Chardonnay Marc en vasculaire respons
13 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Preklinische onderzoeken om het bereik van Chardonnay Mark-inname te bepalen voor verbeterde metabole en vasculaire respons.
Deze studie heeft tot doel gegevens te verkrijgen over de mogelijke invloed van Vine to Bar-product(en) met Chardonnay-draf op de cardiometabolische gezondheid.
Deze initiële onderzoeken zullen het ontwerp en de timing van gegevensverzameling voor toekomstige voedingsinterventieonderzoeken bepalen die de invloed van Chardonnay-marc-inname op uitkomsten / biomarkers van zowel cardiometabole gezondheid als het darmmicrobioom zullen onderzoeken.
Dit omvat het verzamelen van gegevens over de mogelijke verschillen in reactie op de producten op basis van de unieke voedingsmatrix voor elk van de producten die getest zullen worden.
Bovendien, aangezien er een gebrek aan gegevens is over de invloed van de inname van cacaoflavanol op de vasculaire functie na 4 uur na inname, zal de respons van de geselecteerde resultaten worden beoordeeld na 6 uur inname van flavanol.
Dit is een tijdstip dat de toegenomen circulerende aanwezigheid van microbiële afgeleide flavanolmetabolieten vastlegt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De huidige reeks proeven zal een acute (enkele inname, gevolgd gedurende 6 uur) zijn die de postprandiale reactie van individuen op de producten onderzoekt.
Deze preklinische onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij dezelfde personen in een cross-overontwerp om de individuele variabiliteit te beperken en de aantallen klein te houden (maximaal 5 personen), maar toch de respons op de verschillende producten te kunnen beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Roberta R Holt
- Telefoonnummer: 5304005952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Werving
- Academic Surge, University of California, Davis
-
Contact:
- Roberta R Holt, PhD
- Telefoonnummer: 530-400-5952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Screening of bezoek 1 reactieve hyperemie-index (RHI; EndoPAT 2000) < 2,0
- Proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan de onderzoeksprotocollen.
- Proefpersoon is bereid om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Individuen die minder wegen dan 110 lbs
- Donatie van bloed in de afgelopen 30 dagen
- Bezoek 1 reactieve hyperemie-index (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,0
- 1 ug/ml en 3 ug/ml collageenscreening maximale plaatjesaggregatierespons van < 65%.
- Aantal bloedplaatjes < 150.000 / ul
- Bloedarmoede, inclusief zelfrapportage, of een screening hemoglobine en hematocriet die lager is dan het normale referentiebereik of zoals gediagnosticeerd door de onderzoeksarts na beoordeling van volledige rapporten over het aantal bloedcellen.
- Afkeer of allergie voor noten, cacao of druivenproducten
- Zelfgerapporteerd gebruik van dagelijkse antistollingsmiddelen, waaronder aspirine, NSAID's
- Veganisten, vegetariërs, voedselfanaten of mensen die een niet-traditioneel dieet volgen
- Fruitconsumptie ≥ 3 kopjes/dag
- Groenteconsumptie ≥ 4 kopjes/dag
- Inname van noten ≥ 2 porties/week
- Koffie/thee ≥ 3 koppen/dag
- Pure chocolade ≥ 3 oz/dag
- Zelfgerapporteerde beperking van lichamelijke activiteit als gevolg van een chronische gezondheidstoestand
- Zelfgerapporteerde chronische/routinematige inspanning met hoge intensiteit
- Zelfgerapporteerde diabetes
- Bloeddruk ≥ 140/90 mm Hg
- Zelfgerapporteerde nier- of leverziekte
- Zelfgerapporteerde hartziekte, waaronder cardiovasculaire voorvallen en beroerte
- Perifere aderziekte, syndroom van Raynaud
- Onvermogen om de PAT-sondes correct te plaatsen of te dragen of abnormale metingen op PAT voorafgaand aan de screening
- Zelfgerapporteerde kanker in de afgelopen 5 jaar
- Zelfgerapporteerde malabsorptie
- Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen of supplementen.
- Gebruik van supplementen of onwil om het gebruik van supplementen te stoppen, inclusief kruiden, planten of botanische, visolie, oliesupplementen een maand voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
- Indicaties van middelen- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar
- roken, vapen, cannabisgebruik
- Huidige deelnemer aan een klinische onderzoeksstudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Cacaopoeder met een laag flavanolgehalte
12 g cacaopoeder met een laag flavanolgehalte (30 mg cacaoflavanolen) geleverd als een drank gemengd met water
|
Meet de respons 2 en 6 uur na de hoge inname van flavanolcacao
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
|
|
Experimenteel: Cacaopoeder met een hoog flavanolgehalte
Cacaopoeder met een hoog flavanolgehalte (435 mg flavanolen) wordt geleverd als drank gemengd met water.
|
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
Meet de respons 2 en 6 uur na de lage inname van flavanolcacao
Meet de respons 2 en 6 uur na de inname van met chocolade bedekte amandelen
|
|
Experimenteel: Twee porties Vine to Bar Chocolate
Twee porties (60 g, 6 stuks) Vine to Bar Chocolate met zowel cacaoflavanolen als Chardonnay-draf.
|
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
Meet de respons 2 en 6 uur na de inname van met chocolade bedekte amandelen
|
|
Experimenteel: Een portie Vine to Bar Chocolate
Een enkele portie (30 g, 3 stuks) Vine to Bar Chocolate met zowel cacaoflavanolen als Chardonnay-draf.
|
Meet de respons 2 en 6 uur na de hoge inname van flavanolcacao
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
Meet de respons 2 en 6 uur na de lage inname van flavanolcacao
Meet de respons 2 en 6 uur na de inname van met chocolade bedekte amandelen
|
|
Experimenteel: Vine to Bar Chocolade Omhulde Amandelen
11 stuks (45 g) Vine to Bar Chocolate met zowel cacaoflavanolen als Chardonnay-draf, met amandelen
|
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
Meet de respons 2 en 6 uur na inname van chocolade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Framingham reactieve hyperemie-index (fRHI)
Tijdsspanne: 6 uur
|
meting van de microvasculaire functie met behulp van perifere arteriële tonometrie (EndoPAT2000)
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 6 uur
|
Bloedplaatjesaggregatie na activering van collageen zal worden beoordeeld met behulp van bloedplaatjesaggregatie
|
6 uur
|
|
oplosbare NADPH-oxidase
Tijdsspanne: 6 uur
|
maat voor oxidatieve stress
|
6 uur
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasmaglucose wordt gemeten
|
6 uur
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 6 uur
|
De seruminsulinespiegels worden gemeten
|
6 uur
|
|
Totaal nitraat
Tijdsspanne: 6 uur
|
circulerende niveaus van nitraat
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl L Keen, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
24 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1810396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .