- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05543655
Impact van op simulatie gebaseerde training op de veiligheid van medicatietoediening (SIM-SAM)
Taakonderbreking maakt deel uit van het professionele leven. De zorgwereld is niet vrijgesteld van dit fenomeen. Taakonderbrekingen leiden tot fouten en verhogen de risico's bij het beheer van patiënten.
Medicatietoediening is de cruciale stap, omdat het de laatste stap is om stroomopwaarts geproduceerde medicatiefouten te stoppen. Het vereist daarom de volledige aandacht van elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Op het gebied van gezondheid is simulatie een innovatief educatief hulpmiddel geworden dat ervaringsleren en reflectieve praktijk mogelijk maakt.
Het algemene doel van deze studie is om de waarde van op simulatie gebaseerde training te objectiveren met betrekking tot medicatietoediening wanneer taakonderbrekingen optreden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Simulation center All'Sims; University Hospital of Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen van conventionele medische en chirurgische afdelingen die deelnemen aan de training
- mensen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die de verwerking van zijn gegevens weigert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gesimuleerd
De 'Simulatietraining', waarbij gebruik wordt gemaakt van high fidelity simulatie met een gesimuleerde patiënt, bestaat uit 2 trainingssessies van elk 3 uur.
De training zal een high-fidelity scenario bevatten waarvan de gebeurtenissen zullen worden aangepast aan medicatietoediening in conventionele zorgdiensten.
Dit scenario is ontwikkeld door een multidisciplinair team van zorgprofessionals, experts in simulatie en risicomanagement
|
Elke trainingssessie van een halve dag begint met een herinnering aan de context en algemene doelstellingen van de training. Verpleegkundigen vullen de zelfevaluatie en kennistesten in. De verpleegkundigen starten om beurten het scenario en beoordelen onmiddellijk de werkdruk die wordt gevoeld door het NASA-TLX-raster. Tijdens deze high-fidelity simulatiesessies zal een "error cart"-workshop alle andere verpleegkundigen in staat stellen hun kennis op te doen over veiligheidstools stroomopwaarts van de toedieningsprocedure. De sessie begint met een briefing en eindigt met een debriefing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van op simulatie gebaseerde training over veilige medicijntoediening voor verpleegkundigen in conventionele diensten in termen van het aantal goede stappen dat is bereikt onder de 10 die zijn voorgesteld door de HAS
Tijdsspanne: drie maanden
|
Verschil tussen de twee beoordelingen van het aantal goede stappen dat tijdens het proces is uitgevoerd
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 49RC22_0241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .