- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534503
Onko tyhjennys välttämätöntä proteesien kanssa kosketuksissa kammion hoidon aikana retromuskulaarisella proteesilla? (Drain-IHR)
perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Onko vatsan seinämän ventraatiohoidon aikana aihetta drenaatioon, kun se on kosketuksissa retromuskulaariseen asentoon asetetun proteesin kanssa?
Tämä toimenpide on hyvin yleinen ruuansulatuskirurgiassa, ja se voi liittyä vakaviin komplikaatioihin, erityisesti proteesitulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 72 37
- Sähköposti: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 72 37
- Sähköposti: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Samer DIAB, MD
-
Alatutkija:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas (≥18-vuotias) leikattu HUS:ssa 1.1.2018-31.12.2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
- Potilas leikattu HUS:ssa 1.1.2018-31.12.2020
- Potilas, jolle on tehty kirurginen parannus vatsan etu- tai sivuseinän leveydestä riippumatta ja joka on sijoitettu proteesiverkkoon toimenpiteen aikana fassiaaliseen retromuskulaariseen asentoon.
- Potilas ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
- Sairauden erityiset kliiniset muodot: aiemman kirurgisen toimenpiteen puuttuminen (ja siten ventraation puuttuminen: napatyrä, diastaasi)
- Proteesin puuttuminen leikkauksen aikana tai proteesi asettaminen vatsaonteloon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
infektio tyhjennyksen jälkeen kosketuksissa retromuskulaarisen proteesin kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8704
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .