Chardonnay Marc og Vascular Response
13. februar 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Prekliniske studier for å bestemme rekkevidden av Chardonnay Mark-inntak for forbedret metabolsk og vaskulær respons.
Denne studien tar sikte på å skaffe data om den potensielle påvirkningen av Vine to Bar-produkt(er) som inneholder Chardonnay marc på kardiometabolsk helse.
Disse innledende studiene vil informere om utformingen og tidspunktet for datainnsamling for fremtidige diettintervensjonsforsøk som vil undersøke påvirkningen av Chardonnay-marcinntak på utfall/biomarkører for både kardiometabolsk helse og tarmmikrobiomet.
Dette inkluderer innsamling av data om potensielle forskjeller i respons til produktene basert på den unike matmatrisen for hvert av produktene som skal testes.
Siden det er mangel på data om påvirkningen av kakaoflavanolinntak på vaskulær funksjon utover 4 timer etter inntak, vil responsen til de utvalgte resultatene bli vurdert etter 6 timers flavanolinntak.
Dette er et tidspunkt som fanger opp den økte sirkulerende tilstedeværelsen av mikrobielle avledede flavanolmetabolitter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Det nåværende settet med forsøk vil være akutt (enkeltinntak, fulgt over 6 timer) som undersøker den postprandiale responsen til individer på produktene.
Disse prekliniske forsøkene vil bli utført på de samme individene i et crossover-design for å begrense individuell variasjon, og holde tallene små (5 individer maksimalt), men fortsatt være i stand til å vurdere responsen på de forskjellige produktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roberta R Holt
- Telefonnummer: 5304005952
- E-post: rrholt@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Rekruttering
- Academic Surge, University of California, Davis
-
Ta kontakt med:
- Roberta R Holt, PhD
- Telefonnummer: 530-400-5952
- E-post: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Screening eller besøk 1 reaktiv hyperemiindeks (RHI; EndoPAT 2000) < 2,0
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollene.
- Emnet er villig til å delta i alle studieprosedyrer
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Individer som veier mindre enn 110 lbs
- Donasjon av blod i løpet av de siste 30 dagene
- Besøk 1 reaktiv hyperemiindeks (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,0
- 1 ug/ml og 3 ug/ml kollagen screening maksimal blodplateaggregerende respons på < 65 %.
- Blodplateantall < 150 000 / ul
- Anemi, som inkluderer selvrapportering, eller screening av hemoglobin og hematokrit som er mindre enn det normale referanseområdet eller som diagnostisert av studielegen ved gjennomgang av fullstendige blodcelletellingsrapporter.
- Misliker eller allergi mot nøtter, kakao eller drueprodukter
- Selvrapportert bruk av daglige antikoagulasjonsmidler inkludert aspirin, NSAIDs
- Veganere, vegetarianere, matfaddister eller de som spiser et utradisjonelt kosthold
- Fruktforbruk ≥ 3 kopper/dag
- Grønnsaksforbruk ≥ 4 kopper/dag
- Nøtteinntak ≥ 2 porsjoner/uke
- Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
- Mørk sjokolade ≥ 3 oz/dag
- Selvrapportert begrensning av fysisk aktivitet på grunn av en kronisk helsetilstand
- Selvrapportert kronisk/rutinemessig høyintensiv trening
- Selvrapportert diabetes
- Blodtrykk ≥ 140/90 mm Hg
- Selvrapportert nyre- eller leversykdom
- Selvrapportert hjertesykdom, som inkluderer kardiovaskulære hendelser og hjerneslag
- Perifer arteriesykdom, Raynauds syndrom
- Manglende evne til å plassere eller bære PAT-probene på riktig måte eller unormale målinger på PAT før screening
- Selvrapportert kreft de siste 5 årene
- Selvrapportert malabsorpsjon
- Tar for tiden reseptbelagte legemidler eller kosttilskudd.
- Supplementbruk eller manglende vilje til å stoppe bruk av kosttilskudd, inkludert urte-, plante- eller botaniske, fiskeolje, oljetilskudd en måned før studieregistrering.
- Indikasjoner på rus- eller alkoholmisbruk de siste 3 årene
- røyking, vaping, cannabisbruk
- Nåværende deltaker i en klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Lavflavanol kakaopulver
12 g lavflavanol kakaopulver (30 mg kakaoflavanoler) gitt som en drikk blandet i vann
|
Mål responsen 2 og 6 timer etter høyt flavanol-kakaoinntak
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
|
|
Eksperimentell: Høy Flavanol kakaopulver
Høyflavanol kakaopulver (435 mg flavanoler) vil bli gitt som en drikk blandet i vann.
|
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
Mål responsen 2 og 6 timer etter lavt flavanolkakaoinntak
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokoladedekket mandel
|
|
Eksperimentell: To porsjoner Vine til Bar sjokolade
To porsjoner (60 g, 6 stykker) Vine to Bar sjokolade gir både kakaoflavanoler og Chardonnay marc.
|
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokoladedekket mandel
|
|
Eksperimentell: En porsjon vinstokk til barsjokolade
En enkelt porsjon (30 g, 3 stykker) Vine to Bar sjokolade gir både kakaoflavanoler og Chardonnay-marc.
|
Mål responsen 2 og 6 timer etter høyt flavanol-kakaoinntak
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
Mål responsen 2 og 6 timer etter lavt flavanolkakaoinntak
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokoladedekket mandel
|
|
Eksperimentell: Vine to Bar sjokoladedekkede mandler
11 stykker (45 g) Vine to Bar sjokolade gir både kakaoflavanoler og Chardonnay marc, med mandler
|
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
Mål responsen 2 og 6 timer etter inntak av sjokolade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Framingham Reactive Hyperemia Index (fRHI)
Tidsramme: 6 timer
|
måling av mikrovaskulær funksjon ved bruk av perifer arteriell tonometri (EndoPAT2000)
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplateaggregering
Tidsramme: 6 timer
|
Blodplateaggregering etter kollagenaktivering vil bli vurdert ved bruk av blodplateaggregometri
|
6 timer
|
|
løselig NADPH-oksidase
Tidsramme: 6 timer
|
mål på oksidativt stress
|
6 timer
|
|
Glukose
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaglukose vil bli målt
|
6 timer
|
|
Insulin
Tidsramme: 6 timer
|
Seruminsulinnivåer vil bli målt
|
6 timer
|
|
Totalt nitrat
Tidsramme: 6 timer
|
sirkulerende nivåer av nitrat
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carl L Keen, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
24. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1810396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .