Chardonnay Marc y la respuesta vascular
13 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, Davis
Ensayos preclínicos para determinar el rango de consumo de Chardonnay Mark para mejorar la respuesta metabólica y vascular.
Este estudio tiene como objetivo obtener datos sobre la influencia potencial de los productos Vine to Bar que contienen orujo de Chardonnay en la salud cardiometabólica.
Estos estudios iniciales informarán el diseño y el momento de la recopilación de datos para futuros ensayos de intervención dietética que examinarán la influencia de la ingesta de orujo de Chardonnay en los resultados/biomarcadores tanto de la salud cardiometabólica como del microbioma intestinal.
Esto incluye la recopilación de datos sobre las posibles diferencias en respuesta a los productos en función de la matriz alimentaria única para cada uno de los productos que se probarán.
Además, dado que hay escasez de datos sobre la influencia de la ingesta de flavanoles de cacao en la función vascular más allá de las 4 horas posteriores a la ingesta, la respuesta de los resultados seleccionados se evaluará después de 6 horas de ingesta de flavanoles.
Este es un punto de tiempo que captura la mayor presencia circulante de metabolitos de flavonoides derivados de microbios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El conjunto actual de ensayos será agudo (ingesta única, seguida durante 6 horas) que examina la respuesta posprandial de los individuos a los productos.
Estos ensayos preclínicos se realizarán en los mismos individuos en un diseño cruzado para limitar la variabilidad individual y mantener el número pequeño (5 individuos como máximo), pero aún poder evaluar la respuesta a los diferentes productos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roberta R Holt
- Número de teléfono: 5304005952
- Correo electrónico: rrholt@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Reclutamiento
- Academic Surge, University of California, Davis
-
Contacto:
- Roberta R Holt, PhD
- Número de teléfono: 530-400-5952
- Correo electrónico: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Examen de detección o índice de hiperemia reactiva de la visita 1 (RHI; EndoPAT 2000) < 2,0
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los protocolos del estudio.
- El sujeto está dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
- IMC 25,0 - 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Individuos que pesan menos de 110 libras
- Donación de sangre en los últimos 30 días
- Visita 1 Índice de hiperemia reactiva (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,0
- 1 ug/ml y 3 ug/ml de detección de colágeno respuesta agregatoria plaquetaria máxima de < 65%.
- Recuento de plaquetas < 150.000 / ul
- Anemia, que incluye autoinforme, o una prueba de detección de hemoglobina y hematocrito que es inferior al rango de referencia normal o según lo diagnosticado por el médico del estudio tras la revisión de los informes completos de hemogramas.
- Aversión o alergia a las nueces, el cacao o los productos de uva.
- Uso autoinformado de agentes anticoagulantes diarios, incluidos aspirina, AINE
- Veganos, vegetarianos, amantes de la moda o aquellos que consumen una dieta no tradicional
- Consumo de fruta ≥ 3 tazas/día
- Consumo de vegetales ≥ 4 tazas/día
- Ingesta de frutos secos ≥ 2 raciones/semana
- Café/té ≥ 3 tazas/día
- Chocolate negro ≥ 3 oz/día
- Restricción autoinformada de la actividad física debido a una condición de salud crónica
- Ejercicio de alta intensidad crónico/rutinario autoinformado
- Diabetes autoinformada
- Presión arterial ≥ 140/90 mm Hg
- Enfermedad renal o hepática autoinformada
- Enfermedad cardíaca autoinformada, que incluye eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares
- Arteriopatía periférica, síndrome de Raynaud
- Incapacidad para colocar o usar correctamente las sondas PAT o mediciones anormales en la prueba PAT previa
- Cáncer autoinformado en los últimos 5 años
- Malabsorción autoinformada
- Actualmente tomando medicamentos recetados o suplementos.
- Uso de suplementos o falta de voluntad para dejar de usar cualquier suplemento, incluidos los suplementos de aceite de pescado a base de hierbas, vegetales o botánicos, un mes antes de la inscripción en el estudio.
- Indicaciones de abuso de sustancias o alcohol en los últimos 3 años
- fumar, vapear, consumo de cannabis
- Inscrito actual en un estudio de investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cacao en polvo bajo en flavonoides
12 g de cacao en polvo bajo en flavonoides (30 mg de flavanoles de cacao) suministrado como bebida mezclada con agua
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Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta alta de cacao con flavonoides
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
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Experimental: Cacao en polvo con alto contenido de flavonoides
El cacao en polvo con alto contenido de flavonoides (435 mg de flavanoles) se proporcionará como una bebida mezclada con agua.
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Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta baja de cacao con flavonoides
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de almendras cubiertas de chocolate
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Experimental: Dos porciones de Vine to Bar Chocolate
Dos porciones (60 g, 6 piezas) de Vine to Bar Chocolate que aportan flavanoles de cacao y orujo de Chardonnay.
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Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de almendras cubiertas de chocolate
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Experimental: Una porción de Vine to Bar Chocolate
Una sola porción (30 g, 3 piezas) de Vine to Bar Chocolate proporciona flavanoles de cacao y orujo de Chardonnay.
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Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta alta de cacao con flavonoides
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta baja de cacao con flavonoides
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de almendras cubiertas de chocolate
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Experimental: Almendras cubiertas de chocolate Vine to Bar
11 piezas (45 g) de Vine to Bar Chocolate que aporta flavanoles de cacao y orujo de Chardonnay, con almendras
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Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
Mida la respuesta 2 y 6 horas después de la ingesta de chocolate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de hiperemia reactiva de Framingham (fRHI)
Periodo de tiempo: 6 horas
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medición de la función microvascular mediante tonometría arterial periférica (EndoPAT2000)
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: 6 horas
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La agregación plaquetaria después de la activación del colágeno se evaluará mediante agregometría plaquetaria
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6 horas
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NADPH oxidasa soluble
Periodo de tiempo: 6 horas
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medida del estrés oxidativo
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6 horas
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Glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se medirá la glucosa plasmática
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6 horas
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Insulina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se medirán los niveles de insulina sérica
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6 horas
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Nitrato total
Periodo de tiempo: 6 horas
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niveles circulantes de nitrato
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl L Keen, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
24 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1810396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .