人;
- 自我报告存在干扰练习执行的任何障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:足部强化训练
除了已加入的功能锻炼计划外,还进行为期 12 周的足部强化训练。
足部强化训练是在监督下进行的,由孤立的功能性练习组成。
参与者保留训练日记。
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为期 12 周的锻炼计划,包括每周 5 次每日训练的足部强化训练,其中 1 次在监督下进行,每次训练 20 分钟,此外还有预防跌倒的常规运动疗法
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无干预:控制
对照组照常继续进行功能锻炼计划。
该组的受试者被要求写日记,每周报告其他身体活动、跌倒事件和行动相关的不适。
培训师每周都会给对照组的参与者打电话,让他们关注这些话题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大步态速度
大体时间:12周
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干预后干预组与对照组最大步态速度的差异。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自超声成像的足部肌肉形态
大体时间:12周
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12周
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通过 3D 运动和地面反作用力捕获评估步态期间的下肢生物力学
大体时间:12周
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12周
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通过 3D 运动和地面反作用力捕获评估时空步态参数
大体时间:12周
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12周
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通过 3D 运动和地面反作用力捕获评估步态期间的平衡
大体时间:12周
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12周
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自我报告的行动限制
大体时间:12周
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12周
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每周花在体育活动上的时间
大体时间:12周
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持续时间至少为 10 分钟,参与者体验到的强度至少为中等强度(根据个人感觉自己锻炼强度的 10 分制,≥5 分)。
由此推断参与者是否符合世界卫生组织关于有氧身体活动有益健康的建议
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12周
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干预期间跌倒事件
大体时间:12周
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12周
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通过(跌倒功效量表-国际)FES-I 问卷评估对跌倒的恐惧
大体时间:12周
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12周
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通过 2 米压力板评估步态期间足底压力
大体时间:12周
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12周
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单腿站立期间通过测力台评估静态平衡
大体时间:12周
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12周
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在最大脚趾按压期间通过压力板评估等距脚趾屈肌强度
大体时间:12周
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12周
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通过短期身体机能测试 (SPPB) 评估身体机能
大体时间:12周
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12周
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通过 3D 足部扫描仪评估足弓特征
大体时间:12周
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12周
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SF-36 评估的健康相关生活质量
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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足部强化训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的