샤르도네 마크와 혈관 반응
2024년 3월 15일 업데이트: Carl L. Keen, PhD, University of California, Davis
신진대사 및 혈관 반응 개선을 위한 샤르도네 마크 섭취 범위를 결정하기 위한 전임상 시험.
이 연구는 Chardonnay 마크를 함유한 Vine to Bar 제품이 심장대사 건강에 미치는 잠재적인 영향에 대한 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.
이러한 초기 연구는 샤르도네 마크 섭취가 심장 대사 건강 및 장내 미생물 모두의 결과/바이오마커에 미치는 영향을 조사할 향후 식이 개입 실험을 위한 데이터 수집의 설계 및 시기를 알려줄 것입니다.
여기에는 테스트할 각 제품에 대한 고유한 식품 매트릭스를 기반으로 제품에 대한 반응의 잠재적 차이에 대한 데이터 수집이 포함됩니다.
또한 섭취 후 4시간 이후에 코코아 플라바놀 섭취가 혈관 기능에 미치는 영향에 대한 데이터가 부족하기 때문에 선택된 결과의 반응은 플라바놀 섭취 6시간 후에 평가될 것입니다.
이것은 미생물 유래 플라바놀 대사산물의 증가된 순환 존재를 포착하는 시점입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
현재 시험 세트는 제품에 대한 개인의 식후 반응을 조사하는 급성(단일 섭취, 6시간 이상) 것입니다.
이러한 전임상 시험은 개인 변동성을 제한하고 숫자를 작게 유지(최대 5명)하기 위해 교차 설계로 동일한 개인을 대상으로 수행되지만 여전히 다른 제품에 대한 반응을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberta R Holt
- 전화번호: 5304005952
- 이메일: rrholt@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- Academic Surge, University of California, Davis
-
연락하다:
- Roberta R Holt, PhD
- 전화번호: 530-400-5952
- 이메일: rrholt@ucdavis.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스크리닝 또는 방문 1 반응성 충혈 지수(RHI; EndoPAT 2000) < 2.0
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차에 참여할 의향이 있습니다.
- BMI 25.0 - 35kg/m2
제외 기준:
- BMI ≥ 35kg/m2
- 체중이 110파운드 미만인 개인
- 최근 30일 이내 헌혈
- 방문 1 반응성 충혈 지수(RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2.0
- 1 ug/ml 및 3 ug/ml 콜라겐 스크리닝 최대 혈소판 응집 반응 < 65%.
- 혈소판 수 < 150,000/ul
- 자가 보고를 포함하는 빈혈, 정상 참조 범위 미만이거나 전체 혈구 수 보고서 검토 시 연구 의사가 진단한 스크리닝 헤모글로빈 및 헤마토크리트.
- 견과류, 코코아 또는 포도 제품에 대한 혐오 또는 알레르기
- 아스피린, NSAIDs를 포함한 일일 항응고제 사용 자가 보고
- 채식주의자, 채식주의자, 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
- 과일 섭취량 ≥ 3컵/일
- 채소 섭취량 ≥ 4컵/일
- 견과류 섭취량 ≥ 2인분/주
- 커피/차 ≥ 3컵/일
- 다크 초콜릿 ≥ 3온스/일
- 만성 건강 상태로 인한 신체 활동 제한 자가 보고
- 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
- 자가보고 당뇨병
- 혈압 ≥ 140/90mmHg
- 자가 보고된 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가 보고 심장 질환
- 말초 동맥 질환, 레이노 증후군
- 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
- 지난 5년 이내에 자가보고한 암
- 자가 보고된 흡수 장애
- 현재 처방약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
- 연구 등록 한 달 전에 약초, 식물 또는 식물, 생선 기름, 오일 보조제를 포함한 보조제 사용 또는 중단하지 않으려는 의지.
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 흡연, 베이핑, 대마초 사용
- 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 저 플라바놀 코코아 가루
저플라바놀 코코아 분말 12g(코코아 플라바놀 30mg)을 물에 섞어 음료로 제공
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플라바놀 코코아를 많이 섭취한 후 2시간과 6시간 후 반응 측정
초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
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실험적: 하이 플라바놀 코코아 파우더
하이 플라바놀 코코아 분말(플라바놀 435mg)은 물에 혼합된 음료로 제공됩니다.
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초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
낮은 플라바놀 코코아 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
초콜릿으로 덮인 아몬드 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
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실험적: 바인 투 바 초콜릿 2인분
코코아 플라바놀과 샤르도네 마크를 모두 제공하는 바인 투 바 초콜릿 2인분(60g, 6개).
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초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
초콜릿으로 덮인 아몬드 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
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실험적: 바인 투 바 초콜릿 1인분
코코아 플라바놀과 샤르도네 마크를 모두 제공하는 바인 투 바 초콜릿 1인분(30g, 3개).
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플라바놀 코코아를 많이 섭취한 후 2시간과 6시간 후 반응 측정
초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
낮은 플라바놀 코코아 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
초콜릿으로 덮인 아몬드 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
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실험적: 바인 투 바 초콜릿 커버드 아몬드
아몬드와 함께 코코아 플라바놀과 샤르도네 마크를 제공하는 바인 투 바 초콜릿 11조각(45g)
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초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
초콜릿 섭취 후 2시간 및 6시간 후 반응 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프레이밍햄 반응성 충혈 지수(fRHI)
기간: 6 시간
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말초 동맥 안압계(EndoPAT2000)를 이용한 미세혈관 기능 측정
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 응집
기간: 6 시간
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콜라겐 활성화 후 혈소판 응집은 혈소판 응집 측정법을 사용하여 평가됩니다.
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6 시간
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가용성 NADPH 산화효소
기간: 6 시간
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산화 스트레스 측정
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6 시간
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포도당
기간: 6 시간
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혈장 포도당이 측정됩니다
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6 시간
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인슐린
기간: 6 시간
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혈청 인슐린 수치를 측정합니다.
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6 시간
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총 질산염
기간: 6 시간
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질산염의 순환 수준
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl L Keen, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1810396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국