¿Es necesario drenar en contacto con las prótesis durante la curación de un ventrículo con prótesis retromuscular? (Drain-IHR)
9 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
¿Existe una indicación para el drenaje en contacto con una prótesis colocada en posición retromuscular, durante una cura para la ventilación de la pared abdominal en adultos?
Este procedimiento es muy frecuente en cirugía digestiva y puede estar asociado a complicaciones graves, entre las que destaca la infección de la prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 37
- Correo electrónico: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 37
- Correo electrónico: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Samer DIAB, MD
-
Sub-Investigador:
- Vincent LOUIS, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (≥18 años) intervenido en el HUS entre el 01/01/2018 y el 31/12/2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Paciente operado en HUS entre el 01/01/2018 y el 31/12/2020
- Paciente que ha sido sometido a cura quirúrgica de eventración de pared abdominal anterior o lateral de cualquier ancho con colocación durante el procedimiento de una malla protésica en posición retromuscular prefascial.
- Paciente que no se oponga a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Paciente que haya manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
- Formas clínicas particulares de la enfermedad: ausencia de intervención quirúrgica previa (y por tanto ausencia de ventilación: hernia umbilical, diástasis)
- Ausencia de prótesis durante la operación o prótesis colocada en posición intraperitoneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
infección tras drenaje en contacto con una prótesis retromuscular
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
|
1 día después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8704
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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