- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05543655
Simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutus lääkehoidon turvallisuuteen (SIM-SAM)
Työn keskeytyminen on osa työelämää. Terveydenhuolto ei ole vapautettu tästä ilmiöstä. Työn keskeytykset johtavat virheisiin ja lisäävät riskejä potilaiden hoidossa.
Lääkkeiden antaminen on kriittinen vaihe, koska se on viimeinen vaihe alkuvaiheessa syntyneiden lääkitysvirheiden pysäyttämiseksi. Siksi se vaatii kaikilta terveydenhuollon ammattilaisilta täyden huomion.
Terveyden alalla simulaatiosta on tullut innovatiivinen koulutusväline, joka mahdollistaa kokemuksellisen oppimisen ja reflektiivisen harjoittelun.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on objektiivisoida simulaatiopohjaisen koulutuksen arvo lääkityksen antamisessa tehtävän keskeytysten sattuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Simulation center All'Sims; University Hospital of Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulutukseen osallistuvat sairaanhoitajat perinteisiltä lääketieteellisiltä ja kirurgisilta osastoilta
- ihmisiä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka kieltäytyy tietojensa käsittelystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: simuloitu
Simulaatiokoulutus, jossa käytetään korkealaatuista simulaatiota simuloidun potilaan kanssa, koostuu kahdesta 3 tunnin harjoituksesta.
Koulutukseen sisältyy high-fidelity skenaario, jonka tapahtumat mukautetaan lääkityksen antamiseen tavanomaisissa hoitopalveluissa.
Tämän skenaarion on kehittänyt monialainen tiimi, joka koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, simuloinnin ja riskienhallinnan asiantuntijoista
|
Jokainen puolipäiväinen koulutus alkaa muistutuksella koulutuksen kontekstista ja yleisistä tavoitteista. Sairaanhoitajat suorittavat itsearvioinnin ja tietokokeet. Sairaanhoitajat vuorotellen aloittavat skenaarion ja arvioivat välittömästi Nasa-TLX-verkon kokeman työmäärän. Näiden korkealaatuisten simulaatioiden aikana "error cart" -työpaja antaa kaikille muille sairaanhoitajille mahdollisuuden koota tietonsa turvallisuustyökaluista ennen hallintomenettelyä. Istunto alkaa tiedotustilaisuudella ja päättyy selontekoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaatioon perustuvan koulutuksen tehokkuus sairaanhoitajien turvallisesta lääkkeiden antamisesta perinteisissä palveluissa mitattuna HAS:n ehdottaman 10:n hyvien askelten määrässä.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Ero kahden arvioinnin välillä prosessin aikana suoritettujen hyvien vaiheiden lukumäärästä
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC22_0241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .