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Impact de la formation basée sur la simulation sur la sécurité de l'administration des médicaments (SIM-SAM)

14 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Angers

L'interruption de tâche fait partie de la vie professionnelle. Le monde de la santé n'échappe pas à ce phénomène. Les interruptions de tâches entraînent des erreurs et augmentent les risques dans la prise en charge des patients.

L'administration des médicaments est l'étape critique, en ce sens qu'il s'agit de l'ultime étape pour arrêter les erreurs de médication produites en amont. Elle nécessite donc toute l'attention de tout professionnel de santé.

Dans le domaine de la santé, la simulation est devenue un outil pédagogique innovant permettant un apprentissage expérientiel et une pratique réflexive.

L'objectif général de cette étude est d'objectiver l'intérêt d'une formation par simulation en matière d'administration de médicaments lors d'interruptions de tâches.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49000
        • Simulation center All'Sims; University Hospital of Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmiers des services de médecine et de chirurgie conventionnels participant à la formation
  • personnes acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Personne refusant le traitement de ses données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: simulé
La 'Simulation training', utilisant la simulation haute fidélité avec un patient simulé, est composée de 2 sessions de formation de 3 heures chacune. La formation comprendra un scénario haute-fidélité dont les événements seront adaptés à l'administration des médicaments dans les services de soins conventionnels. Ce scénario est élaboré par une équipe pluridisciplinaire de professionnels de santé, experts en simulation et en gestion des risques

Chaque formation d'une demi-journée débutera par un rappel du contexte et des objectifs généraux de la formation. Les infirmières rempliront les tests d'auto-évaluation et de connaissances.

Les infirmières, chacune à leur tour, lanceront le scénario et évalueront immédiatement la charge de travail ressentie, par la grille Nasa-TLX. Au cours de ces séances de simulation haute fidélité, un atelier « chariot d'erreurs » permettra à tous les autres infirmiers de faire le point sur les outils de sécurité en amont de la procédure d'administration.

La séance commence par un briefing et se termine par un débriefing.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de la formation par simulation sur la sécurité de l'administration des médicaments pour les infirmières des services conventionnels en termes de nombre de bonnes étapes réalisées parmi les 10 proposées par la HAS
Délai: trois mois
Différence entre les deux évaluations du nombre de bonnes étapes réalisées au cours du processus
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC22_0241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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