- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534503
Er det nødvendigt at dræne i kontakt med proteserne under en hærdning af en ventrikel med retromuskulær protese? (Drain-IHR)
9. september 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Er der indikation for dræning i kontakt med en protese placeret i retromuskulær stilling under en kur mod bugvægsventration hos voksne?
Denne procedure er meget hyppig ved fordøjelseskirurgi og kan være forbundet med alvorlige komplikationer, især proteseinfektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
113
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
-
Underforsker:
- Samer DIAB, MD
-
Underforsker:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient (≥18 år) opereret på HUS mellem 01/01/2018 og 31/12/2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Patient opereret på HUS mellem 01/01/2018 og 31/12/2020
- Patient, der har gennemgået kirurgisk helbredelse af forreste eller laterale abdominale væg-eventration af enhver bredde med placering under proceduren af en protese i en præfascial retromuskulær stilling.
- Patient, der ikke gør indsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har udtrykt modstand mod genbrug af hans eller hendes data til videnskabelige forskningsformål.
- Særlige kliniske former for sygdommen: fravær af tidligere kirurgisk indgreb (og dermed fravær af ventration: navlebrok, diastase)
- Fravær af protese under operationen eller protese placeret i intraperitoneal stilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
infektion efter dræning i kontakt med en retromuskulær protese
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8704
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eventration af bugvæggen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnu
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UkendtAbdominal vægdefekt | Mavevægsbrok | Udtagning af indvolde; Operationssår | EventrationSpanien
-
Hospital del Río HortegaRekrutteringAbdominal brok | Regional anæstesi | Epidural; Anæstesi | EventrationSpanien
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeUkendt