Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er det nødvendigt at dræne i kontakt med proteserne under en hærdning af en ventrikel med retromuskulær protese? (Drain-IHR)

9. september 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Er der indikation for dræning i kontakt med en protese placeret i retromuskulær stilling under en kur mod bugvægsventration hos voksne? Denne procedure er meget hyppig ved fordøjelseskirurgi og kan være forbundet med alvorlige komplikationer, især proteseinfektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit ROMAIN, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Samer DIAB, MD
        • Underforsker:
          • Vincent LOUIS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥18 år) opereret på HUS mellem 01/01/2018 og 31/12/2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • Patient opereret på HUS mellem 01/01/2018 og 31/12/2020
  • Patient, der har gennemgået kirurgisk helbredelse af forreste eller laterale abdominale væg-eventration af enhver bredde med placering under proceduren af ​​en protese i en præfascial retromuskulær stilling.
  • Patient, der ikke gør indsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har udtrykt modstand mod genbrug af hans eller hendes data til videnskabelige forskningsformål.
  • Særlige kliniske former for sygdommen: fravær af tidligere kirurgisk indgreb (og dermed fravær af ventration: navlebrok, diastase)
  • Fravær af protese under operationen eller protese placeret i intraperitoneal stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infektion efter dræning i kontakt med en retromuskulær protese
Tidsramme: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eventration af bugvæggen

3
Abonner