- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05534503
Je nutné při kontaktu s protézami během léčby komory s retromuskulární protézou odvodňovat? (Drain-IHR)
9. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Existuje indikace pro drenáž v kontaktu s protézou umístěnou v retromuskulární poloze během léčby ventrace břišní stěny u dospělých?
Tento postup je velmi častý v trávicí chirurgii a může být spojen s vážnými komplikacemi, zejména infekcí protézy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samer DIAB, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥18 let) operovaný na HUS mezi 01.01.2018 a 31.12.2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Pacient operován na HUS od 1.1.2018 do 31.12.2020
- Pacient, který podstoupil chirurgické vyléčení eventrace přední nebo boční břišní stěny jakékoliv šířky s umístěním při výkonu protetické síťky v prefasciální retromuskulární poloze.
- Pacient nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Konkrétní klinické formy onemocnění: absence předchozí chirurgické intervence (a tedy absence ventilace: pupeční kýla, diastáza)
- Absence protézy během operace nebo umístění protézy do intraperitoneální polohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
infekce po drenáži v kontaktu s retromuskulární protézou
Časové okno: 1 den po operaci
|
1 den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8704
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Eventtrace břišní stěny
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie