É Necessário Drenar em Contato com as Próteses Durante a Cura de Ventrículo Com Prótese Retromuscular? (Drain-IHR)
9 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Há indicação de drenagem em contato com prótese colocada em posição retromuscular, durante cura de ventilação da parede abdominal em adultos?
Este procedimento é muito frequente em cirurgia digestiva e pode estar associado a complicações graves, notadamente infecção de prótese.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Benoit Romain, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Samer DIAB, MD
-
Subinvestigador:
- Vincent LOUIS, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (≥18 anos) operado no HUS entre 01/01/2018 e 31/12/2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Paciente operado no HUS entre 01/01/2018 e 31/12/2020
- Paciente submetido à cura cirúrgica de eventração da parede abdominal anterior ou lateral de qualquer largura com colocação durante o procedimento de malha protética em posição retromuscular pré-fascial.
- O paciente não se opõe à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Critério de exclusão:
- Paciente que manifestou oposição à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
- Formas clínicas particulares da doença: ausência de intervenção cirúrgica prévia (e, portanto, ausência de ventilação: hérnia umbilical, diástase)
- Ausência de prótese durante a operação ou prótese colocada em posição intraperitoneal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
infecção após drenagem em contato com prótese retromuscular
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
1 dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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