- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05539547
NMES:n vaikutus nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (NMES)
Neuromuskulaarisen sähköisen hermostimulaation vaikutus nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hengityssairaus, joka johtaa pienten hengitysteiden sairauden ja parenkymaalisen tuhoutumisen sekoitukseen, jotka ovat emfyseemalle ominaisia muutoksia. COPD:lle on myös tunnusomaista jatkuva ilmavirran rajoitus, jonka on todettu olevan merkittävä sairastuvuuden ja tautien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Joka kahdeksas pahenemisvaiheessa oleva potilas joutuu sairaalaan. Sekä keuhkoahtaumataudin systeemisten vaikutusten että myös pahenemisen aiheuttamien pahentavien tekijöiden seurauksena syntyvien seurausten vuoksi hoitoon tutkitaan uusia lisäaineita. NMES on ei-invasiivinen ja ei-riippuvainen lihasten supistumiskeino, joka otettiin käyttöön kuntoutuskeinona lihasvaurion, leikkauksen ja lopulta tietyissä sairauksissa, ja sen käyttöä keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa tutkitaan.
Tässä tutkimustutkimuksessa on käytettävä kvantitatiivista lähestymistapaa. Satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) on käytettävä neuromuskulaarisen sähköisen hermostimulaation vaikutuksen tutkimiseen nelipäisen lihaksen voimakkuuteen ja kestävyyteen. Noin 103 potilasta otetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään. Kontrolliryhmä saa fysioterapeuttien jo tarjoamaa fysioterapiaa, mukaan lukien rinta- ja liikkuvuusharjoituksia. Koeryhmälle tulee käydä fysioterapiassa NMES:n lisäyksellä. Jotta voidaan arvioida NMES:n vaikutus nelipäisen reisilihaksen lujuuteen ja kestävyyteen, nelipäisen reisilihaksen vahvuus on testattava käyttämällä käsidynamometriä. Kestävyys on testattava nelipäisen lihasten kestävyystestillä, jossa jalkaa on ojennettava painoa vasten, joka vastaa 70 prosenttia 1 toiston enimmäismäärästä 12 liikettä minuutissa. Testi keskeytetään, kun potilas ei voi enää suorittaa liike huolimatta voimakkaasta sanallisesta kehotuksesta ja rohkaisusta ja standardoidusta 1 minuutin istumisesta seisomaan. Kaikki testit tulee tehdä ennen interventiota, siis paikalliseen yleissairaalaan saapumisen yhteydessä ja ennen kotiutumista enintään 30 päivään vastaanottopäivästä. Kaikki testit tulee tehdä potilaiden osastolla. Tämän lihasryhmän diagnostinen ultraäänikuvaus on myös tehtävä radiologian osaston konsulttiradiologin toimesta ennen kotiutumista. Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa potilaiden hengenahdistusta yhden minuutin istumisesta seisomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hengityssairaus, joka johtaa pienten hengitysteiden sairauden ja parenkymaalisen tuhon sekoitukseen, jotka ovat emfyseemalle ominaisia muutoksia. Tutkimukset osoittivat, että keuhkoahtaumatautille on ominaista myös jatkuva ilmavirran rajoitus, jonka jotkut kirjoittajat totesivat olevan merkittävä sairastuvuuden ja tautien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Joka kahdeksas keuhkoahtaumataudin pahenemisesta kärsivä potilas joutuu sairaalaan. Kirjallisuudessa kerrottiin myös, että kotiutuksen jälkeen uusintapotilaiden määrä oli yli 20 % ensimmäisten 20 päivän aikana ja jatkoi kasvuaan noin 33 %:iin ensimmäisten 90 päivän aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Siksi, koska suuri osa potilaista tarvitsee lisää sairaalahoitoa, tämä aiheuttaa taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmille.
Se korosti sitä tosiasiaa, että keuhkomuutosten ja hengityshäiriöiden lisäksi keuhkoahtaumatautipotilailla on systeemisiä morfologisia ja biomekaanisia muutoksia. Morfologiset muutokset sisältävät poikkileikkausalan pienenemisen ja lihasmassan pienenemisen. Biokemialliset muutokset johtuvat pääasiassa steroidien pitkäaikaisesta käytöstä ja kroonisesta systeemisestä tulehdussyndroomasta (CSIS). Tällaisten muutosten vuoksi tällaiset potilaat tarvitsevat enemmän energiaa päivittäisessä elämässään (ADL), mikä johtaa hengenahdistukseen (SOB) minimaalisen harjoituksen jälkeen.
Lihastoiminnan toimintahäiriön vuoksi näille potilaille kehittyy fyysinen kuntoutus, joka on yksi tärkeimmistä raportoiduista oireista. Ensisijainen syy tähän liittyy olemassa oleviin hengitysrajoituksiin.
Tilan vakavuus ja siihen liittyvät patofysiologiset muutokset ennustavat myös rasitustoleranssin tasoa, jolloin huonompi tila johtaa lisääntyneeseen lihasten surkastumiseen, enimmäkseen alaraajoihin kohdistuvaan heikkouteen ja huonoon hapetuskykyyn. Vuonna 2008 havaittiin, että suurin osa potilaista, joilla oli vaikea keuhkoahtaumatauti, olivat niin heikkoja tai hengenahdistettuja, minkä vuoksi he eivät kestäneet riittävää harjoittelua, joka vaaditaan fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi. Tällaisten potilaiden havaittiin menevän hengenahdistukseen matalan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden jälkeen, mikä johti heikentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen SOB:n hallitsemiseksi, ja lopulta kolmanneksella näistä potilaista esiintyi nelipäisen lihasheikkoutta, joka liittyy liikkumattomuuteen ja alentuneeseen harjoituksen sietokykyyn.
Lihasvoiman heikkeneminen oli keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten yleisin raportoitu oire raajan lihasten toimintahäiriöille. Vuonna 2014 Mathur et al. totesi, että keuhkoahtaumatautipotilaiden esiintyminen, jotka kokivat ennenaikaisen harjoituksen lopettamisen jalkojen väsymyksen vuoksi, oli noin 40 % yleisempiä kuin potilaiden SOB-arvio. Lisäksi 30 % väestöotoksesta ilmoitti jalkojen väsymyksestä ja hengenahdistushäiriöstä.
Mitä enemmän keuhkoahtaumatautia sairastavista potilaista tulee liikkumattomia, sitä enemmän lihasmassaa menetetään, ja tämä menetys lisääntyy edelleen sairaalahoitojaksojen aikana pahenemisen vuoksi. Gosselink ja Langer (2016) totesivat, että liikkumattomuus ja passiivisuus vaikuttivat merkittävästi lihasten surkastumiseen termillä "mekaaninen hiljentäminen".
Pelolla ja liikkumattomuudella AECOPD:n aikana ja tai sen jälkeen on myös valtava merkitys nelipäisen lihasten voimakkuudessa. Fyysisen aktiivisuuden ja lihasvoiman, pääasiassa nelipäisen lihaksen, heikkeneminen havaittiin koko taudin ajan. Se on lisäksi ilmeistä sairaalahoitovaiheen aikana keuhkoahtaumatautien akuutin puhkeamisen vuoksi.
Tutkimus on nyt muuttanut suuntaansa löytääkseen uusia menetelmiä ja menetelmiä, jotka voivat auttaa keuhkoahtaumapotilaita ylläpitämään jonkinlaista lihastoimintaa jopa heikoimpina päivinä. Neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatio (NMES) on ollut tutkituin menetelmä yhdessä keuhkojen kuntoutuksen (PR) kanssa, ja sen parametrien käyttö ja käytön kesto vaihtelevat.
NMES on ei-invasiivinen lihasten supistumiskeino, ja se otettiin käyttöön lihasvamman, leikkauksen ja lopulta tiettyjen sairauksien jälkeiseen kuntoutukseen. NMES sisältää johtavan tyynyn asettamisen lihaksen päälle ja käyttää jaksoittaista sähkövirtaa toimintapotentiaalin laukaisemiseksi ja lihaksensisäisten hermohaarojen ja lihassäikeiden aktivoimiseksi voimakkaan lihassupistumisen aikaansaamiseksi. Se on itseannostelulaite, joka ei vaadi valvontaa ja jolla on alhainen aineenvaihduntakuormitus, mikä tarjoaa hyväksyttävän hoidon potilaille, joilla on korkea oiretaakka.
