Ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus, jossa opitaan kuinka turvallinen tutkimuslääke BAY3375968, anti-CCR8-vasta-aine, on, kun se annetaan yksin tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa, kuinka se vaikuttaa kehoon, kuinka se liikkuu sisään, sen läpi ja ulos Kehon ja löytää paras annos osallistujille, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Ensimmäinen ihmisissä suoritettu annoksen korotus- ja laajennustutkimus anti-CCR8-vasta-aineen BAY 3375968 turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi monoterapiana ja yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on valittuja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia
Tutkijat etsivät parempaa tapaa hoitaa ihmisiä, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain. Pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet ovat kiinteitä syöpiä, jotka ovat saattaneet levitä läheisiin kudoksiin, imusolmukkeisiin ja/tai kaukaisiin kehon osiin ja joita ei todennäköisesti saada parantumaan tai hallintaan tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla.
Uusi pitkälle edenneiden kiinteiden syöpien hoitomuoto on immunoterapia PD-1/PD-L1-estäjillä. Tämä lääkeluokka stimuloi immuunisoluja tappamaan syöpäsoluja estämällä PD-1-nimisen proteiinin. Vaikka PD-1/PD-L1-estäjät ovat osoittaneet etuja syövän hoidossa, vain osa potilaista hyötyy alkuhoidosta, kun taas toisilla syöpä palaa. Yksi syy voi olla se, että potilaiden immuunijärjestelmän kykyä tappaa syöpäsoluja heikentävät niin sanotut säätelevät T-solut, joilla on immuunijärjestelmää suppressoiva vaikutus.
Tutkimushoito BAY3375968 on vasta-aine, joka sitoutuu CCR8-nimiseen proteiiniin, joka sijaitsee säätelevien T-solujen pinnalla. Tämä johtaa säätelevien T-solujen vähenemiseen ja edelleen inhiboi niiden immuunivastetta suppressoivaa aktiivisuutta, joten immuunivastetta syöpää vastaan voidaan vahvistaa eläinmalleissa havaittuun tapaan. Eläintutkimukset osoittivat myös, että BAY3375968 voi lisätä syöpää estävää vaikutusta immunoterapiaan PD-1/PD-L1-estäjillä, kun sitä käytetään yhdessä. Kaikki nämä aiemmat havainnot on vahvistettava ihmisillä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on löytää BAY3375968 yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin (PD-1-estäjä) kanssa:
- kuinka turvallista se on
- aste, missä määrin hoitojen aiheuttamia ilmeisiä lääketieteellisiä ongelmia voidaan sietää
- suurin määrä BAY3375968:aa, joka voidaan antaa yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
- kuinka se liikkuu kehoon, sen läpi ja ulos.
Tätä varten tutkijat keräävät ja analysoivat tietoja seuraavista:
- osallistujien lääketieteellisten ongelmien määrä ja vakavuus hoidon jälkeen
- paras BAY3375968-annos, joka voidaan antaa
- korkein taso veressä (Cmax) ja kokonaistaso (AUC) BAY3375968.
Lääkärit pitävät kirjaa kaikista lääketieteellisistä ongelmista (kutsutaan myös haittatapahtumista), joita osallistujilla on tutkimuksen aikana, vaikka he eivät uskoisi niiden liittyvän tutkimushoitoon.
Tutkijat tutkivat myös BAY3375968:n aktiivisuutta yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa syöpää vastaan.
Tutkimuksessa on 2 osaa. Osa 1 (annoksen nostaminen) keskittyy immuunihoitoon reagoiviin kasvaintyyppeihin. Se auttaa löytämään parhaan annoksen BAY3375968:lle yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa, joka voidaan antaa osassa 2. Tätä varten osallistujat saavat yhden tietyn annoksen useista kasvavista BAY3375968-annoksista, jotka on testattu osassa 1. Pelkästään BAY3375968:n annoksen nostaminen tehdään ennen yhdistelmän annoksen nostamista kiinteällä pembrolitsumabiannoksella.
Osan 2 (annoksen laajennus) osallistujat saavat parhaan annoksen BAY3375968:aa yksinään tai yhdessä osassa 1 löydetyn pembrolitsumabin kanssa. Tämä osa tutkimusta keskittyy tiettyihin keuhko-, rinta-, pään ja kaulan syövän sekä melanooman syöpätyyppeihin.
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 4 vuotta ja 7 kuukautta. Jokainen tutkimukseen osallistuva vierailee tutkimuspaikalla kahdesti ennen hoidon aloittamista. Hoidon alkaessa käyntitiheys on ensimmäisellä hoitoviikolla 5 kertaa viikossa ja myöhemmillä hoitojaksoilla 1-3 kertaa kuukaudessa. Osallistujille järjestetään uusi käynti 30 päivän sisällä tutkimuksen viimeisestä hoidosta.
Tutkimuksen aikana tutkimusryhmä:
- ottaa veri- ja virtsanäytteitä
- tehdä fyysisiä ja elintoimintoja koskevia tutkimuksia
- tutkia sydämen terveyttä EKG:n ja Ekokardiogrammin avulla
- Tarkista tuumorin tila ja onko osallistujien syöpä kasvanut ja/tai levinnyt kuvantamistekniikoilla
- ottaa kasvainnäytteet
- esittää kysymyksiä taudin vaikutuksista osallistujien yleiseen hyvinvointiin ja jokapäiväiseen toimintaan.
Noin 90 päivää sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet viimeisen hoidon ja lopettaneet tutkimuksen, lääkärit tarkistavat osallistujien terveyden. Mikäli uusi syöpähoito on aloitettu, lääketieteelliset ongelmat kirjataan puhelinsoitolla.
Tutkimusryhmä jatkaa osallistujien syöpätilan tarkistamista noin 12 viikon välein, kunnes heidän syöpänsä pahenee, uusi syövän vastainen hoito alkaa tai suostumus peruutetaan. Lisäksi 6 kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan viimeisen osallistujan poistuttua tutkimuksesta tutkimusryhmä tarkistaa osallistujien eloonjäämisen ja myöhemmän syöpähoidon puhelimitse tämän tutkimuksen loppuun asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital | Drug Research Unit Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven | Gasthuisberg Campus - General Medical Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia Medica
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Universitario Hm Sanchinarro | Oncologia Medica
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad De Navarra | Madrid | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Clinica Universidad De Navarra | Pamplona | Oncologia
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Princess Margaret Cancer Centre - Oncology Department
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Jilin cancer hospital
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276001
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret - Service Oncologie
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Ranska, 33000
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Ranska, 44800
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint Herblain - Oncologie medicale
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy - Departement d'Innovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 258499
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital Medical Centre
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
-
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M204BX
- The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust (Surrey)
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Hospitals - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- START | San Antonio
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- South Texas Accelerated Research Therapeutics | START Rocky Mountain Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
- Hän on saanut kaikki hoitovaihtoehdot, joista on todistettu olevan kliinistä hyötyä, tai hän ei ole sietänyt niitä tai ei ollut kelvollinen niihin.
- Mitattavissa olevat sairauden vastekohtaiset arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskykytila (PS) on 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta.
- Heteroseksuaalisessa kanssakäymisessä olevien miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on suostuttava ehkäisymenetelmien käyttöön.
- Naispuoliset osallistujat ovat kelpoisia, jos he eivät ole raskaana, eivät imetä tai eivät ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP).
- Annoksen korotuksen mukaanottokriteeri: Henkilöt, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu, pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain.
- Sisällyskriteeri sairauskohtaisen yhdistelmän laajentamiselle: Henkilöt, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kolminegatiivinen rintasyöpä (TNBC), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) tai melanooma.
- Monoterapia-MoA-laajennuksen mukaanottokriteeri: Henkilöt, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC.
- Halukkuus ja lääketieteellinen toteutettavuus (tutkijan arvion mukaan) tehdä parilliset kasvainbiopsiat, joiden riski ei ole merkittävä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
- Primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus.
- Suuri leikkaus ≤ 28 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Kaikki aiemmasta syöpähoidosta johtuvat selvittämättömät toksisuusasteella ≥ 2, joita ei ole muuten määritelty muissa kelpoisuuskriteereissä, paitsi hiustenlähtö ja ihon pigmentaatio.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa tai kiinteän elimen siirtoa.
- Tunnettu yliherkkyys tutkimushoidolle tai mille tahansa rakenteeltaan tai luokaltaan samankaltaiselle lääkkeelle, mukaan lukien vaikea yliherkkyys (≥ aste 3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle.
- Mikä tahansa aikaisempaan immuunihoitoon liittyvä toksisuus (aste 3 tai 4), joka johtaa aiemman hoidon lopettamiseen.
- Sydämen vajaatoiminnan historia New York Heart Association (NYHA) >II.
- Anamneesissa (ei-tarttuva) keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), lääkkeiden aiheuttama ILD, säteilykeuhkotulehdus, joka vaati steroidihoitoa, tai mikä tahansa näyttö kliinisesti aktiivisesta keuhkotulehduksesta/ILD:stä.
- HIV-infektio, jolla on ollut Kaposin sarkooma ja/tai monikeskinen Castlemanin tauti.
- Tunnettu psykiatrinen tai päihdehäiriö, joka häiritsee osallistujan kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
- Aiemmat tai nykyiset todisteet kaikista tilasta, hoidosta, laboratoriopoikkeavuudesta tai muista olosuhteista, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai häiritä osallistujan osallistumista tutkimukseen koko tutkimuksen ajan siten, että se ei ole osallistujan edun mukaista osallistua hoitavan tutkijan mielestä.
- Mikä tahansa muu anamneesi, tila, hoito tai hallitsematon väliaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimusvaatimusten noudattamiseen.
- Uudet aivometastaasit aivojen MRI/CT-seulonnassa; aiemmin hoidetut aivometastaasit, jotka etenevät seulonnassa tai leptomeningeaalista sairautta.
- Aikaisempi hoito C-C-motiivilla kemokiinireseptori 8:aa (CCR8) tyhjentävällä vasta-aineella.
- Aikaisempi allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Keuhkojen sädehoito, joka on > 30 Gy 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Immuunivajavuuden diagnoosi tai nykyinen krooninen systeeminen steroidihoito (annoksella, joka ylittää 10 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä).
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen nostaminen - Varsi 1A
BAY3375968:n annoksen nostaminen monoterapiana
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annoksen nostaminen - Varsi 1B
BAY 3375968:n annoksen nostaminen yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
IV-infuusio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus - Varsi 2A
BAY3375968 monoterapia-toimintatavan (monoterapia-MoA) laajeneminen potilailla, joilla on jokin seuraavista kasvaintyypeistä: NSCLC, TNBC, HNSCC tai melanooma.
Kasvaimilla tulee olla primaarinen (ICI-refractory) tai sekundaarinen (ICI-relapsoitunut) resistenssi aiemmalle ICI-hoidolle.
Lopullinen päätös rekisteröidyn kasvaintyypistä on sponsorin harkinnassa.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus - Varsi 2B
Sairausspesifinen yhdistelmälaajennus erillisillä kohorteilla ICI:n uusiutuneissa kasvaintyypeissä (NSCLC, TNBC, HNSCC, mahasyöpä tai melanooma)
|
IV-infuusio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) luokiteltuna vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimushoidon antaminen enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
Ensimmäinen tutkimushoidon antaminen enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
|
Suurin siedetty annos (MTD) tai Suurin sallittu annos (MAD)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Jopa 21 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT:t) kullakin annostasolla tutkimuksen annoksen korotusosassa
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Jopa 21 päivää
|
|
Suositeltu annos laajennusta varten (RDE)
Aikaikkuna: Noin 34 kuukautta
|
Noin 34 kuukautta
|
|
Plasman huippupitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Cmax) BAY3375968
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Jopa 21 päivää ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
BAY3375968:n pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Jopa 21 päivää ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Hoidon alusta turvallisuusseurannan loppuun (90 päivää (± 7 päivää) viimeisen tutkimushoidon jälkeen)
|
ORR (RECIST [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors]) määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on paras kokonaisvasteluokitus CR (täydellinen vaste) tai PR (osittainen vaste) tutkimuksen koko keston aikana RECIST 1.1 by Investigator -arvioinnin mukaan. .
|
Hoidon alusta turvallisuusseurannan loppuun (90 päivää (± 7 päivää) viimeisen tutkimushoidon jälkeen)
|
|
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Noin 60 kuukautta
|
|
|
Seerumin IFN (interferoni)-y:n kertainen muutos hoidon aikana verrattuna seeruminäytteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Noin 60 kuukautta
|
|
|
Tuumorinsisäisen CD8+ T-solu/Treg -suhteen kertainen muutos hoidon aikana verrattuna lähtötilanteen kasvainbiopsioihin
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Noin 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Rintojen kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Toistuminen
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Melanooma
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy myöhemmin Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteet" -sitoumuksen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia.
Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .