- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05534503
Czy konieczny jest drenaż w kontakcie z protezami podczas leczenia komory za pomocą protezy zamięśniowej? (Drain-IHR)
9 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Czy istnieją wskazania do drenażu w kontakcie z protezą umieszczoną zamięśniowo podczas leczenia wentylacji ściany jamy brzusznej u dorosłych?
Procedura ta jest bardzo częsta w chirurgii przewodu pokarmowego i może wiązać się z poważnymi powikłaniami, w szczególności infekcją protezy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Samer DIAB, MD
-
Pod-śledczy:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent (≥18 lat) operowany w HUS w okresie od 01.01.2018 do 31.12.2020
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥18 lat)
- Pacjent operowany w HUS w okresie od 01.01.2018 do 31.12.2020
- Pacjent po chirurgicznym wyleczeniu wytrzewienia przedniej lub bocznej ściany brzucha o dowolnej szerokości z założeniem w trakcie zabiegu siatki protetycznej w pozycji przedpowięziowej zamięśniowej.
- Pacjent nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
- Szczególne postacie kliniczne choroby: brak wcześniejszej interwencji chirurgicznej (a co za tym idzie brak wentylacji: przepuklina pępkowa, rozstęp)
- Brak protezy podczas operacji lub proteza umieszczona w pozycji dootrzewnowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
infekcja po drenażu w kontakcie z protezą zamięśniową
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
1 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .