Ist bei der Heilung eines Ventrikels mit retromuskulärer Prothese eine Drainage bei Kontakt mit den Prothesen erforderlich? (Drain-IHR)
9. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Gibt es eine Indikation für eine Drainage bei Kontakt mit einer retromuskulär platzierten Prothese während einer Kur zur Bauchdeckenentlüftung bei Erwachsenen?
Dieser Eingriff kommt in der Verdauungschirurgie sehr häufig vor und kann mit schwerwiegenden Komplikationen, insbesondere einer Protheseninfektion, verbunden sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
113
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-Mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-Mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Samer DIAB, MD
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Unterermittler:
- Vincent LOUIS, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient (≥18 Jahre), der zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.12.2020 am HUS operiert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt)
- Der Patient wurde zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.12.2020 am HUS operiert
- Patient, der sich einer chirurgischen Heilung einer ventralen oder lateralen Bauchwandevakuierung jeglicher Breite unterzogen hat, wobei während des Eingriffs ein prothetisches Netz in einer präfaszialen retromuskulären Position platziert wurde.
- Der Patient hat keine Einwände gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat.
- Besondere klinische Krankheitsformen: Fehlen vorheriger chirurgischer Eingriffe (und damit fehlende Ventration: Nabelbruch, Diastase)
- Fehlen einer Prothese während der Operation oder Platzierung der Prothese in intraperitonealer Position
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Infektion nach Drainage bei Kontakt mit einer retromuskulären Prothese
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
|
1 Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8704
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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