Er det nødvendig å drenere i kontakt med protesene under en herding av en ventrikkel med retromuskulær protese? (Drain-IHR)
9. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Er det indikasjon for drenering i kontakt med en protese plassert i retromuskulær stilling, under en kur for bukveggventilasjon hos voksne?
Denne prosedyren er svært hyppig ved fordøyelseskirurgi og kan være forbundet med alvorlige komplikasjoner, spesielt proteseinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-post: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-post: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Samer DIAB, MD
-
Underetterforsker:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient (≥18 år) operert på HUS mellom 01.01.2018 og 31.12.2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18 år)
- Pasient operert på HUS mellom 01.01.2018 og 31.12.2020
- Pasient som har gjennomgått kirurgisk kur av fremre eller laterale abdominalvegg-eventrasjon av hvilken som helst bredde med plassering under prosedyren av en protesenetting i en prefascial retromuskulær stilling.
- Pasienter som ikke protesterer mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har uttrykt motstand mot gjenbruk av hans eller hennes data til vitenskapelige forskningsformål.
- Spesielle kliniske former for sykdommen: fravær av tidligere kirurgisk inngrep (og dermed fravær av ventrering: navlebrokk, diastase)
- Fravær av protese under operasjonen eller protese plassert i intraperitoneal stilling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
infeksjon etter drenering i kontakt med en retromuskulær protese
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
1 dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
10. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .