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Impatto della formazione basata sulla simulazione sulla sicurezza della somministrazione dei farmaci (SIM-SAM)

14 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers

L'interruzione delle attività fa parte della vita professionale. Il mondo della sanità non è esente da questo fenomeno. Le interruzioni delle attività portano a errori e aumentano i rischi nella gestione dei pazienti.

La somministrazione del farmaco è il passaggio critico, in quanto è l'ultimo passo per fermare gli errori terapeutici prodotti a monte. Richiede quindi la piena attenzione di qualsiasi operatore sanitario.

Nel campo della salute, la simulazione è diventata uno strumento educativo innovativo che consente l'apprendimento esperienziale e la pratica riflessiva.

L'obiettivo generale di questo studio è quello di oggettivare il valore della formazione basata sulla simulazione per quanto riguarda la somministrazione di farmaci quando si verificano interruzioni dell'attività.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49000
        • Simulation center All'Sims; University Hospital of Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri dei reparti medici e chirurgici convenzionali che partecipano alla formazione
  • persone che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che rifiuta il trattamento dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: simulato
Il 'Simulation training', che utilizza una simulazione ad alta fedeltà con un paziente simulato, è composto da 2 sessioni di formazione di 3 ore ciascuna. La formazione includerà uno scenario ad alta fedeltà i cui eventi saranno adattati alla somministrazione di farmaci nei servizi di assistenza convenzionali. Questo scenario è sviluppato da un team multidisciplinare di professionisti sanitari, esperti in simulazione e gestione del rischio

Ogni sessione di formazione di mezza giornata inizierà con un promemoria del contesto e degli obiettivi generali della formazione. Gli infermieri completeranno i test di autovalutazione e conoscenza.

Gli infermieri, ciascuno a turno, avvieranno lo scenario e valuteranno immediatamente il carico di lavoro percepito, dalla griglia Nasa-TLX. Durante queste sessioni di simulazione ad alta fedeltà, un workshop "error cart" consentirà a tutti gli altri infermieri di raccogliere le proprie conoscenze sugli strumenti di sicurezza a monte della procedura di somministrazione.

La sessione inizia con un briefing e termina con un debriefing.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia della formazione basata sulla simulazione sulla somministrazione sicura dei farmaci per gli infermieri nei servizi convenzionali in termini di numero di buoni passi raggiunti tra i 10 proposti dall'HAS
Lasso di tempo: tre mesi
Differenza tra le due valutazioni del numero di passi buoni eseguiti durante il processo
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC22_0241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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