- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05539547
Wirkung von NMES auf die Kraft und Ausdauer der Quadrizepsmuskulatur bei Patienten mit COPD (NMES)
Wirkung der neuromuskulären elektrischen Nervenstimulation auf die Kraft und Ausdauer der Quadrizepsmuskulatur bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Atemwegserkrankung, die zu einer Mischung aus Erkrankungen der kleinen Atemwege und parenchymaler Zerstörung führt, Veränderungen, die für Emphyseme charakteristisch sind. COPD ist auch durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet, ein Aspekt, der als eine der Hauptursachen für Morbidität und Krankheitslast weltweit gilt. Jeder achte Patient, der eine Exazerbation erleidet, muss ins Krankenhaus eingeliefert werden. Aufgrund der Rückwirkungen, die sowohl durch die systemischen Wirkungen der COPD als auch durch die erschwerenden Faktoren durch die Exazerbation entstehen, wird an neuen Therapiebegleitungen geforscht. NMES ist ein nicht-invasives und nicht abhängig machendes Mittel zur Muskelkontraktion und wurde als Rehabilitationsmittel nach Muskelverletzungen, Operationen und schließlich bei bestimmten Krankheiten eingeführt, und seine Verwendung bei der Behandlung von Patienten mit COPD wird untersucht.
Diese Forschungsstudie verfolgt einen quantitativen Ansatz. Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) soll verwendet werden, um die Wirkung der neuromuskulären elektrischen Nervenstimulation auf die Kraft und Ausdauer der Quadrizepsmuskulatur zu untersuchen. Ungefähr 103 Patienten sollen nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe und die Versuchsgruppe aufgenommen werden. Die Kontrollgruppe erhält Physiotherapie, wie sie bereits von Physiotherapeuten angeboten wird, einschließlich Brust- und Mobilitätsübungen. Die Versuchsgruppe soll sich einer Physiotherapie mit Zusatz von NMES unterziehen. Um die Wirkung von NMES auf Kraft und Ausdauer des Quadrizeps zu beurteilen, muss die Kraft des Quadrizeps mit einem tragbaren Dynamometer getestet werden. Die Ausdauer wird durch einen Quadrizeps-Ausdauertest getestet, bei dem das Bein gegen ein Gewicht gestreckt werden muss, das 70 % des Maximums von 1 Wiederholung entspricht, mit einem Tempo von 12 Bewegungen pro Minute, ein Test, der abgebrochen wird, wenn der Patient nicht mehr leistungsfähig ist die Bewegung trotz starker verbaler Aufforderung und Ermutigung und des standardisierten 1-Minuten-Aufstehens. Alle Untersuchungen sind vor dem Eingriff durchzuführen, also bei Aufnahme in das örtliche Allgemeinkrankenhaus und vor Entlassung bis maximal 30 Tage ab Aufnahmedatum. Alle Tests werden auf der Station des Patienten durchgeführt. Außerdem soll bei Aufnahme und vor Entlassung eine diagnostische Ultraschalluntersuchung dieser Muskelgruppe durch einen Facharzt für Radiologie durchgeführt werden. Die Borg-Skala soll verwendet werden, um die Kurzatmigkeit der Patienten nach dem 1-minütigen Aufstehen aus dem Sitzen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Atemwegserkrankung, die zu einer Mischung aus Erkrankungen der kleinen Atemwege und Parenchymzerstörung führt, Veränderungen, die für Emphyseme charakteristisch sind. Die Forschung hat gezeigt, dass COPD auch durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist, ein Aspekt, den einige Autoren als eine der Hauptursachen für Morbidität und Krankheitslast weltweit bezeichneten. Jeder achte Patient, der an einer COPD-Exazerbation leidet, muss ins Krankenhaus eingeliefert werden. In der Literatur wird auch berichtet, dass Wiederaufnahmen nach der Entlassung innerhalb der ersten 20 Tage mehr als 20 % betrugen und innerhalb der ersten 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiter auf etwa 33 % anstiegen. Angesichts der Tatsache, dass ein hoher Anteil der Patienten weitere Krankenhausaufenthalte erfordert, wird dies die Gesundheitssysteme finanziell belasten.
Es betonte die Tatsache, dass Patienten, bei denen COPD diagnostiziert wurde, neben den pulmonalen Veränderungen und respiratorischen Beeinträchtigungen systemische morphologische und biomechanische Veränderungen aufweisen. Morphologische Veränderungen umfassen eine Verringerung der Querschnittsfläche und eine Verringerung der Muskelmasse. Biochemische Veränderungen sind hauptsächlich auf die Langzeitanwendung von Steroiden und das chronische systemische Entzündungssyndrom (CSIS) zurückzuführen. Angesichts solcher Veränderungen wird von solchen Patienten mehr Energie während der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) benötigt, was nach minimalen Übungen zu Kurzatmigkeit (SOB) führt.
Aufgrund von Muskelfunktionsstörungen entwickeln diese Patienten eine körperliche Dekonditionierung, die eines der Hauptsymptome ist, über die berichtet wird. Die primäre Ursache hierfür liegt in den vorhandenen Atemeinschränkungen.
Die Schwere des Zustands und die damit verbundenen pathophysiologischen Veränderungen sagen auch das Ausmaß der Belastungstoleranz voraus, wobei ein schlechterer Zustand zu einem erhöhten Maß an Muskelatrophie, Schwäche, die hauptsächlich die unteren Gliedmaßen betrifft, und einer schlechten oxidativen Kapazität führt. Im Jahr 2008 wurde festgestellt, dass die Mehrheit der Patienten mit einer schweren Form von COPD so gebrechlich oder dyspnoisch waren, dass sie nicht in der Lage waren, eine ausreichende Trainingsintensität zu tolerieren, die zur Verbesserung ihrer körperlichen Aktivität erforderlich ist. Es wurde festgestellt, dass solche Patienten nach körperlicher Aktivität mit geringer Intensität dyspnoisch wurden, was zu einer verringerten körperlichen Aktivität führte, um ihre SOB zu kontrollieren, wobei schließlich ein Drittel dieser Patienten eine Quadrizepsmuskelschwäche im Zusammenhang mit Immobilität und verringerter Belastungstoleranz aufwies.
Die Verschlechterung der Muskelkraft war das am häufigsten berichtete Symptom, das für eine Dysfunktion der Extremitätenmuskulatur bei Menschen mit COPD charakteristisch ist. 2014 haben Mathur et al. stellten fest, dass das Auftreten von COPD-Patienten mit vorzeitigem Trainingsabbruch aufgrund von Beinermüdung etwa 40 % häufiger war als die Patientenbewertung von SOB. Weitere 30 % der Bevölkerungsstichprobe berichteten über gleiche Beinermüdung und Dyspnoe.
Je mehr Patienten mit COPD immobil werden, desto mehr Muskelmasse geht verloren, und dieser Verlust nimmt bei Krankenhausaufenthalten aufgrund einer Exazerbation weiter zu. Gosselink und Langer (2016) stellten unter dem Begriff „mechanisches Silencing“ fest, dass sowohl Immobilität als auch Inaktivität erheblich zur Muskelatrophie beitragen.
Angst und Immobilität während und oder genau nach einer AECOPD spielen ebenfalls eine große Rolle für die Kraft des Quadrizeps. Die Verschlechterung der körperlichen Aktivität und der Muskelkraft, hauptsächlich des Quadrizeps-Muskels, wurde während des gesamten Krankheitsverlaufs festgestellt. Es zeigt sich auch während der Krankenhausaufenthaltsphase aufgrund eines akuten Beginns der COPD.
Die Forschung hat nun ihre Richtung geändert, um neue Methoden und Modalitäten zu finden, die COPD-Patienten dabei helfen können, selbst an ihren schwächsten Tagen eine gewisse Form der Muskelaktivität aufrechtzuerhalten. Die neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation (NMES) war die am besten erforschte Modalität in Kombination mit der Lungenrehabilitation (PR) mit einer Variation der Verwendung von Parametern und der Anwendungsdauer.
NMES ist ein nicht-invasives Mittel zur Muskelkontraktion und wurde als Methode zur Rehabilitation nach Muskelverletzungen, Operationen und schließlich bei bestimmten Krankheiten eingeführt. NMES beinhaltet das Platzieren eines leitfähigen Pads über dem Muskel und verwendet einen intermittierenden elektrischen Strom, um Aktionspotentiale auszulösen und die intramuskulären Nervenäste und Muskelfasern zu aktivieren, um eine starke Muskelkontraktion zu erzeugen. Es ist ein Gerät, das selbst verabreicht wird, keine Überwachung erfordert und eine geringe metabolische Belastung trägt, was eine akzeptable Therapie für Patienten mit einer hohen Symptombelastung darstellt.
Nach Durchsicht der oben genannten Lücken in der Literatur erweist sich NMES daher als vielversprechende Modalität zur Unterstützung von Patienten mit einer sich verschlimmernden COPD-Episode.
Methodik
Zur Beantwortung der oben genannten Forschungsfrage soll ein Studiendesign vom Typ Randomized Control Trial (RCT) gewählt werden. Eine RCT ist eine Studie, bei der die Teilnehmer zufällig einer Versuchs- und Kontrollgruppe zugeteilt werden. Während die Studie durchgeführt wird, ist der einzige erwartete Unterschied zwischen der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe in einer randomisierten kontrollierten Studie die untersuchte Ergebnisvariable. Dies ist wichtig, um sich einem kontrollierten Experiment anzunähern, Verzerrungen zu verringern und auch die statistische Effizienz zu verbessern. In dieser Forschungsstudie sind Kraft und Ausdauer des Quadrizeps die primären Ergebnisvariablen. Bei der CAT und Veränderungen des M. rectus femoris sollen Dicke und Breite durch diagnostischen Ultraschall als sekundäre Ergebnismaße dienen.
Die Datenerhebung konzentriert sich auf die Messung der Quadrizepskraft und die Bewertung struktureller Veränderungen, Veränderungen in der Anzahl der Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen für eine Dauer von 1 Minute und Veränderungen im Ergebnis des COPD-Beurteilungstests (CAT). Die Patienten werden gebeten, diese Tests bei der Aufnahme und am selben Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchzuführen. Es folgt eine quantitative Analyse, um festzustellen, ob NMES die Kraft und Ausdauer des Quadrizeps während einer akuten COPD-Exazerbation beeinflusst. Gleichzeitig wird der gleiche quantitative Ansatz verwendet, um den Schweregrad der Patienten zu bestimmen, die mit einer AECOPD ins Krankenhaus eingeliefert wurden, neben dem Grad der Angst und Depression im Zusammenhang mit der chronischen Erkrankung.
Diese Forschungsstudie wird eine randomisierte experimentelle Forschungsstudie übernehmen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe und die Versuchsgruppe, und zwar durch eine unvorhergesehene randomisierte Sequenz und die Umsetzung der Sequenz, die die Behandlung verbirgt, bis die Patienten formell ihren Gruppen zugeteilt werden. Die Kontrollgruppe erhält die für diese Patienten derzeit übliche physiotherapeutische Behandlung auf Station durch die für sie zuständigen Physiotherapeuten. Die Teilnehmer erhalten vor Beginn der Studie einen eindeutigen Code. Alle müssen zuvor gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) mit COPD diagnostiziert worden sein, was bedeutet, dass Patienten einen erzwungenen expiratorischen Fluss in einer Sekunde (FEV1) von <70 % des vorhergesagten Werts und einen forcierten Wert aufwiesen Exspirationsfluss in einer Sekunde auf forcierte Vitalkapazität (FEV1: FVC) von <0,70.
Intervention
Alle aufgenommenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe und die Versuchsgruppe. Jeder Teilnehmer erhält vor Beginn der Studie einen Code. Der Code ist nur dem Forscher und dem Betreuer bekannt, wobei letzterer keinen Zugriff auf den Computer hat, der für die Datenerhebung verwendet wird. Die Kontrollgruppe erhält die auf der jeweiligen Station übliche physiotherapeutische Behandlung. Die in die Versuchsgruppe aufgenommenen Patienten erhalten während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts die übliche physiotherapeutische Behandlung mit NMES-Zusatz. Die Elektroden werden bilateral und gleichzeitig auf der Quadrizeps-Muskelgruppe platziert.
Die Muskelstimulation wird mit einem tragbaren Stimulator erreicht, der elektrische Impulse erzeugen kann. Die Elektroden müssen über dem motorischen Punkt des zu stimulierenden Muskels oder der Muskelgruppe platziert werden. Amplitude, Rate und Wellenform, die auch als Stimulusparameter bezeichnet werden können, werden angepasst, um die Qualität der Bewegung und Kontraktion zu erleichtern, ohne dass der Muskel während der gesamten Behandlungssitzung ermüdet (Hultman et al., 1983). NMES wird als einfach zu bedienendes, gut ablesbares und komfortables Gerät beschrieben, bei dem die Parameter an den Fortschritt des Patienten angepasst werden können und die Programmerkennung vom Patienten leicht verwendet werden kann.
Diese Parameter wurden basierend auf Berichten ausgewählt, die zu dem Schluss kamen, dass eine Frequenz von mehr als 50 Hz eine tetanische Fusion stimuliert und somit die Muskelkontraktion stimuliert. Verschiedene andere Studien stützten ebenfalls solche Parameter
Ethische Überlegungen
Die ethische Genehmigung wurde von der Forschungsethikkommission der Universität Malta (UREC) beantragt und genehmigt. Die Patienten werden durch mündliche und schriftliche Informationsschreiben über die Studie informiert und ihre Zustimmung wird eingeholt. Von den Teilnehmern ist eine informierte Zustimmung erforderlich, und sie dürfen die Forschungsstudie auf Wunsch beenden. Alle Daten, die über den Patienten erhoben werden, werden nur für diese Studie verwendet. Alle Informationen, die vor und nach der Forschungsstudie gesammelt wurden, werden nach Abschluss verworfen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Randall Debattista, Physiotherapist
- Telefonnummer: +35679951305
- E-Mail: randalldebattista@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Anabel Sciriha, Physiotherapist
- Telefonnummer: +356 2340 1573
- E-Mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen zwischen 40 und 79 Jahren
- Bestätigte Diagnose einer akuten Exazerbation von COPD
- MRC-Dyspnoe-Score von 4 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Alle lokomotorischen oder neurologischen Erkrankungen
- Malignität oder kürzlich aufgetretene Malignität
- Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher und implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD)
- Distale Arteriopathie, venöse Thromboembolie
- Behinderungen oder kürzliche orthopädische Operationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Bei Patienten mit schwerer akuter COPD-Exazerbation erhalten die Patienten die übliche physiotherapeutische Versorgung, einschließlich Brust- und Mobilitätsphysiotherapie zur Stärkung und Ausdauer des Quadrizeps während der Krankenhausaufnahme.
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Tägliche Brustphysiotherapie und Mobilität
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Patienten erhalten die untersuchte Modalität NMES auf Quadrizepskraft und -ausdauer als Ergänzung zur üblichen physiotherapeutischen Versorgung (Brustphysiotherapie und Mobilität) während der Krankenhausaufnahme bei Patienten mit schwerer akuter COPD-Exazerbation.
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Bilaterale Anwendung von NMES auf Quadrizeps-Muskelgruppen Frequenz: >50 Hz Pulsdauer: 350 - 400 µs Intensität: Maximale Toleranz (sichtbare Kontraktion des Quadrizepsmuskels und/oder vom Patienten maximal toleriert, was ein leichtes Unbehagen hervorruft) Zeit: 30 Minuten pro Sitzung, 7 Sitzungen pro Woche Einschaltdauer: 2 s an / 18s aus Dauer: Bis zur Entlassung bis maximal 30 Tage |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Quadrizepsstärke
Zeitfenster: Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Zur Bestimmung der vorhandenen Muskelkraft vor und nach dem Eingriff des Quadrizepsmuskels ist ein tragbares Dynamometer zu verwenden, unabhängig davon, in welche Gruppe der Patient nach dem Zufallsprinzip aufgenommen wird.
An jedem Bein sind drei Messungen vorzunehmen, wobei der Durchschnitt aufgezeichnet wird.
Die Patienten sitzen an der Bettkante, wobei das Bett leicht erhöht ist, so dass die unteren Gliedmaßen in kürzester Zeit keinen Bodenkontakt haben, vorausgesetzt, der Patient verfügt über ein ausreichendes statisches Sitzgleichgewicht.
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Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Veränderung der Quadrizeps-Ausdauer mithilfe des Quadrizeps-Ausdauertests
Zeitfenster: Woche 0 und bis zu 30 Tage
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2. Quadrizeps-Ausdauertest: Der Quadrizeps-Ausdauertest wird durchgeführt, während der Patient auf einem Stuhl sitzt (White et a., 2013) mit einer Ausgangsposition von 90 Grad Knie- und Hüftflexion, wobei beide Arme über der Brust gekreuzt sind.
Der Test besteht darin, das dominante Bein gegen das Gewicht entsprechend 70 % von 1 Wiederholungsmaximum mit einem Tempo von 12 Bewegungen pro Minute bis zur Erschöpfung zu strecken.
Der Test muss beendet werden, wenn die Teilnehmer den Bewegungen trotz starker verbaler Aufforderung und Ermutigung nicht mehr folgen konnten.
Die Dauer wird dann als Quadrizeps-Ausdauergrenzzeit (TlimQ, Sekunden) aufgezeichnet.
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Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie in 1 Minute vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Der 1 Minute Sit-to-Stand (1STST) ist ein gut verträglicher, sensitiver und reproduzierbarer Test bei COPD-Patienten (Briand, J., 2018).
Dieser Test wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (2002) durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird angewiesen, auf einem standardisierten Stuhl mit 46 cm Höhe so viel wie möglich vom Sitzen zum Stehen zu leisten.
Der verwendete Stuhl darf keine Armlehnen haben und muss an einer Wand stehen.
Die Patienten sollen aufrecht auf dem Stuhl sitzen, Knie und Hüften um 90° gebeugt, die Füße hüftbreit auseinander auf dem Boden ruhen.
Die Arme werden stationär gehalten, indem die Hände auf die Hüften gelegt werden.
Die Patienten werden gebeten, das Ausmaß der Dyspnoe und Ermüdung in Ruhe anzugeben.
Es wird die nachstehend erläuterte Borg-Dyspnoe-Skala (0–10) verwendet.
Die Anzahl der Wiederholungen des aufrechten Stehens und des anschließenden Hinsetzens in der gleichen Position im eigenen Tempo wird für eine Dauer von 1 Minute gezählt.
Die Teilnehmer dürfen sich während der 1-Minuten-Dauer ausruhen, während die Zeit weiterläuft.
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Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Änderung des COPD-Beurteilungstestergebnisses (CAT-Ergebnis)
Zeitfenster: Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Der COPD Assessment Test Score, CAT Score, ist ein Fragebogen mit acht Fragen, der sowohl dem teilnehmenden Patienten als auch dem medizinischen Fachpersonal hilft, die Symptome und Auswirkungen zu messen, die COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) auf das Wohlbefinden und das tägliche Leben des Patienten hat.
Der Score wurde bei der Aufnahme und vor der Entlassung berechnet, um die Wirkung von NMES auf Patienten mit schwerer COPD festzustellen.
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Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Änderung der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Diese Skala war die Hauptpunktzahl, die verwendet wurde, um den Schweregrad der Dyspnoe bei Atemwegserkrankungen, COPD, während dieser Studie zu stratifizieren.
Die MRC ist eine Skala von 0 bis 5, anhand derer die Teilnehmer angeben können, inwieweit Atemnot ihre Mobilität beeinträchtigt.
Die fünf Aussagen der MRC-Dyspnoe-Skala beschreiben, wie Patienten ihr Dyspnoe-Gefühl wahrnehmen.
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Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Veränderung der Dyspnoe-Atemnot-Skala (Borg-Dyspnoe-Skala)
Zeitfenster: Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Die Borg-Dyspnoe-Skala wurde vor und nach Abschluss des 1-Minuten-Aufstehtests durchgeführt.
Die Skala besteht aus den Zahlen 0 bis 10, wobei bei der Zahl 0 die Atmung des Patienten dem Patienten überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis zur Zahl 10, wo die Atmungsschwierigkeiten maximal sind.
Die in die Studie aufgenommenen Patienten wurden angewiesen, anzugeben, welche Zahl auf der Skala die Intensität ihrer Atemnot zu diesem bestimmten Zeitpunkt charakterisiert.
Vor dem 1-minütigen Aufstehen wurden die Teilnehmer angewiesen, die Atemanstrengung ausschließlich ohne andere wahrgenommene Empfindungen zu bewerten.
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Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Veränderung der Länge und Breite des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Der Musculus rectus femoris wurde identifiziert und die Dicke und Breite wurden vor und nach der NMES-Intervention gemessen.
Der für den diagnostischen Ultraschall verwendete Bereich lag in der Mitte zwischen der Patellarsehne und der Spina iliaca anterior superior.
Ramirez-Fuentes et al., (2018) untersuchten den M. rectus femoris mittels Ultraschall bei COPD-Patienten während der Rehabilitation.
Sie zielten darauf ab, jede Korrelation der Muskelgröße mit der Kraft des Quadrizeps und der fettfreien Masse zu erkennen.
Durch ihre Untersuchung wurde die Muskeldicke als Abstand zwischen tiefer und oberflächlicher Aponeurose gemessen.
Die Breite wurde anhand des Abstands zwischen dem medialen und lateralen Rand des Muskels berechnet.
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Woche 0 und bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Dr. Tonio Agius, Physiotherapist, University of Malta, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- FHS-2021-00004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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