Harjoituksen vaikutukset seerumin BDNF- ja irisiinitasoihin nivelreumapotilailla
Aerobisen harjoituksen vaikutukset unen laatuun, väsymykseen, elämänlaatuun, masennukseen, seerumin BDNF- ja irisiinitasoihin nivelreumapotilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen, etenevä, autoimmuunisairaus, jolle on ominaista ensisijaisesti nivelten tulehdus ja synoviaaliset jännetupit.
RA-potilaiden unihäiriöillä on negatiivinen vaikutus heidän elämänlaatunsa henkisen ja fyysisen terveyden lisäksi. Liikunnan on tunnistettu tärkeäksi ei-farmakologiseksi tekijäksi parantamaan unen laatua ja mielialaa nivelreumapotilailla.
Irisiini on myokiini ja adipokiini, jolla on anti-inflammatorisia vaikutuksia ja joka voi auttaa säätelemään energiankulutusta. Sitä erittyy luurankolihaksista harjoituksen jälkeen sekä muista kudoksista, kuten maksasta, hermoista, sydämestä, munuaisista ja ihosta. On havaittu, että seerumin irisiinitasot ovat laskeneet nivelreumapotilailla, joilla on huono unen laatu verrattuna nivelreumapotilaisiin, joiden unen laatu on hyvä.
BDNF, yksi unta arvioivista biokemiallisista parametreista, on signaaliproteiini, jota koodaa kromosomissa 11 sijaitseva BDNF-geeni. Se kuuluu neurotrofiinien perheeseen, joka säätelee hermosolujen selviytymistä, kehitystä ja toimintaa. Neuronaalinen aktiivisuus on voimakas stimulantti, joka saa aikaan BDNF-tuotannon. Siten motoriseen ohjaukseen liittyvien aivoalueiden aktivointi harjoituksen aikana edistää lisääntynyttä BDNF-tuotantoa aivoissa ja lisäksi plasmassa. Akuutin harjoituksen aikana irisiini stimuloi BDNF:n ilmentymistä aivojen hippokampuksessa. Plasman BDNF:n vuorokausivaihtelun lisäksi BDNF:n pitoisuuden veressä on osoitettu nousevan äkillisesti vasteena aerobiselle harjoitukselle, joka ei sisällä vastusharjoitusta. Lisäksi on raportoitu, että ihmisillä, joilla on korkeammat seerumin BDNF-peruspitoisuudet, on alhaisempi REM-uni ja siten vähemmän unihäiriöitä.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Osallistujat satunnaistettiin 3 ryhmään; nivelreumapotilaat, jotka saavat aerobista ja kotiharjoitusta, nivelreumapotilaat, jotka saavat vain kotiharjoitusta, ja terve vertailuryhmä.
Arviointiparametreina ovat DAS28 Score, SF (lyhyt muoto) -36 Life Quality Scale, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), väsymyksen vakavuusasteikko (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), 6 minuutin kävelytesti ja Borgin asteikko. arvostettu. Suunnitelmissa oli, että sokeutettu lääkäri teki ja kirjaa arviot kaikille nivelreumapotilaille hoidon alussa ja lopussa. Terveessä kontrolliryhmässä arviointiparametreja tarkastellaan vain kerran klo. tutkimuksen alkua.
Hoidon alussa ja hoidon lopussa (4. viikko) seerumin BDNF- ja irisiinitasot testataan ELISA-sarjan avulla ja verinäytteitä otetaan nivelreumapotilailta aikaisin aamulla. Tarkastetaan, onko nivelreumapotilaiden seerumin perus-BDNF- ja irisiinitasoissa eroa, kun verinäyte otetaan vain kerran varhain aamulla terveeltä kontrolliryhmältä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahi̇sar, Turkki, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen
- 20–60-vuotiaat mies- ja naissukupuolet, joilla on diagnosoitu nivelreuma vuoden 2010 ACR/EULAR-diagnostisten kriteerien mukaan,
- Potilaat, joiden taudin aktiivisuuspiste (DAS28) on ≤3,2 (alhainen taudin aktiivisuus tai remissio) (ei muutosta reumalääkkeissä tai steroidiannoksessa viimeisen 3 kuukauden aikana),
- Potilaat, joita seurattiin Afyonkarahisar Health Sciences Universityn fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksella,
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuisuus ja/tai pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana,
- Hallitsematon sydän- ja keuhkosairaus (kuten vaikea verenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaiheen 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta, merkittävä vasemman kammion ulosvirtaustukos, dissektoiva aneurysma, embolia tai tromboflebiitti historiassa),
- Potilaat, jotka eivät siedä sydän- ja hengitysharjoituksia epästabiilin angina pectoriksen, vaarallisten sydämen rytmihäiriöiden ja sydäninfarktin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Raskaus tai raskauden suunnitteleminen lähitulevaisuudessa,
- Suuret leikkaukset (mukaan lukien nivelleikkaukset) viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähintään 3 päivää viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Ortopediset, neurologiset tai mielenterveyden sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RA-potilaat, jotka saavat aerobista ja kotiharjoitusta
Potilaille suoritettiin yhteensä 20 aerobista harjoittelua polkupyöräergometrillä, viisi kertaa viikossa ja kerran päivässä neljän viikon ajan.
Sitten potilaille näytettiin päivittäinen kotiharjoitusohjelma, jota he harjoittelivat kerran päivässä kotonaan.
|
Potilaille suoritettiin yhteensä 20 aerobista harjoittelua polkupyöräergometrillä viisi kertaa viikossa ja kerran päivässä neljän viikon ajan. Maksimisyke laskettiin kullekin koehenkilölle (220 - ikä) ja sykemittari otetaan käyttöön. käytetään koehenkilön sykkeen seuraamiseen aerobisen harjoituksen aikana. Sitten potilaille näytettiin päivittäinen kotiharjoitusohjelma, jota he harjoittelivat kerran päivässä kotonaan. Päivittäisenä kotiharjoitusohjelmana esiteltiin ROM-harjoituksia ja vahvistavia harjoituksia tärkeimmille lihasryhmille (kuten vatsalihakset, selkäranka, reisilihakset, nelipäiset lantiolihakset, lonkan koukistajat, vahvistavat harjoitukset kaikille raajoille). Hoidon alussa ja hoidon lopussa (4. viikko) seerumin BDNF- ja irisiinitasot testataan ELISA-sarjan avulla ja verinäytteitä otetaan nivelreumapotilailta aikaisin aamulla. |
|
Active Comparator: RA-potilaat saavat vain kotiharjoitusta
Potilaille näytettiin vain päivittäinen kotiharjoitusohjelma, jota oli suoritettava kerran päivässä kotonaan.
|
Potilaille näytettiin vain päivittäinen kotiharjoitusohjelma, jota oli suoritettava kerran päivässä kotonaan. Päivittäisenä kotiharjoitusohjelmana esiteltiin ROM-harjoituksia ja vahvistavia harjoituksia tärkeimmille lihasryhmille (kuten vatsalihakset, selkäranka, reisilihakset, nelipäiset lantiolihakset, lonkan koukistajat, vahvistavat harjoitukset kaikille raajoille). Hoidon alussa ja hoidon lopussa (4. viikko) seerumin BDNF- ja irisiinitasot testataan ELISA-sarjan avulla, ja nivelreumapotilailta otetaan verinäytteitä aikaisin aamulla. |
|
Muut: Terve kontrolliryhmä
Tähän ryhmään ei puututa.
|
Seerumin BDNF- ja irisiinitasot testataan ELISA-sarjan avulla. Verinäytteet otetaan vain kerran terveeltä kontrolliryhmältä varhain aamulla.
Tarkastetaan, onko nivelreumapotilaiden ja terveiden verrokkiryhmän seerumin perus-BDNF- ja irisiinitasojen välillä eroa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairauden aktiivisuuspisteistä (DAS28) lähtötilanteesta 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikkoon asti
|
DAS 28 on asteikko, joka koostuu 4 parametrista; arkojen ja turvonneiden nivelten määrät 28 nivelestä (olkapäät, kyynärpäät, ranteet, MCF:t, PIP:t ja polvinivelet), veren sedimentaatio (mm/tunti) tai CRP (mg/litra) arvo ja potilaan kokonaisarvio (välillä 0–100); paras kuviteltavissa oleva terveydentila-100, Pahin mahdollinen terveydentila -0) Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään matemaattista kaavaa. DAS28 voi vaihdella välillä 0 - 9.4. Yleensä DAS28-pisteet ovat;
Sitä käytetään vain nivelreumapotilaille. |
4. viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta (lyhytmuoto 36 (SF-36)) 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikkoon asti
|
Tämä on itse hallittava asteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun mittaamiseen. Se kehitettiin mittaamaan fyysisiä sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua; Sitä voidaan kuitenkin käyttää menestyksekkäästi myös terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia. SF-36 sisältää 36 kohdetta ja kartoittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, kuten fyysistä toimivuutta, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimivuutta, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. Kokonaispistemäärä oli 0 (vamma) ja 100 (ei vammaisuutta) välillä. Jokaisella kyselylomakkeen alaryhmällä on pisteytysasteikko 0-100. Jokainen lisäys SF-36-kyselylomakkeen alaryhmässä, joka on positiivinen pisteytysjärjestelmä, osoittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen. Sitä käytetään kaikille nivelreumapotilaille lähtötasolla ja 4. viikolla, ja vain kerran terveelle kontrolliryhmälle lähtötasolla. |
4. viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteen väsymyksen vakavuusasteikosta (FSS) 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikkoon asti
|
Asteikko arvioi osallistujien väsymyksen vakavuuden viimeisen viikon aikana. Vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys on ja sitä enemmän se vaikuttaa henkilön toimintaan. Sitä käytetään kaikille nivelreumapotilaille lähtötasolla ja 4. viikolla, ja vain kerran terveelle kontrolliryhmälle lähtötasolla. |
4. viikkoon asti
|
|
Muutos Beckin masennusinventaarin (BDI) perustasosta 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikkoon asti
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan (jokaisessa kysymyksessä oli joukko vähintään neljä mahdollista vastausta, joiden intensiteetti vaihteli), itseraportoiva luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita. Se koostuu aiheista, jotka liittyvät masennuksen oireisiin, kuten toivottomuuteen ja ärtyneisyyteen, kognitiivisiin tuntemuksiin, kuten syyllisyyteen tai rangaistuksen tunteisiin, sekä fyysisistä oireista, kuten väsymys, painonpudotus ja kiinnostuksen puute seksiä kohtaan.
Sitä käytetään kaikille nivelreumapotilaille lähtötasolla ja 4. viikolla, ja vain kerran terveelle kontrolliryhmälle lähtötasolla. |
4. viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikkoon asti
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. PSQI koostuu 19 kohdasta, ja se mittaa useita unen eri näkökohtia, ja se tarjoaa seitsemän komponenttipistettä ja yhden yhdistelmäpisteen. Komponenttipisteet koostuvat subjektiivisesta unen laadusta, unilatenssista (eli kuinka kauan nukahtaminen kestää), unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta (eli sängyssä vietetyn unen prosenttiosuudesta), unihäiriöistä, unen käytöstä. lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua. Sitä käytetään kaikille nivelreumapotilaille lähtötasolla ja 4. viikolla, ja vain kerran terveelle kontrolliryhmälle lähtötasolla. |
4. viikkoon asti
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) lähtötilanteesta 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikkoon asti
|
Kävelymatkan, aloitus- ja lopetusverenpaine-, syke- ja happisaturaatioarvot kirjataan tekemällä 6 minuutin kävelytesti 40 metrin käytävällä pyöräergometriaa saaville potilaille. Sitä käytetään vain nivelreumapotilaille, jotka saavat aerobista harjoittelua. |
4. viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötasosta Borg Rating Of Perceived Exertion Scale (Borg RPE Scale) 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikkoon asti
|
Borgin luokitus (RPE) on tulosmittausasteikko, jota käytetään harjoituksen intensiteetin tuntemisessa. Se on asteikko 6-20; sillä on korkea korrelaatio sykkeen kanssa ja jokaisen luvun kertominen 10:llä antaa harjoitussykkeen pisteytyshetkellä. Borg RPE:ssä;
Sitä käytetään vain nivelreumapotilaille, jotka saavat aerobista harjoittelua. |
4. viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ümit DÜNDAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Päätutkija: Hatice Kudret MİROĞLU, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baillet A, Zeboulon N, Gossec L, Combescure C, Bodin LA, Juvin R, Dougados M, Gaudin P. Efficacy of cardiorespiratory aerobic exercise in rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jul;62(7):984-92. doi: 10.1002/acr.20146.
- Gamal RM, Mohamed ME, Hammam N, El Fetoh NA, Rashed AM, Furst DE. Preliminary study of the association of serum irisin levels with poor sleep quality in rheumatoid arthritis patients. Sleep Med. 2020 Mar;67:71-76. doi: 10.1016/j.sleep.2019.10.021. Epub 2019 Nov 30.
- Tan X, van Egmond LT, Cedernaes J, Benedict C. The role of exercise-induced peripheral factors in sleep regulation. Mol Metab. 2020 Dec;42:101096. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101096. Epub 2020 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAİRİSİNBDNF2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .