Chardonnay Marc und vaskuläre Reaktion
13. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Präklinische Studien zur Bestimmung des Einnahmebereichs von Chardonnay Mark für eine verbesserte metabolische und vaskuläre Reaktion.
Ziel dieser Studie ist es, Daten über den potenziellen Einfluss von Vine to Bar-Produkten, die Chardonnay-Trester enthalten, auf die kardiometabolische Gesundheit zu erhalten.
Diese ersten Studien werden das Design und den Zeitpunkt der Datenerhebung für zukünftige Ernährungsinterventionsstudien informieren, die den Einfluss der Chardonnay-Tresteraufnahme auf die Ergebnisse/Biomarker sowohl der kardiometabolischen Gesundheit als auch des Darmmikrobioms untersuchen werden.
Dazu gehört das Sammeln von Daten zu den potenziellen Unterschieden in Reaktion auf die Produkte auf der Grundlage der einzigartigen Lebensmittelmatrix für jedes der zu testenden Produkte.
Da darüber hinaus nur wenige Daten zum Einfluss der Kakao-Flavanol-Einnahme auf die Gefäßfunktion über 4 Stunden nach der Einnahme hinaus vorliegen, wird das Ansprechen der ausgewählten Endpunkte nach 6 Stunden Flavanol-Einnahme bewertet.
Dies ist ein Zeitpunkt, der die erhöhte zirkulierende Präsenz von mikrobiellen Flavanol-Metaboliten erfasst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Reihe von Studien wird eine akute (einmalige Einnahme, gefolgt über 6 Stunden) sein, die die postprandiale Reaktion von Personen auf die Produkte untersucht.
Diese vorklinischen Studien werden an denselben Personen in einem Crossover-Design durchgeführt, um die individuelle Variabilität zu begrenzen und die Anzahl klein zu halten (maximal 5 Personen), aber dennoch in der Lage zu sein, das Ansprechen auf die verschiedenen Produkte zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roberta R Holt
- Telefonnummer: 5304005952
- E-Mail: rrholt@ucdavis.edu
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Rekrutierung
- Academic Surge, University of California, Davis
-
Kontakt:
- Roberta R Holt, PhD
- Telefonnummer: 530-400-5952
- E-Mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Screening oder Visite 1 Index der reaktiven Hyperämie (RHI; EndoPAT 2000) < 2,0
- Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die Studienprotokolle einzuhalten.
- Der Proband ist bereit, an allen Studienverfahren teilzunehmen
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Personen, die weniger als 110 Pfund wiegen
- Blutspende innerhalb der letzten 30 Tage
- Besuch 1 Index der reaktiven Hyperämie (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,0
- 1 ug/ml und 3 ug/ml Kollagen-Screening maximale Thrombozytenaggregationsreaktion von < 65 %.
- Thrombozytenzahlen < 150.000 / ul
- Anämie, einschließlich Selbstbericht, oder ein Hämoglobin- und Hämatokrit-Screening, das unter dem normalen Referenzbereich liegt oder vom Prüfarzt nach Überprüfung der vollständigen Blutbildberichte diagnostiziert wird.
- Abneigung oder Allergie gegen Nüsse, Kakao oder Traubenprodukte
- Selbstberichteter Gebrauch von täglichen Antikoagulanzien, einschließlich Aspirin, NSAIDs
- Veganer, Vegetarier, Food-Faddisten oder diejenigen, die eine nicht-traditionelle Ernährung zu sich nehmen
- Obstverzehr ≥ 3 Tassen/Tag
- Gemüseverzehr ≥ 4 Tassen/Tag
- Verzehr von Nüssen ≥ 2 Portionen/Woche
- Kaffee/Tee ≥ 3 Tassen/Tag
- Dunkle Schokolade ≥ 3 Unzen/Tag
- Selbstberichtete Einschränkung der körperlichen Aktivität aufgrund eines chronischen Gesundheitszustands
- Selbstberichtetes chronisches / routinemäßiges Training mit hoher Intensität
- Selbstberichteter Diabetes
- Blutdruck ≥ 140/90 mmHg
- Selbstberichtete Nieren- oder Lebererkrankung
- Selbstberichtete Herzkrankheit, die kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfälle umfasst
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Raynaud-Syndrom
- Unfähigkeit, die PAT-Sonden richtig zu platzieren oder zu tragen, oder anormale Messwerte beim PAT-Vorscreening
- Selbstberichteter Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
- Selbstberichtete Malabsorption
- Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein.
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder mangelnde Bereitschaft, die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Kräutern, Pflanzen oder Pflanzen, Fischöl, Ölergänzungen, einen Monat vor der Studienanmeldung einzustellen.
- Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 3 Jahre
- Rauchen, Dampfen, Cannabiskonsum
- Aktueller Teilnehmer an einer klinischen Forschungsstudie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kakaopulver mit niedrigem Flavanolgehalt
12 g Kakaopulver mit niedrigem Flavanolgehalt (30 mg Kakaoflavanole), bereitgestellt als in Wasser gemischtes Getränk
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Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von hohem Flavanol-Kakao
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
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Experimental: Kakaopulver mit hohem Flavanolgehalt
Kakaopulver mit hohem Flavanolgehalt (435 mg Flavanole) wird als mit Wasser gemischtes Getränk bereitgestellt.
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Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von Kakao mit niedrigem Flavanolgehalt
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von mit Schokolade überzogenen Mandeln
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Experimental: Zwei Portionen Vine to Bar Chocolate
Zwei Portionen (60 g, 6 Stück) Vine to Bar Chocolate liefern sowohl Kakaoflavanole als auch Chardonnay-Trester.
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Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von mit Schokolade überzogenen Mandeln
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Experimental: Eine Portion Vine to Bar Chocolate
Eine einzelne Portion (30 g, 3 Stück) Vine to Bar Chocolate, die sowohl Kakaoflavanole als auch Chardonnay-Trester enthält.
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Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von hohem Flavanol-Kakao
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von Kakao mit niedrigem Flavanolgehalt
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von mit Schokolade überzogenen Mandeln
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Experimental: Vine to Bar Mandeln mit Schokoladenüberzug
11 Stück (45 g) Vine to Bar Chocolate, die sowohl Kakaoflavanole als auch Chardonnay-Trester mit Mandeln liefern
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Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Framingham-Index für reaktive Hyperämie (fRHI)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Messung der mikrovaskulären Funktion mittels peripherer arterieller Tonometrie (EndoPAT2000)
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Blutplättchenaggregation nach Kollagenaktivierung wird mittels Blutplättchenaggregometrie bewertet
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6 Stunden
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lösliche NADPH-Oxidase
Zeitfenster: 6 Stunden
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Maß für oxidativen Stress
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6 Stunden
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Glucose
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Plasmaglukose wird gemessen
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6 Stunden
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Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden
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Seruminsulinspiegel werden gemessen
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6 Stunden
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Gesamtnitrat
Zeitfenster: 6 Stunden
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zirkulierende Nitratwerte
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carl L Keen, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
24. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1810396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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