Chardonnay Marc ja Vascular Response
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Prekliiniset kokeet Chardonnay Mark -saannin määrittämiseksi aineenvaihdunta- ja verisuonivasteen parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa Chardonnay-puristejäännöksiä sisältävien Vine to Bar -tuotteiden mahdollisesta vaikutuksesta kardiometaboliseen terveyteen.
Nämä alustavat tutkimukset kertovat tiedonkeruun suunnittelusta ja ajoituksesta tulevia ruokavaliointerventiotutkimuksia varten, joissa tutkitaan Chardonnayn puristejäännöksen saannin vaikutusta sekä kardiometabolisen terveyden että suoliston mikrobiomin tuloksiin/biomarkkereihin.
Tämä sisältää tietojen keräämisen mahdollisista eroista tuotteissa kunkin testattavan tuotteen ainutlaatuisen elintarvikematriisin perusteella.
Lisäksi, koska kaakaon flavanolin saannin vaikutuksesta verisuonten toimintaan on vähän tietoa yli 4 tunnin kuluttua nauttimisesta, valittujen tulosten vaste arvioidaan 6 tunnin flavanolin nauttimisen jälkeen.
Tämä on aikapiste, joka kuvaa mikrobiperäisten flavanolimetaboliittien lisääntyneen verenkierrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset kokeet ovat akuutteja (kerta-annos, jota seuraa yli 6 tuntia), jossa tutkitaan yksilöiden aterian jälkeistä vastetta tuotteille.
Nämä prekliiniset kokeet suoritetaan samoilla yksilöillä ristikkäismallissa yksilöllisen vaihtelun rajoittamiseksi ja lukumäärän pitämiseksi pieninä (enintään 5 henkilöä), mutta silti pystyä arvioimaan vastetta eri tuotteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberta R Holt
- Puhelinnumero: 5304005952
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Rekrytointi
- Academic Surge, University of California, Davis
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta R Holt, PhD
- Puhelinnumero: 530-400-5952
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulonta tai käynti 1 reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI; EndoPAT 2000) < 2,0
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
- Tutkittava on valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Henkilöt, jotka painavat alle 110 kiloa
- Verenluovutus edellisten 30 päivän aikana
- Visit 1 Reactive Hyperemia Index (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,0
- 1 ug/ml ja 3 ug/ml kollageeniseulonnan maksimaalinen verihiutaleiden aggregaatiovaste on < 65 %.
- Verihiutaleiden määrä < 150 000 / ul
- Anemia, joka sisältää itseraportin tai seulonta-hemoglobiinin ja hematokriittiarvon, joka on pienempi kuin normaali vertailualue tai jonka tutkimuslääkäri on diagnosoinut tarkasteltaessa täydellisiä verisolumääräraportteja.
- Ei pidä pähkinöistä, kaakaosta tai rypäletuotteista tai on niille allerginen
- Itse raportoitu päivittäisten antikoagulanttien, mukaan lukien aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, käyttö
- Vegaanit, kasvissyöjät, ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
- Hedelmien kulutus ≥ 3 kupillista/päivä
- Vihannesten kulutus ≥ 4 kupillista/päivä
- Pähkinöiden saanti ≥ 2 annosta/viikko
- Kahvi/tee ≥ 3 kuppia/päivä
- Tumma suklaa ≥ 3 unssia/päivä
- Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden rajoitus kroonisen sairauden vuoksi
- Itse ilmoittama krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
- Itse ilmoittama diabetes
- Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
- Itse ilmoitettu munuais- tai maksasairaus
- Itse ilmoitettu sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
- Perifeeristen valtimoiden sairaus, Raynaudin oireyhtymä
- Kyvyttömyys asettaa tai käyttää PAT-antureita oikein tai epänormaalit mittaukset PAT-esitarkastuksessa
- Itse ilmoittama syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita.
- Lisäravinteiden käyttö tai haluttomuus lopettaa lisäravinteiden käyttö, mukaan lukien yrtti-, kasvi- tai kasviperäiset, kalaöljy- tai öljylisät kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- tupakointi, höyrystys, kannabiksen käyttö
- Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vähäflavanolia sisältävä kaakaojauhe
12 g Low Flavanol -kaakaojauhetta (30 mg kaakaoflavanoleja) juomana sekoitettuna veteen
|
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia runsaan flavanolikaakaon nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Korkea flavanol kaakaojauhe
High Flavanol Kaakaojauhe (435 mg flavanoleja) toimitetaan juomana veteen sekoitettuna.
|
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia vähäisen flavanolikaakaon nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaalla päällystetyn mantelin nauttimisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Kaksi annosta viiniköynnöksiä barsuklaaseen
Kaksi annosta (60 g, 6 kpl) Vine to Bar Chocolatea sisältäen sekä kaakaoflavanoleja että Chardonnayn puristejäännöksiä.
|
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaalla päällystetyn mantelin nauttimisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Yksi annos viiniköynnöksiä barsuklaaseen
Yksi annos (30 g, 3 kpl) Vine to Bar Chocolatea, joka sisältää sekä kaakaoflavanoleja että Chardonnayn puristejäännöksiä.
|
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia runsaan flavanolikaakaon nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia vähäisen flavanolikaakaon nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaalla päällystetyn mantelin nauttimisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Vine to Bar suklaalla päällystettyjä manteleita
11 kappaletta (45 g) Vine to Bar Chocolatea, sisältää sekä kaakaoflavanoleja että Chardonnayn puristejäännöksiä manteleilla
|
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
Mittaa vaste 2 ja 6 tuntia suklaan nauttimisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Framinghamin reaktiivinen hyperemiaindeksi (fRHI)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
mikrovaskulaarisen toiminnan mittaus perifeeristen valtimoiden tonometrialla (EndoPAT2000)
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Verihiutaleiden aggregaatio kollageeniaktivaation jälkeen arvioidaan käyttämällä verihiutaleiden aggregometriaa
|
6 tuntia
|
|
liukoinen NADPH-oksidaasi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
oksidatiivisen stressin mitta
|
6 tuntia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman glukoosi mitataan
|
6 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin insuliinitasot mitataan
|
6 tuntia
|
|
Nitraatti yhteensä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
kiertävät nitraattipitoisuudet
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carl L Keen, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1810396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .