Нужно ли дренировать при контакте с протезами во время лечения желудочка ретромускулярным протезом? (Drain-IHR)
9 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Есть ли показания для дренирования при контакте с протезом, установленным в ретромускулярном положении, во время лечения вентиляции брюшной стенки у взрослых?
Эта процедура очень часто используется в хирургии пищеварительного тракта и может быть связана с серьезными осложнениями, в частности с инфекцией протеза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 72 37
- Электронная почта: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 72 37
- Электронная почта: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Samer DIAB, MD
-
Младший исследователь:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент (≥18 лет), оперированный в ГУС в период с 01.01.2018 по 31.12.2020
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥18 лет)
- Пациент оперирован в ГУС с 01.01.2018 по 31.12.2020
- Пациент, перенесший хирургическое лечение эвентрации передней или боковой брюшной стенки любой ширины с размещением во время процедуры протезной сетки в предфасциальной ретромускулярной позиции.
- Пациент не возражает против повторного использования его данных в научных целях.
Критерий исключения:
- Пациент, который выразил несогласие с повторным использованием его или ее данных в научных целях.
- Частные клинические формы заболевания: отсутствие предшествующего хирургического вмешательства (и соответственно отсутствие вентрации: пупочная грыжа, диастаз)
- Отсутствие протеза во время операции или размещение протеза во внутрибрюшинном положении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инфекция после дренирования при контакте с ретромускулярным протезом
Временное ограничение: 1 день после операции
|
1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8704
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .