Är det nödvändigt att dränera i kontakt med proteserna under en härdning av en ventrikel med retromuskulär protes? (Drain-IHR)
9 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Finns det indikation för dränering i kontakt med en protes placerad i retromuskulärt läge, under en kur mot bukväggsventilation hos vuxna?
Denna procedur är mycket frekvent vid matsmältningskirurgi och kan förknippas med allvarliga komplikationer, särskilt protesinfektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
113
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-post: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-post: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Underutredare:
- Samer DIAB, MD
-
Underutredare:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient (≥18 år) opererad på HUS mellan 2018-01-01 och 2020-12-31
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Patient opererad på HUS mellan 2018-01-01 och 2020-12-31
- Patient som har genomgått kirurgisk bot av främre eller laterala bukväggseventration av valfri bredd med placering under proceduren av ett protesnät i en prefascial retromuskulär position.
- Patient som inte motsätter sig återanvändning av sina uppgifter för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Patient som har uttryckt motstånd mot återanvändning av hans eller hennes data för vetenskapliga forskningsändamål.
- Särskilda kliniska former av sjukdomen: frånvaro av tidigare kirurgiskt ingrepp (och därmed frånvaro av ventration: navelbråck, diastas)
- Frånvaro av protes under operationen eller protes placerad i intraperitoneal position
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
infektion efter dränering i kontakt med en retromuskulär protes
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
10 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8704
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .