È necessario drenare a contatto con le protesi durante una cura di un ventricolo con protesi retromuscolare? (Drain-IHR)
9 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Esiste un'indicazione per il drenaggio a contatto con una protesi posta in posizione retromuscolare, durante una cura per sfiato della parete addominale negli adulti?
Questa procedura è molto frequente nella chirurgia digestiva e può essere associata a gravi complicanze, in particolare l'infezione della protesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 37
- Email: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 37
- Email: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Benoit Romain, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Samer DIAB, MD
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Sub-investigatore:
- Vincent LOUIS, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto (≥18 anni) operato in SEU tra il 01/01/2018 e il 31/12/2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- Paziente operato in HUS tra il 01/01/2018 e il 31/12/2020
- Paziente sottoposto a cura chirurgica di eventrazioni della parete addominale anteriore o laterale di qualsiasi ampiezza con posizionamento durante la procedura di una rete protesica in posizione retromuscolare prefasciale.
- Paziente che non si oppone al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
- Forme cliniche particolari della malattia: assenza di precedente intervento chirurgico (e quindi assenza di ventilazione: ernia ombelicale, diastasi)
- Assenza di protesi durante l'intervento o protesi posizionata in posizione intraperitoneale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
infezione dopo drenaggio a contatto con una protesi retromuscolare
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
1 giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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