Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurginen periodontaalinen hoito ja periostiinitasot

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aysegul SARI, Mustafa Kemal University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus seerumin ja ikenen rintanesteen periostiinitasoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta seerumin periostiinipitoisuuksiin ja ienreumanesteeseen (GCF) periodontiittipotilailla.

Tutkimusryhmiä oli kaksi, jotka koostuivat henkilöistä, joilla oli parodontiitti ja jotka olivat terveitä. Kummassakin ryhmässä oli 24 henkilöä. Periostiinitasot arvioitiin lähtötasolla, 24. h, 48. h, 14. päivä 1. kuukausi, 3. kuukausi ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen seerumi- ja GCF-näytteistä. Samanaikaisesti mitattiin interleukiini 1 -beetan ja fibroblastien kasvutekijän tasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollinen prospektiivinen tutkimus suunniteltiin karakterisoimaan periostiinin muutoksia ajan kuluessa ei-kirurgisen parodontaalihoidon seerumissa ja GCF:ssä Hatay Mustafa Kemal -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitoksella Hatayssa, Turkissa. Tutkimusprotokollan on hyväksynyt Hatay Mustafa Kemal -yliopiston eettinen komitea ihmisaiheiden käyttämisestä tutkimuksessa (pöytäkirja nro: 2019/118). Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja toteutettiin CONSORT-ohjeistuksessa (Schulz, Altman, & Moher, 2010). Tätä tutkimusprojektia tuki taloudellisesti Hatay Mustafa Kemal -yliopiston tieteellisten tutkimusprojektien koordinaattori (19M051).

Tutkimukseen osallistui henkilöitä joulukuusta 2019 elokuuhun 2021. Jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen kliinistä parodontaalitutkimusta.

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 48 aikuista henkilöä. Osallistujat rekrytoitiin kahteen sukupuoleen sovitettuun ryhmään, joissa kussakin oli 24 osallistujaa: periodontally terve (PH) ja parodontiitti (P) ryhmä. P-ryhmään kuuluvien potilaiden demografisten muuttujien mukaisesti mukaan otettiin PH-ryhmien potilaat.

Parodontaaliparametrit

Parodontaalin kliiniset parametrit rekisteröi yksi kalibroitu tutkija (k = 0,95) (kirjoittaja AS). CAL:lle päätettiin tutkijan sisäinen sopimus. Tutkijan sisäinen toistettavuus määritettiin 10 kohteen toistuvilla tutkimuksilla tunnin välein. Kliiniset periodontaalimittaukset arvioitiin käyttämällä seuraavia parodontaalisia mittauksia parodontaalidiagnoosissa molemmissa ryhmissä ja myös 1. ja 3. kuukaudessa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen parodontiittiryhmässä.

Mittaukset suoritettiin Williams parodontaalikoettimella (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), ja ne sisälsivät mittaustaskun syvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL), plakkiindeksin (PI) (Silness & Loe, 1964), ikenen. indeksi (GI) (Loe & Silness, 1963) ja prosentuaalinen verenvuoto koetuksella (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) kuudessa kohdassa hammasta kohti (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, linguaalinen ja disto). -lingual) jokaisessa hampaassa.

Parodontaalisairauksien ja -tilojen diagnoosi tehtiin vuoden 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions (Caton et al., 2018) ehdottamien radiografisten ja kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti. Henkilöillä, joiden BOP oli < 10 % ilman kiinnittymisen menetystä ja radiografista luun menetystä, katsottiin olevan periodontaalinen terve (Tonetti & Sanz, 2019). Parodontiitin kriteerit sisälsivät potilaat, joiden CAL ≥ 5 mm kahdessa tai useammassa interproksimaalisessa kohdassa ja PPD ≥ 6 mm yhdessä tai useammassa interproksimaalisessa kohdassa. Vain vaiheen III-IV (vaikea) parodontiitti sisällytettiin tähän tutkimukseen (Tonetti, Greenwell ja Kornman, 2018).

Parodontaalinen interventio

Parodontiittipotilaita hoidettiin yksivaiheisella kokosuun desinfioinnilla. Koko suun desinfiointi sisälsi koko suun hilseilyn ja juurisuunnittelutoimenpiteet 24 tunnin sisällä kahdessa istunnossa. Kutakin harjoittelua harjoiteltiin 60 minuuttia kahtena peräkkäisenä päivänä. Subgingivaalinen huuhtelu ja kielen harjaus tehtiin 1 % CHX-geelillä 1 minuutin ajan. Suuhuuhteluja 0,12 % CHX:llä suoritettiin 30 s ajan kunkin istunnon alussa ja lopussa ja kahdesti päivässä 2 viikon ajan (Quirynen et ai., 1995).

GCF-näytteiden kokoelma

GCF-näytteet kerättiin 8 tunnin yöpaaston jälkeen ja viikon kuluttua kliinisistä parodontaalimittauksista lähtötilanteessa kahdessa ryhmässä ja sitten 24. h, 48. h, 14. päivä 1. kuukausi, 3. kuukausi ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (Akalin, Baltacioglu). , Alver ja Karabulut, 2007). Näytteet kerättiin hampaiden puolelta, joiden PPD oli ≥6 mm ja BOP-positiivinen parodontiittipotilailla. Kuusi GCF-näytettä otettiin per osallistuja. Näytteet kerättiin mesiaalisesta ja distaalisesta kohdasta kustakin kolmesta hampaasta (etuhampaat, esihampaat ja poskihampaat). Syljen saastuminen estettiin eristämällä puuvillarullilla ja varovasti ilmakuivaamalla näytteenottoalue. Syljellä tai verellä saastuneita näytteitä ei otettu mukaan. Plakki poistettiin varovasti näytteenottoalueelta parodontaalikyretillä. Näytteet kerättiin 30 sekunnissa standardoiduilla paperiliuskoilla (Periopaper; Oraflow Inc., Plainview, NY) aukkomenetelmällä (Rudin, Overdiek, & Rateitschak, 1970) Tilavuudet mitattiin esikalibroidulla elektronisella iennesteen mittauslaitteella (Oraflow Inc., Plainview, NY)|| (Chapple, Landini, Griffiths, Patel ja Ward, 1999). Elektronisen laitteen arvot verrattiin standardikäyrään ja muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (µl). Kaikki Periopaper-liuskat yhdistettiin muovisiin Eppendorf-mikrosentrifugiputkiin. Niitä säilytettiin -80 °C:ssa biokemialliseen analyysiin asti.

Kaikki näytteet sulatettiin ja 375 µl fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (pH: 7,00, 10 mM Na2PO4, 137 mM NaCl ja 2,7 mM KCl) lisättiin näyteliuskat sisältäviin eppendorf-putkiin. Sen jälkeen näytteet eluoitiin 30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja (Chapple et ai., 1997) sentrifugoitiin 11 000 x g 15 minuuttia 4 °C:ssa. Periostiini-, IL-1p- ja FGF-tasojen mittaus määritettiin.

Seeruminäytteiden kokoelma

Potilailta otettiin ääreislaskimoverinäytteitä. Seerumi erotettiin soluista sentrifugoimalla nopeudella 2000 rpm 10 minuuttia, minkä jälkeen sitä säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes biokemiallinen analyysi suoritettiin.

Laboratorioanalyysit

Periostiini-, IL-1p- ja FGF-tasot mitattiin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) käyttämällä kaupallisesti saatavia sarjoja 450 nm:n aallonpituudella ELISA Readerissa (Thermo Fisher Scientific Multiscan Go-Finland).

Periostiinitasojen mittaus GCF-näytteissä

Periostiinitasot mitattiin ELABSCIENCE Human POSTN/OSF-2:lla (sarjan luettelonumero: E-EL-H6113). Periostiinin määritysalueet olivat 3,13-200 ng/ml; herkkyys, 1,88 ng/ml, analyysin sisäiset ja sisäiset varianssikertoimet (CV %) olivat < 10 %.

IL-1β-tasojen mittaus GCF-näytteissä

IL-1p-tasot mitattiin ELABSCIENCE Human IL-1p:lla (sarjan luettelonumero: E-EL-H0149). IL-ip:n määritysalueet olivat 7,81-500 pg/ml; herkkyys, 4,69 pg/ml, analyysin sisäiset ja sisäiset varianssikertoimet (CV %) olivat < 10 %.

FGF-tasojen mittaus GCF-näytteissä

FGF-tasot mitattiin ELABSCIENCE Human FGF21:llä (sarjan luettelonumero: E-EL-H0074). FGF:n määritysalueet olivat 31,25-2000 pg/ml; herkkyys, 18,75 pg/ml, analyysin sisäiset ja väliset varianssikertoimet (CV %) olivat < 10 %.

Tilastollinen analyysi

Jatkuvien muuttujien jakauman normaalia testattiin Shapiro-Wilk-testillä. Kuvaavat tilastot esitettiin keskiarvoina ja keskihajonnana (keskiarvo ± sd) parametrisille hajautuneille muuttujille ja mediaani (interkvartiilialue) ei-parametrisille hajautetuille muuttujille.

Khin-neliötestiä käytettiin analysoimaan kategoristen muuttujien välisiä assosiaatioita. Studentin t-testi normaalijakautuneille numeerisille muuttujille ja Mann Whitney u -testi ei-normaalijakautuneille numeerisille muuttujille suoritettiin vertaamaan kahta riippumatonta ryhmää numeeristen tietojen osalta. Freidman-testi suoritettiin eri aikapisteille ei-parametrisilla muuttujilla. Useita vertailutestejä suoritettiin post hoc parittaisille moninkertaisille vertailuanalyyseille.

Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS for Windows -versiolla 24.0 ja P-arvo <0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hatay, Turkki, 31000
        • Mustafa Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, jotka eivät olleet koskaan tupakoineet;
  • henkilöt, joilla ei ole ollut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • henkilöt, jotka eivät olleet saaneet antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • henkilöt, joilla oli yli 18 hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olleet henkilöt;
  • henkilöt olivat nykyisin tai entisiä tupakoitsijoita;
  • henkilöt, joilla on ollut jokin itse ilmoittama systeeminen sairaus tai sairaus, jotka ovat hämmentäviä tekijöitä esim. AIDS, nivelreuma, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Periodontaalinen terve ryhmä
Ryhmään kuului 24 osallistujaa.
Active Comparator: Parodontiittiryhmä
Ryhmään kuului 24 osallistujaa.
Parodontiittiryhmässä käytettiin koko kuukauden ei-kirurgista parodontaalihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periostiinitasojen arviointi ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus seerumin ja ikenen poimunesteen periostiinitasoihin
0-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1B- ja FGF-tasojen arviointi ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus seerumin ja ikenen rakkulanesteen sytokiinitasoihin
0-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aysegul Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal University Dental Faculty
  • Opintojen puheenjohtaja: Oguzhan Ozcan, Prof, Hatay Mustafa Kemal University Medical Faculty
  • Opintojohtaja: Alpdogan Kantarci, Prof, Boston University Goldman School of Dental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa