- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05543655
Impact de la formation basée sur la simulation sur la sécurité de l'administration des médicaments (SIM-SAM)
L'interruption de tâche fait partie de la vie professionnelle. Le monde de la santé n'échappe pas à ce phénomène. Les interruptions de tâches entraînent des erreurs et augmentent les risques dans la prise en charge des patients.
L'administration des médicaments est l'étape critique, en ce sens qu'il s'agit de l'ultime étape pour arrêter les erreurs de médication produites en amont. Elle nécessite donc toute l'attention de tout professionnel de santé.
Dans le domaine de la santé, la simulation est devenue un outil pédagogique innovant permettant un apprentissage expérientiel et une pratique réflexive.
L'objectif général de cette étude est d'objectiver l'intérêt d'une formation par simulation en matière d'administration de médicaments lors d'interruptions de tâches.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Simulation center All'Sims; University Hospital of Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Infirmiers des services de médecine et de chirurgie conventionnels participant à la formation
- personnes acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Personne refusant le traitement de ses données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: simulé
La 'Simulation training', utilisant la simulation haute fidélité avec un patient simulé, est composée de 2 sessions de formation de 3 heures chacune.
La formation comprendra un scénario haute-fidélité dont les événements seront adaptés à l'administration des médicaments dans les services de soins conventionnels.
Ce scénario est élaboré par une équipe pluridisciplinaire de professionnels de santé, experts en simulation et en gestion des risques
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Chaque formation d'une demi-journée débutera par un rappel du contexte et des objectifs généraux de la formation. Les infirmières rempliront les tests d'auto-évaluation et de connaissances. Les infirmières, chacune à leur tour, lanceront le scénario et évalueront immédiatement la charge de travail ressentie, par la grille Nasa-TLX. Au cours de ces séances de simulation haute fidélité, un atelier « chariot d'erreurs » permettra à tous les autres infirmiers de faire le point sur les outils de sécurité en amont de la procédure d'administration. La séance commence par un briefing et se termine par un débriefing. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de la formation par simulation sur la sécurité de l'administration des médicaments pour les infirmières des services conventionnels en termes de nombre de bonnes étapes réalisées parmi les 10 proposées par la HAS
Délai: trois mois
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Différence entre les deux évaluations du nombre de bonnes étapes réalisées au cours du processus
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC22_0241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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