- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05539547
Wpływ NMES na siłę i wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z POChP (NMES)
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwów nerwowo-mięśniowych na siłę i wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest schorzeniem układu oddechowego, które powoduje połączenie choroby małych dróg oddechowych i zniszczenia miąższu, zmian charakterystycznych dla rozedmy płuc. POChP charakteryzuje się także uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, aspektem, który uważa się za główną przyczynę zachorowalności i obciążenia chorobami na całym świecie. Jeden na 8 pacjentów, u których wystąpiło zaostrzenie, wymaga hospitalizacji. Ze względu na reperkusje wynikające zarówno z efektów ogólnoustrojowych POChP, jak i czynników obciążających w związku z zaostrzeniem, poszukiwane są nowe metody leczenia wspomagającego. NMES jest nieinwazyjnym i nieuzależniającym środkiem skurczu mięśni i został wprowadzony jako środek rehabilitacyjny po urazach mięśni, zabiegach chirurgicznych, a ostatecznie w niektórych chorobach i rozważa się jego zastosowanie w leczeniu pacjentów z POChP.
W tym badaniu badawczym przyjęto podejście ilościowe. W celu zbadania wpływu elektrycznej stymulacji nerwów nerwowo-mięśniowych na siłę i wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda należy zastosować randomizowaną próbę kontrolną (RCT). Około 103 pacjentów zostanie losowo włączonych do grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej. Grupa kontrolna otrzyma fizjoterapię już zapewnioną przez fizjoterapeutów, w tym ćwiczenia klatki piersiowej i mobilności. Grupa eksperymentalna zostanie poddana fizjoterapii z dodatkiem NMES. Aby ocenić wpływ NMES na siłę i wytrzymałość mięśnia czworogłowego, należy zbadać siłę mięśnia czworogłowego za pomocą ręcznego dynamometru. Wytrzymałość bada się za pomocą testu wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda, który wymaga wyprostowania nogi z ciężarem odpowiadającym 70% maksymalnego 1 powtórzenia w tempie 12 ruchów na minutę, test, który zostanie przerwany, gdy pacjent nie będzie mógł już wykonywać ruch pomimo silnej werbalnej zachęty i zachęty oraz znormalizowanej 1-minutowej pozycji z pozycji siedzącej do stojącej. Wszystkie badania należy wykonać przed interwencją, a więc przy przyjęciu do miejscowego szpitala ogólnego i przed wypisem do maksymalnie 30 dni od daty przyjęcia. Wszystkie badania należy wykonać w warunkach oddziału pacjenta. Również diagnostyka ultrasonograficzna tej grupy mięśni powinna być wykonana przy przyjęciu i przed wypisem przez konsultanta radiologa oddziału radiologii. Skala Borga służy do oceny duszności pacjentów po 1-minutowej zmianie pozycji siedzącej na stojącą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest schorzeniem układu oddechowego, które powoduje połączenie choroby drobnych dróg oddechowych i zniszczenia miąższu, zmian charakterystycznych dla rozedmy płuc. Badania wykazały, że POChP charakteryzuje się również uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, aspektem, który niektórzy autorzy uznali za główną przyczynę zachorowalności i obciążenia chorobami na całym świecie. Jeden na 8 pacjentów, u których doszło do zaostrzenia POChP, wymaga hospitalizacji. Literatura podaje również, że ponowne przyjęcia do szpitala po wypisie wyniosły ponad 20% w ciągu pierwszych 20 dni i nadal wzrastały do około 33% w ciągu pierwszych 90 dni po wypisaniu ze szpitala. W związku z tym, że duża część pacjentów wymagać będzie dalszych hospitalizacji, będzie to obciążenie finansowe dla systemów ochrony zdrowia.
Podkreślono, że oprócz zmian płucnych i zaburzeń oddychania u pacjentów z POChP występują ogólnoustrojowe zmiany morfologiczne i biomechaniczne. Zmiany morfologiczne obejmują zmniejszenie pola przekroju i zmniejszenie masy mięśniowej. Zmiany biochemiczne wynikają przede wszystkim z długotrwałego stosowania sterydów i przewlekłego ogólnoustrojowego zespołu zapalnego (CSIS). Biorąc pod uwagę takie zmiany, tacy pacjenci wymagają więcej energii podczas wykonywania codziennych czynności (ADL), co powoduje duszność (SOB) po minimalnych ćwiczeniach.
Z powodu dysfunkcji mięśni u tych pacjentów dochodzi do utraty kondycji fizycznej, która jest jednym z głównych zgłaszanych objawów. Główną tego przyczyną są obecne ograniczenia wentylacji.
Nasilenie stanu i związane z nim zmiany patofizjologiczne również prognozują poziom tolerancji wysiłku, przy czym gorszy stan skutkuje zwiększonym poziomem zaniku mięśni, osłabieniem dotykającym głównie kończyn dolnych i słabą zdolnością oksydacyjną. W 2008 roku zauważono, że większość pacjentów z ciężką postacią POChP była tak osłabiona lub miała duszność, że nie byli w stanie tolerować wystarczającej intensywności ćwiczeń fizycznych wymaganej do poprawy ich poziomu aktywności fizycznej. Odnotowano, że u takich pacjentów wystąpiła duszność po wysiłku fizycznym o niskiej intensywności, co skutkowało zmniejszeniem aktywności fizycznej w celu kontrolowania ich SOB, przy czym ostatecznie u jednej trzeciej tych pacjentów występowało osłabienie mięśnia czworogłowego uda związane z unieruchomieniem i zmniejszoną tolerancją wysiłku.
Pogorszenie siły mięśniowej było najczęściej zgłaszanym objawem charakterystycznym dla dysfunkcji mięśni kończyn u osób z POChP. W 2014 roku Mathur i in. zauważyli, że występowanie pacjentów z POChP doświadczających przedwczesnego zakończenia ćwiczeń związanych ze zmęczeniem nóg było o około 40% częstsze niż u pacjentów ocenianych jako SOB. Kolejne 30% badanej populacji zgłosiło jednakowe zmęczenie nóg i duszność.
Im większa liczba pacjentów z POChP unieruchomionych, tym większa utrata masy mięśniowej, a utrata ta wzrasta w okresach hospitalizacji z powodu zaostrzenia. Gosselink i Langer (2016) stwierdzili, że bezruch i bezczynność znacząco przyczyniły się do zaniku mięśni poprzez termin „wyciszenie mechaniczne”.
Strach i bezruch podczas i lub bezpośrednio po AECOPD również odgrywają ogromną rolę w sile mięśnia czworogłowego. W całym przebiegu choroby obserwowano pogorszenie wydolności fizycznej i siły mięśni, głównie mięśnia czworogłowego uda. Jest to dodatkowo widoczne w fazie hospitalizacji z powodu ostrego początku POChP.
Badania zmieniły teraz kierunek, aby znaleźć nowe metody i modalności, które mogą pomóc pacjentom z POChP w utrzymaniu pewnej formy aktywności mięśniowej nawet podczas ich najsłabszych dni. Elektryczna stymulacja nerwów nerwowo-mięśniowych (NMES) była najczęściej badaną metodą w połączeniu z rehabilitacją oddechową (PR) z różnymi parametrami i czasem stosowania.
NMES jest nieinwazyjną metodą skurczu mięśni i został wprowadzony jako sposób rehabilitacji po urazach mięśni, zabiegach chirurgicznych i ostatecznie w niektórych chorobach. NMES polega na umieszczeniu przewodzącej podkładki na mięśniu i wykorzystuje przerywany prąd elektryczny do wyzwalania potencjałów czynnościowych i aktywacji wewnątrzmięśniowych gałęzi nerwowych i włókien mięśniowych w celu wytworzenia silnego skurczu mięśni. Jest to urządzenie do samodzielnego stosowania, niewymagające nadzoru i o niskim obciążeniu metabolicznym, zapewniające akceptowalną terapię dla pacjentów z dużym obciążeniem objawowym.
Dlatego po dokonaniu przeglądu wyżej wymienionych luk w piśmiennictwie, w których NMES jawi się jako obiecująca metoda pomocy pacjentom z zaostrzającym się epizodem POChP.
Metodologia
Aby odpowiedzieć na postawione powyżej pytanie badawcze, należy przyjąć projekt badania typu randomizowanej próby kontrolnej (RCT). RCT to badanie, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Podczas przeprowadzania badania jedyną spodziewaną różnicą między grupą kontrolną a eksperymentalną w randomizowanym badaniu kontrolowanym jest badana zmienna wynikowa. Jest to ważne, aby przybliżyć kontrolowany eksperyment, zmniejszyć błąd systematyczny, a także poprawić wydajność statystyczną. W tym badaniu siła i wytrzymałość mięśnia czworogłowego są głównymi zmiennymi wyników. W przypadku CAT i zmian w mięśniu prostym uda, grubość i szerokość w diagnostyce ultrasonograficznej będą stanowić drugorzędne miary wyniku.
Zbieranie danych powinno koncentrować się na pomiarze siły mięśnia czworogłowego i ocenie zmian strukturalnych, zmian w liczbie powtórzeń z pozycji siedzącej na stojącą przez 1 minutę oraz zmian w wyniku testu oceniającego POChP (CAT). Pacjenci są proszeni o wykonanie tych badań przy przyjęciu iw dniu wypisu ze szpitala. Przeprowadzona zostanie analiza ilościowa w celu ustalenia, czy NMES wpływa na siłę i wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda podczas ostrego zaostrzenia POChP. Jednocześnie to samo podejście ilościowe zostanie zastosowane do określenia ciężkości pacjentów przyjętych do szpitala z AECOPD, wraz z poziomem lęku i depresji związanych z chorobą przewlekłą.
To badanie naukowe przyjmie losowo-eksperymentalną próbę badawczą. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej, poprzez nieprzewidzianą losową sekwencję i wdrożenie sekwencji, która ukrywa leczenie, dopóki pacjenci nie zostaną formalnie przydzieleni do swoich grup. Grupa kontrolna zostanie objęta zwykłymi zabiegami fizjoterapeutycznymi oferowanymi obecnie tym pacjentom w warunkach oddziału przez fizjoterapeutów odpowiedzialnych za ich opiekę. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy otrzymują unikalny kod. Wszyscy musieli wcześniej zdiagnozować POChP zgodnie z kryteriami Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD), co oznacza, że u pacjentów przedstawiono wymuszony przepływ wydechowy w ciągu jednej sekundy (FEV1) <70% przewidywanej wartości i wymuszony przepływ wydechowy w ciągu jednej sekundy Przepływ wydechowy w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1: FVC) <0,70.
Interwencja
Wszyscy zapisani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej. Każdy uczestnik otrzyma kod przed rozpoczęciem badania. Kod będzie znany tylko badaczowi i opiekunowi, który nie ma dostępu do komputera, na którym zbierane są dane. Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie fizjoterapeutyczne na swoich oddziałach. Pacjenci włączeni do grupy eksperymentalnej będą poddani zwykłej fizjoterapii z dodatkiem NMES przez cały pobyt w szpitalu. Elektrody należy umieścić na grupie mięśni czworogłowych, obustronnie i jednocześnie.
Stymulację mięśni uzyskuje się za pomocą przenośnego stymulatora, który może generować impulsy elektryczne. Elektrody należy umieścić nad punktem motorycznym mięśnia lub grupy mięśni, które mają być stymulowane. Amplituda, częstość i kształt fali, które można również określić jako parametry bodźca, są dostosowywane w celu ułatwienia jakości ruchu i skurczu bez zmęczenia mięśnia podczas sesji terapeutycznej (Hultman i in., 1983). NMES jest opisywany jako łatwy w użyciu, czytelny i wygodny aparat, którego parametry można dostosować do zaawansowania pacjenta, a rozpoznawanie programu może być z łatwością używane przez pacjenta.
Parametry te zostały wybrane na podstawie doniesień, z których wynika, że częstotliwość powyżej 50 Hz stymuluje fuzję tężcową, stymulując w ten sposób skurcze mięśni. Różne inne badania również potwierdziły takie parametry
Względy etyczne
Zgoda etyczna została uzyskana i zatwierdzona przez Komisję ds. Etyki Badań Uniwersytetu Maltańskiego (UREC). Pacjenci zostaną poinstruowani o badaniu za pomocą ustnych i pisemnych listów informacyjnych i zostaną poproszeni o zgodę. Wymagana będzie świadoma zgoda uczestników, którzy będą mogli zrezygnować z badania naukowego w razie potrzeby. Wszystkie dane, które zostaną zebrane na temat pacjenta, zostaną wykorzystane wyłącznie do tego badania. Wszystkie informacje zebrane przed badaniem i po jego zakończeniu zostaną usunięte po zakończeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Randall Debattista, Physiotherapist
- Numer telefonu: +35679951305
- E-mail: randalldebattista@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Anabel Sciriha, Physiotherapist
- Numer telefonu: +356 2340 1573
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 40 do 79 lat
- Potwierdzone rozpoznanie ostrego zaostrzenia POChP
- Wynik duszności MRC 4 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia lokomotoryczne lub neurologiczne
- Złośliwość lub niedawna historia nowotworu złośliwego
- Niewydolność serca, rozrusznik serca i wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)
- Arteriopatia dystalna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Niepełnosprawność lub niedawne operacje ortopedyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci powinni otrzymać zwykłą opiekę fizjoterapeutyczną, w tym fizjoterapię klatki piersiowej i ruchową dotyczącą siły i wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda podczas przyjęcia do szpitala u pacjentów z ciężkim ostrym zaostrzeniem POChP.
|
Codzienna fizjoterapia i mobilność klatki piersiowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymają badaną metodę, NMES na siłę i wytrzymałość mięśnia czworogłowego jako uzupełnienie zwykłej opieki fizjoterapeutycznej (fizjoterapia klatki piersiowej i ruchliwość) podczas przyjęcia do szpitala u pacjentów z ciężkim ostrym zaostrzeniem POChP.
|
Dwustronna aplikacja NMES na grupy mięśni czworogłowych Częstotliwość: >50 Hz Czas trwania impulsu: 350 - 400 µs Intensywność: Maksymalna tolerancja (widoczne skurcze mięśnia czworogłowego uda i/lub maksymalnie tolerowane przez pacjenta, wywołujące lekki dyskomfort) Czas: 30 minut na sesję, 7 sesji tygodniowo Cykl pracy: 2 s wł. / 18s off Czas trwania: Do wypisu maksymalnie do 30 dni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Tydzień 0 i do 30 dni
|
Do określenia siły mięśniowej przed i po interwencji mięśnia czworogłowego uda należy użyć dynamometru ręcznego, niezależnie od grupy, do której losowo przydzielono pacjenta.
Dokonuje się trzech odczytów na każdej nodze i zapisuje średnią.
Pacjenci będą siadać na krawędzi łóżka, z łóżkiem lekko uniesionym, tak aby kończyny dolne w mgnieniu oka nie miały kontaktu z podłożem, pod warunkiem, że pacjent ma wystarczającą statyczną równowagę siedzącą.
|
Tydzień 0 i do 30 dni
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda za pomocą testu wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Tydzień 0 i do 30 dni
|
2. Próba wytrzymałościowa mięśnia czworogłowego uda: Próba wytrzymałościowa mięśnia czworogłowego uda jest wykonywana przez pacjenta siedzącego na krześle (White i wsp., 2013) z pozycją wyjściową zgięcia kolan i bioder pod kątem 90 stopni, z obiema rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Próba polega na wyprostowaniu nogi dominującej z obciążeniem odpowiadającym 70% 1 maksymalnego powtórzenia w tempie 12 ruchów na minutę do wyczerpania.
Test kończy się, gdy uczestnicy nie mogą już nadążać za ruchami pomimo silnego werbalnego podpowiadania i zachęty.
Czas trwania jest następnie zapisywany jako limit czasu wytrzymałości mięśnia czworogłowego (TlimQ, sekundy).
|
Tydzień 0 i do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ciągu 1 minuty Z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Tydzień 0 i do 30 dni
|
1-minutowy test z pozycji siedzącej do wstania (1STST) jest dobrze tolerowanym, czułym i powtarzalnym testem u pacjentów z POChP (Briand, J., 2018).
Badanie to wykonuje się zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (2002).
Każdy uczestnik jest poinstruowany, aby wykonać tyle, ile jest tolerowane z pozycji siedzącej i stojącej na standardowym krześle o wysokości 46 cm.
Stosowane krzesło nie może mieć podłokietników i musi być oparte o ścianę.
Pacjenci powinni siedzieć prosto na krześle, z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90°, ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder, opartymi o podłoże.
Ramiona są utrzymywane nieruchomo, kładąc dłonie na biodrach.
Pacjenci proszeni są o wskazanie nasilenia duszności i zmęczenia spoczynkowego.
Stosowana jest skala duszności Borga (0-10) wyjaśniona poniżej.
Liczba powtórzeń stania w pozycji pionowej, a następnie siadania w tej samej pozycji we własnym tempie jest liczona przez 1 minutę.
Uczestnicy mogą odpoczywać przez 1 minutę, podczas gdy czas biegnie dalej.
|
Tydzień 0 i do 30 dni
|
|
Zmiana wyniku testu oceniającego POChP (wynik CAT)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i do 30 dni
|
COPD Assessment Test Score, CAT Score to kwestionariusz składający się z ośmiu pytań, który pomoże zarówno pacjentowi-uczestnikowi, jak i pracownikowi służby zdrowia w ocenie objawów i wpływu POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) na samopoczucie i codzienne życie pacjenta.
Punktacja została obliczona przy przyjęciu i wcześniejszym wypisie w celu ustalenia wpływu NMES na pacjentów z ciężką POChP.
|
Tydzień 0 i do 30 dni
|
|
Zmiana w skali duszności Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: Tydzień 0 i do 30 dni
|
Ta skala była główną punktacją stosowaną do stratyfikacji nasilenia duszności w chorobie układu oddechowego, POChP podczas tego badania.
MRC to skala od 0 do 5, w której uczestnicy mogą określić stopień, w jakim duszność wpływa na ich mobilność.
Pięć stwierdzeń w skali duszności MRC opisuje sposób, w jaki pacjenci postrzegają uczucie duszności.
|
Tydzień 0 i do 30 dni
|
|
Zmiana w skali duszności duszności (skala duszności Borga)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i do 30 dni
|
Skalę duszności Borga wykonano przed i po zakończeniu 1-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej.
Skala składa się z liczb od 0 do 10, gdzie przy numerze 0 oddychanie pacjenta nie sprawia pacjentowi żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności w oddychaniu są maksymalne.
Pacjenci włączeni do badania zostali poinstruowani, aby wskazać, która liczba ze skali charakteryzuje intensywność ich duszności w danym momencie.
Przed 1-minutowym ćwiczeniem z pozycji siedzącej na stojącą uczestnicy zostali poinstruowani, aby ocenili wysiłek związany z oddychaniem, wyłącznie bez żadnych innych doznań.
|
Tydzień 0 i do 30 dni
|
|
Zmiana długości i szerokości mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Tydzień 0 i do 30 dni
|
Zidentyfikowano mięsień prosty uda i zmierzono jego grubość i szerokość przed i po interwencji NMES.
Zastosowano diagnostyczne USG w połowie odległości między ścięgnem rzepki a kolcem biodrowym przednim górnym.
Ramirez-Fuentes i wsp. (2018) oceniali mięsień prosty uda za pomocą ultradźwięków u pacjentów z POChP w trakcie rehabilitacji.
Chcieli zauważyć jakąkolwiek korelację wielkości mięśni z siłą mięśnia czworogłowego i beztłuszczową masą.
Podczas ich badań zmierzono grubość mięśni jako odległość między rozcięgnem głębokim i powierzchownym.
Szerokość obliczono na podstawie odległości między przyśrodkową a boczną granicą mięśnia.
|
Tydzień 0 i do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Tonio Agius, Physiotherapist, University of Malta, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHS-2021-00004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .