Faut-il drainer au contact des prothèses lors d'une cure d'un ventricule avec prothèse rétromusculaire ? (Drain-IHR)
9 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Y a-t-il une indication de drainage au contact d'une prothèse placée en position rétromusculaire, lors d'une cure de ventilation de la paroi abdominale chez l'adulte ?
Cette intervention est très fréquente en chirurgie digestive et peut être associée à des complications graves, notamment une infection de la prothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Benoit Romain, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Samer DIAB, MD
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Sous-enquêteur:
- Vincent LOUIS, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte (≥18 ans) opéré au HUS entre le 01/01/2018 et le 31/12/2020
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (≥18 ans)
- Patient opéré aux HUS entre le 01/01/2018 et le 31/12/2020
- Patient ayant subi une cure chirurgicale d'éventration de la paroi abdominale antérieure ou latérale de toute largeur avec mise en place au cours de l'intervention d'un treillis prothétique en position rétromusculaire préfasciale.
- Patient ne s'opposant pas à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
- Formes cliniques particulières de la maladie : absence d'intervention chirurgicale préalable (et donc absence de ventration : hernie ombilicale, diastasis)
- Absence de prothèse pendant l'intervention ou prothèse placée en position intrapéritonéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
infection après drainage au contact d'une prothèse rétromusculaire
Délai: 1 jour après la chirurgie
|
1 jour après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8704
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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