Is het nodig om te draineren in contact met de prothesen tijdens een genezing van een ventrikel met retromusculaire prothese? (Drain-IHR)
9 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Is er een indicatie voor drainage bij contact met een in retromusculaire positie geplaatste prothese tijdens een kuur voor buikwandventratie bij volwassenen?
Deze procedure komt zeer vaak voor bij spijsverteringschirurgie en kan gepaard gaan met ernstige complicaties, met name prothese-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
113
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Samer DIAB, MD
-
Onderonderzoeker:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt (≥18 jaar) geopereerd in HUS tussen 01/01/2018 en 12/31/2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
- Patiënt geopereerd in HUS tussen 01/01/2018 en 12/31/2020
- Patiënt die chirurgische genezing heeft ondergaan van anterieure of laterale buikwandgebeurtenissen van elke breedte met plaatsing tijdens de procedure van een prothetische mesh in een prefasciale retromusculaire positie.
- Patiënt heeft geen bezwaar tegen hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich heeft uitgesproken tegen hergebruik van zijn of haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
- Bijzondere klinische vormen van de ziekte: afwezigheid van eerdere chirurgische ingrepen (en dus afwezigheid van ventratie: navelbreuk, diastase)
- Afwezigheid van prothese tijdens de operatie of prothese in intraperitoneale positie geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
infectie na drainage in contact met een retromusculaire prothese
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
1 dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8704
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .