Efecto de un Programa de Fortalecimiento Muscular del Pie en Adultos Mayores Móviles Adultos (STIFF3)
Los antecedentes del estudio:
Las caídas son muy frecuentes entre los adultos mayores y tienen un grave impacto social. Las caídas se producen principalmente durante la marcha como consecuencia de la alteración de la marcha y/o la incapacidad para mantener el equilibrio. Los músculos intrínsecos plantares del pie (PIFM) tienen un papel en estas funciones dinámicas. Cuando estos músculos se atrofian, como sucede con la edad avanzada, fortalecerlos puede ser beneficioso para mejorar o conservar el rendimiento de la marcha.
Objetivo del estudio:
Investigar el efecto de agregar ejercicios de fortalecimiento PIFM a los programas de prevención de caídas en comparación con los programas de prevención de caídas solos sobre la velocidad máxima de la marcha en adultos mayores móviles. El objetivo secundario es investigar también el efecto sobre: el tamaño de los músculos del pie, la función del pie durante la marcha, el equilibrio durante la marcha, la incomodidad durante o después del entrenamiento, las limitaciones de movilidad autoinformadas, el nivel de actividad física, las caídas durante la intervención, el miedo a caída, presión plantar del pie durante la marcha, equilibrio estático, fuerza flexora de los dedos, funcionamiento físico, morfología del pie, postura del pie.
Diseño del estudio:
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) paralelo ciego para el investigador, con un período de intervención de fortalecimiento de PIFM de 12 semanas y mediciones de laboratorio antes y después de la intervención.
Población de estudio:
Adultos mayores (>65 años) que estén libres de cualquier condición o enfermedad conocida que interfiera con la ejecución del programa de ejercicios.
Intervención:
Tanto el grupo de control como el de intervención continúan con la terapia de ejercicio regular para prevenir caídas. Además de esto, el grupo de intervención recibe un programa de ejercicios de 12 semanas que consta de ejercicios de fortalecimiento de los pies prescritos para 5 sesiones diarias a la semana, de las cuales 1 supervisada, 20 minutos por sesión.
Parámetros primarios del estudio/resultado del estudio:
La diferencia posterior a la intervención entre el grupo de intervención y el de control en la velocidad máxima de la marcha.
Parámetros secundarios del estudio/resultado del estudio:
La diferencia posterior a la intervención entre el grupo de intervención y el de control en el tamaño de los músculos del pie, la función del pie durante la marcha, el equilibrio durante la marcha, la incomodidad durante o después del entrenamiento, las limitaciones de movilidad autoinformadas, el nivel de actividad física, los incidentes de caídas durante la intervención, el miedo de caída, presión plantar del pie durante la marcha, equilibrio estático, fuerza flexora de los dedos, funcionamiento físico, morfología del pie, postura del pie.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:
La carga para el participante consiste principalmente en 1) el tiempo y el esfuerzo dedicados a participar en la terapia de ejercicios, 2) cualquier molestia (p. ej., fatiga) o dolor (p. ej., calambres, dolor muscular) durante o después de los ejercicios, 3) el tiempo que se dedica a las ocasiones de medición (visitas domiciliarias: 1 x 1 hora (+ 1 x 30 minutos para el grupo de intervención); laboratorio: 2 x 3 horas), 4) la necesidad de desplazamiento al laboratorio de análisis de movimiento, 5 ) la inconveniencia de llevar el monitor de actividad adherido a la piel del muslo durante 7 días, y 6) los cuestionarios pueden alertar involuntariamente al sujeto sobre condiciones de salud deterioradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eindhoven, Países Bajos
- Fontys Hogeschool
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 65 años de edad o más;
- ser capaz de deambular 10 metros sin usar una ayuda para caminar;
- participar en un programa de ejercicios para reducir las caídas que implique principalmente ejercicios funcionales, impartidos por un fisioterapeuta a un grupo de adultos mayores;
- informa tener 1) miedo a caerse O 2) experimentado una caída en los 12 meses anteriores O 3) dificultades con la movilidad, la marcha o el equilibrio;
- ser capaz de organizar su propio transporte al laboratorio de análisis de movimiento.
Criterio de exclusión:
Un encuestado que cumpla con los siguientes criterios está excluido de participar en este estudio:
- El demandado es un menor de edad o un adulto legalmente incompetente;
- Presencia autorreportada de cualquier trastorno que interfiera con la ejecución de los ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fortalecimiento de pies
Entrenamiento de fortalecimiento de pies de 12 semanas además de un programa de ejercicio funcional ya incorporado.
El entrenamiento de fortalecimiento del pie es supervisado y progresivo y consta de ejercicios aislados y funcionales.
Los participantes llevan un diario de entrenamiento.
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un programa de ejercicio de 12 semanas que consiste en ejercicios de fortalecimiento de los pies prescritos para 5 sesiones diarias a la semana, de las cuales 1 supervisada, 20 minutos por sesión además de la terapia de ejercicio regular para prevenir caídas
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Sin intervención: Control
El grupo de control continúa el programa de ejercicio funcional como de costumbre.
A los sujetos de este grupo se les pide que lleven un diario en el que informen semanalmente otras actividades físicas, incidentes de caídas y molestias relacionadas con la movilidad.
El formador llama a los participantes del grupo de control cada semana para que presten atención a estos temas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad máxima de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La diferencia posterior a la intervención entre el grupo de intervención y el de control en la velocidad máxima de la marcha.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología de los músculos del pie derivada de imágenes por ultrasonido.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Biomecánica de las extremidades inferiores durante la marcha evaluada con movimiento 3D y captura de fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Parámetros espaciotemporales de la marcha evaluados con movimiento 3D y captura de fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Equilibrio durante la marcha evaluado con movimiento 3D y captura de fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Limitaciones de movilidad autoinformadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Tiempo semanal dedicado a actividades físicas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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en sesiones de al menos 10 minutos de duración que el participante experimente al menos con una intensidad moderada (≥5 en una escala de 10 puntos de la intensidad con la que uno siente que está haciendo ejercicio).
De esto se deduce si el participante cumple con la recomendación de la OMS sobre actividad física aeróbica para la salud.
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12 semanas
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Incidentes de caídas durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Miedo a caer evaluado mediante el cuestionario FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Presión plantar del pie durante la marcha evaluada mediante una placa de presión de 2 metros
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Equilibrio estático evaluado mediante una placa de fuerza durante la postura sobre una sola pierna
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Fuerza isométrica de los flexores del dedo evaluada mediante una placa de presión durante la presión máxima del dedo del pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Funcionamiento físico evaluado mediante la Short Physical Performance Battery (SPPB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Características del arco del pie evaluadas mediante un escáner de pie 3D
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STIFF 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .