Efeito de um Programa de Fortalecimento Muscular do Pé em Idosos Móveis (STIFF3)
Contexto do estudo:
A queda é altamente prevalente entre os idosos e tem um sério impacto social. As quedas ocorrem principalmente durante a caminhada como resultado da alteração da marcha e/ou incapacidade de manter o equilíbrio. Os músculos intrínsecos plantares do pé (PIFM) têm um papel nessas funções dinâmicas. Quando esses músculos atrofiam, como acontece com o avanço da idade, o fortalecimento desses músculos pode ser benéfico para melhorar ou manter o desempenho da marcha.
Objetivo de estudo:
Investigar o efeito da adição de exercícios de fortalecimento do PIFM aos programas de prevenção de quedas em comparação com programas de prevenção de quedas isolados na velocidade máxima da marcha em idosos móveis. O objetivo secundário é também investigar o efeito sobre: tamanho dos músculos do pé, função do pé durante a marcha, equilíbrio durante a marcha, desconforto durante ou após o treinamento, limitações de mobilidade auto-relatadas, nível de atividade física, incidentes de queda durante a intervenção, medo de queda, pressão plantar do pé durante a marcha, equilíbrio estático, força dos flexores dos dedos, capacidade funcional, morfologia do pé, postura do pé.
Design de estudo:
Um ensaio randomizado controlado (RCT) paralelo cego para o investigador, com um período de intervenção de fortalecimento PIFM de 12 semanas e medições laboratoriais pré e pós-intervenção.
População do estudo:
Idosos (>65 anos) livres de qualquer condição ou doença conhecida que interfira na execução do programa de exercícios.
Intervenção:
Tanto o grupo de controle quanto o grupo de intervenção continuam com a terapia de exercícios regulares para evitar quedas. Além disso, o grupo de intervenção recebe um programa de exercícios de 12 semanas que consiste em exercícios de fortalecimento dos pés prescritos para 5 sessões diárias por semana, das quais 1 supervisionada, 20 minutos por sessão.
Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:
A diferença pós-intervenção entre o grupo intervenção e controle na velocidade máxima da marcha.
Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo:
A diferença pós-intervenção entre o grupo intervenção e controle no tamanho dos músculos do pé, função do pé durante a marcha, equilíbrio durante a marcha, desconforto durante ou após o treinamento, limitações de mobilidade auto-relatadas, nível de atividade física, incidentes de queda durante a intervenção, medo de queda, pressão plantar do pé durante a marcha, equilíbrio estático, força dos flexores dos dedos, função física, morfologia do pé, postura do pé.
Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:
A sobrecarga para o participante consiste principalmente em 1) o tempo gasto e o esforço investido na terapia de exercícios, 2) qualquer desconforto (por exemplo, fadiga) ou dor (por exemplo, cãibra, dor muscular) durante ou após os exercícios, 3) o tempo gasto nas ocasiões de medição (visitas domiciliares: 1 x 1 hora (+ 1 x 30 minutos para o grupo de intervenção); laboratório: 2 x 3 horas), 4) a necessidade de deslocamento para o laboratório de análise de movimento, 5 ) a inconveniência de usar o monitor de atividade preso à pele da coxa por 7 dias e 6) os questionários podem inadvertidamente alertar o sujeito sobre o declínio das condições de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eindhoven, Holanda
- Fontys Hogeschool
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais;
- ser capaz de deambular 10 metros sem usar auxiliar de marcha;
- participar de um programa de exercícios para reduzir quedas envolvendo principalmente exercícios funcionais, ministrados por um fisioterapeuta a um grupo de idosos;
- relata ter 1) medo de cair OU 2) sofreu uma queda nos últimos 12 meses OU 3) dificuldades com mobilidade, marcha ou equilíbrio;
- ser capaz de providenciar seu próprio transporte para o laboratório de análise de movimento.
Critério de exclusão:
Um entrevistado que atenda aos seguintes critérios é excluído da participação neste estudo:
- O respondente é menor de idade ou adulto legalmente incapaz;
- Presença autorreferida de algum distúrbio que interferisse na execução dos exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de fortalecimento dos pés
Treinamento de fortalecimento dos pés de 12 semanas, além de um programa de exercícios funcionais já aderido.
O treino de fortalecimento dos pés é supervisionado e progressivo e consiste em exercícios isolados e funcionais.
Os participantes mantêm um diário de treinamento.
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um programa de exercícios de 12 semanas que consiste em exercícios de fortalecimento dos pés prescritos em 5 sessões diárias por semana, das quais 1 supervisionada, 20 minutos por sessão, além da terapia de exercícios regulares para evitar quedas
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle continua o programa de exercícios funcionais normalmente.
Os sujeitos deste grupo são solicitados a manter um diário no qual relatam semanalmente outras atividades físicas, incidentes de queda e desconforto relacionado à mobilidade.
O formador chama semanalmente os participantes do grupo de controlo para prestarem atenção a estes tópicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade máxima de marcha
Prazo: 12 semanas
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A diferença pós-intervenção entre o grupo intervenção e controle na velocidade máxima da marcha.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfologia dos músculos do pé derivada de imagens ultrassonográficas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Biomecânica dos membros inferiores durante a marcha avaliada com movimento 3D e captura da força de reação do solo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Parâmetros espaço-temporais da marcha avaliados com captura de movimento 3D e força de reação do solo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Equilíbrio durante a marcha avaliado com captura de movimento 3D e força de reação do solo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Limitações de mobilidade autorreferidas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Tempo semanal gasto em atividades físicas
Prazo: 12 semanas
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em episódios de pelo menos 10 minutos de duração que sejam vivenciados pelo participante como pelo menos moderadamente intensos (≥5 em uma escala de 10 pontos de quão forte alguém sente que está se exercitando).
A partir disso deduz-se se o participante atende às recomendações da OMS sobre atividade física aeróbica para a saúde
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12 semanas
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Incidentes de queda durante a intervenção
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medo de cair avaliado pelo questionário FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pressão plantar do pé durante a marcha avaliada por uma placa de pressão de 2 metros
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Equilíbrio estático avaliado por uma plataforma de força durante apoio unipodal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Força isométrica dos flexores dos dedos dos pés avaliada por uma placa de pressão durante a pressão máxima dos dedos dos pés
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Funcionamento físico avaliado pela Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Características do arco do pé avaliadas por um scanner 3D do pé
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo SF-36
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STIFF 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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