Siksi, kun on tarkasteltu edellä mainittuja aukkoja kirjallisuudessa, jossa NMES on nousemassa lupaavaksi menetelmäksi potilaiden auttamiseksi, joilla on paheneva COPD-jakso.
Metodologia
Yllä esitettyyn tutkimuskysymykseen vastaamiseksi on käytettävä satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) koskevaa tutkimussuunnitelmaa. RCT on tutkimus, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään. Tutkimuksen aikana ainoa odotettu ero kontrolli- ja koeryhmien välillä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on tutkittava tulosmuuttuja. Tämä on tärkeää kontrolloidun kokeen lähentämiseksi, harhan vähentämiseksi ja tilastollisen tehokkuuden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa nelipäisen reisilihaksen voima ja kestävyys ovat ensisijaiset tulosmuuttujat. CAT:n ja rectus femoriksen muutosten yhteydessä diagnostisen ultraäänen aiheuttaman paksuuden ja leveyden tulee toimia toissijaisina tulosmittauksina.
Tiedonkeruussa keskitytään nelipäisen lihasten voimakkuuden mittaamiseen ja rakenteellisten muutosten, istumisesta seisomaan tehtävien toistojen lukumäärän muutosten arviointiin yhden minuutin ajan ja COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutoksiin. Potilaita pyydetään suorittamaan nämä tutkimukset saapumisen yhteydessä ja samana päivänä sairaalasta kotiuttamispäivänä. Sen jälkeen suoritetaan kvantitatiivinen analyysi sen määrittämiseksi, vaikuttiko NMES nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen aikana. Samanaikaisesti samaa kvantitatiivista lähestymistapaa käytetään määritettäessä AECOPD-potilaiden vakavuutta sairaalaan sekä krooniseen sairauteen liittyvän ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa.
Tämä tutkimus ottaa käyttöön satunnaistetun kokeellisen tutkimustutkimuksen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja koeryhmään ennalta arvaamattoman satunnaistetun sekvenssin kautta ja toteuttaen hoidon kätkevää sekvenssiä, kunnes potilaat on virallisesti jaettu ryhmiinsä. Kontrolliryhmä saa tavallista fysioterapiahoitoa, jota hoidosta vastaavat fysioterapeutit tarjoavat näille potilaille osastolla. Osallistujille annetaan yksilöllinen koodi ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikilla on täytynyt olla aiemmin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) -kriteerien mukaan, mikä tarkoittaa, että potilaille esitettiin pakotettu uloshengitys yhdessä sekunnissa (FEV1) < 70 % ennustetusta arvosta ja pakotettu uloshengitys Uloshengitysvirtaus yhdessä sekunnissa pakotettuun elinkykyyn (FEV1: FVC) <0,70.
Interventio
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja koeryhmään. Jokaiselle osallistujalle annetaan koodi ennen tutkimuksen aloittamista. Koodi on vain tutkijan ja ohjaajan tiedossa, jälkimmäisellä ei ole pääsyä tiedonkeruussa käytettävään tietokoneeseen. Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa osastollaan. Koeryhmään otetut potilaat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, johon on lisätty NMES-hoitoa koko sairaalahoidon ajan. Elektrodit asetetaan nelipäisen lihasryhmän lihaksiin molemmin puolin ja samanaikaisesti.
Lihastimulaatio saavutetaan kannettavalla stimulaattorilla, joka voi tuottaa sähköpulsseja. Elektrodit on asetettava stimuloitavan lihaksen tai lihasryhmän motorisen pisteen päälle. Amplitudi, nopeus ja aaltomuoto, joita voidaan kutsua myös ärsykeparametreiksi, säädetään helpottamaan liikkeen ja supistuksen laatua ilman, että lihas väsyy koko hoitokerran ajan (Hultman et ai., 1983). NMES on kuvattu helppokäyttöiseksi, helppolukuiseksi ja mukavaksi laitteeksi, jonka parametrit ovat säädettävissä potilaan etenemisen mukaan ja ohjelman tunnistusta potilaan on helppo käyttää.
Nämä parametrit on valittu sellaisten raporttien perusteella, joissa pääteltiin, että yli 50 Hz:n taajuus stimuloi aiheuttaa tetaanisen fuusion, mikä stimuloi lihasten supistumista. Myös monet muut tutkimukset tukivat tällaisia parametreja
Eettiset näkökohdat
Maltan yliopiston tutkimuseettinen komitea (UREC) haki ja hyväksyi eettisen hyväksynnän. Potilaita opastetaan tutkimuksesta suullisin ja kirjallisin tiedotuskirjein ja pyydetään suostumus. Osallistujilta vaaditaan tietoinen suostumus, ja heidän sallitaan halutessaan keskeyttää tutkimus. Kaikki potilaasta kerättävät tiedot käytetään vain tätä tutkimusta varten. Kaikki ennen tutkimusta ja sen jälkeen kerätyt tiedot hylätään valmistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randall Debattista, Physiotherapist
- Puhelinnumero: +35679951305
- Sähköposti: randalldebattista@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Anabel Sciriha, Physiotherapist
- Puhelinnumero: +356 2340 1573
- Sähköposti: anabel.sciriha@um.edu.mt
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-79-vuotiaat miehet tai naiset
- Vahvistettu diagnoosi COPD:n akuutista pahenemisesta
- MRC Dyspnea pisteet 4 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki liikunta- tai neurologiset sairaudet
- Pahanlaatuisuus tai äskettäinen pahanlaatuisuus
- Sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin ja implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori (ICD)
- Distaalinen arteriopatia, laskimotromboembolia
- Vammaiset tai äskettäin tehdyt ortopediset leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Potilaiden tulee saada tavallista fysioterapiahoitoa, mukaan lukien rintakehän ja liikkuvuuden fysioterapia nelipäisen reisilihaksen voimaa ja kestävyyttä varten sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on vakava akuutti COPD:n paheneminen.
|
Päivittäinen rintakehän fysioterapia ja liikkuvuus
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Potilaiden tulee saada tutkittu menetelmä, NMES nelipäisen reisilihaksen voimaa ja kestävyyttä varten tavanomaisen fysioterapian (rintakehän fysioterapia ja liikkuvuus) lisänä sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on vakava akuutti keuhkoahtaumatauti.
|
NMES:n käyttö nelipäisiin lihasryhmiin kahdenvälisesti Taajuus: >50 Hz Pulssin kesto: 350 - 400 µs Intensiteetti: Maksimaalinen sietokyky (näkyvä nelipäisen lihasten supistuminen ja/tai potilaan sietää maksimaalisesti, mikä aiheuttaa lievää epämukavuutta) Aika: 30 minuuttia per hoitokerta, 7 kertaa viikossa Käyttöjakso: 2 s päällä / 18s pois Kesto: Kotiutukseen asti enintään 30 päivää |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
kädessä pidettävää dynamometriä on käytettävä lihasvoiman määrittämiseen ennen nelipäisen lihaksen toimenpiteitä ja sen jälkeen riippumatta siitä, mihin ryhmään potilas on satunnaisesti merkitty.
Jokaiselta jalolta otetaan kolme lukemaa ja keskiarvo kirjataan.
Potilaat istuvat sängyn reunalla sänkyä hieman kohotettuina, jotta alaraajat eivät hetkessä olleet kosketuksissa maahan edellyttäen, että potilaalla on riittävä staattinen istuva tasapaino.
|
Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
|
Muutos nelipäisen lihasten kestävyydessä nelipäisen lihasten kestävyystestin avulla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
2. Nelipäisen lihasten kestävyystesti: Nelipäisen lihasten kestävyystesti suoritetaan potilaan istuessa tuolilla (White et a., 2013) lähtöasennossa 90 astetta polven ja lonkan koukistus, molemmat kädet ristissä rinnan päällä.
Testi koostuu hallitsevan jalan ojentamisesta painoa vasten, joka vastaa 70 % 1 toiston enimmäismäärästä 12 liikettä minuutissa uupumukseen asti.
Testi lopetetaan, kun osallistujat eivät voineet enää seurata liikkeitä voimakkaasta sanallisesta kehotuksesta ja rohkaisusta huolimatta.
Kesto kirjataan sitten nelipäisen lihasten kestävyysraja-ajana (TlimQ, sekuntia).
|
Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 1 minuutissa istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
1 Minute Sit-to-Stand (1STST) on hyvin siedettävä, herkkä ja toistettava testi COPD-potilailla (Briand, J., 2018).
Tämä testi suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden (2002) mukaisesti.
Jokaista osallistujaa ohjeistetaan suorittamaan niin paljon kuin sallitaan istumaan seisomaan standardoidulta 46 cm korkealta tuolilta.
Käytettävässä tuolissa ei saa olla käsivarsia, ja sen tulee levätä seinää vasten.
Potilaiden tulee istua pystysuorassa tuolilla, polvet ja lonkat koukussa 90°, jalat lantion leveydellä toisistaan lepäämään maassa.
Käsiä pidetään paikallaan asettamalla kädet lantiolle.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan hengenahdistuksen ja väsymyksen taso levossa.
Käytetään alla selitettyä Borgin hengenahdistusasteikkoa (0-10).
Seisominen pystyssä ja sitten samassa asennossa omalla tahdilla istuminen lasketaan 1 minuutin ajan.
Osallistujat saavat levätä 1 minuutin ajan ajan jatkuessa.
|
Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
|
Muutos COPD-arviointitestin pisteissä (CAT Score)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
COPD Assessment Test Score, CAT Score on kahdeksan kysymyksen kyselylomake, joka auttaa sekä potilasta osallistuvaa että terveydenhuollon ammattilaista mittaamaan COPD:n (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden) oireita ja vaikutuksia potilaan hyvinvointiin ja jokapäiväiseen elämään.
Pistemäärä laskettiin sisäänpääsyn ja edellisen kotiutuksen yhteydessä, jotta voidaan määrittää NMES:n vaikutus vaikeisiin COPD-potilaisiin.
|
Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
|
Muutos Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
Tämä asteikko oli tärkein pistemäärä, jota käytettiin hengityselinten sairauden, COPD:n, hengenahdistuksen vaikeusasteen määrittämiseen tämän tutkimuksen aikana.
MRC on asteikko 0–5, jonka avulla osallistujat voivat määrittää, missä määrin hengenahdistus vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa.
MRC-dyspnea-asteikon viisi lausetta kuvaavat tapaa, jolla potilaat kokevat hengenahdistuksen tunteensa.
|
Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
|
Hengenahdistusasteikon muutos (Borg Dyspnea Scale)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
Borgin hengenahdistusasteikko suoritettiin ennen ja jälkeen 1 minuutin istumaan seisomaan -testin suorittamisen.
Asteikko koostuu numeroista 0-10, jossa numerolla 0 potilaan hengitys ei aiheuta potilaalle lainkaan vaikeuksia ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeudet ovat maksimi.
Tutkimukseen osallistuneita potilaita kehotettiin osoittamaan, mikä asteikon numero luonnehtii heidän hengenahdistuksensa voimakkuutta kyseisellä hetkellä.
Ennen 1 minuutin istumaan seisomaan osallistujia ohjeistettiin arvioimaan hengitysponnistusta ilman muita kokeneita tuntemuksia.
|
Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
|
Muutos nelipäisen lihaksen pituudessa ja leveydessä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
Rectus femoris -lihas tunnistettiin ja paksuus ja leveys mitattiin ennen ja jälkeen NMES-toimenpiteen.
Diagnostisessa ultraäänitutkimuksessa käytetty alue oli polvilumpion jänteen ja suoliluun etuosan yläosan välissä.
Ramirez-Fuentes ym. (2018) arvioi rectus femoris -lihasta ultraäänellä keuhkoahtaumatautipotilailla kuntoutuksen aikana.
He pyrkivät havaitsemaan lihaksen koon korrelaation nelipäisen lihasvoiman ja rasvattoman massan kanssa.
Heidän tutkimuksensa avulla lihaksen paksuus mitattiin syvän ja pinnallisen aponeuroosin välisenä etäisyydenä.
Leveys laskettiin käyttämällä lihaksen mediaalisen ja lateraalisen reunan välistä etäisyyttä.
|
Viikko 0 ja enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Tonio Agius, Physiotherapist, University of Malta, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHS-2021-00004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .