Los efectos del ejercicio sobre los niveles séricos de BDNF e irisina en pacientes con artritis reumatoide
Los efectos del ejercicio aeróbico sobre la calidad del sueño, la fatiga, la calidad de vida, la depresión, los niveles séricos de BDNF y de irisina en pacientes con artritis reumatoide: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica y progresiva caracterizada principalmente por la inflamación de las articulaciones sinoviales y las vainas de los tendones de naturaleza sinovial.
La alteración del sueño en pacientes con AR tiene un impacto negativo en su calidad de vida además de en su salud mental y física. El ejercicio ha sido identificado como un importante factor no farmacológico para mejorar la calidad del sueño y el estado de ánimo en pacientes con artritis reumatoide.
La irisina es una mioquina y una adipoquina que tiene efectos antiinflamatorios y puede ayudar a regular el gasto de energía. Se secreta de los músculos esqueléticos después del ejercicio, así como de otros tejidos como el hígado, los nervios, el corazón, los riñones y la piel. Se ha observado que los niveles de irisina sérica están disminuidos en pacientes con AR con mala calidad del sueño en comparación con pacientes con AR con buena calidad del sueño.
BDNF, uno de los parámetros bioquímicos que evalúan el sueño, es una proteína señal codificada por el gen BDNF ubicado en el cromosoma 11. Pertenece a la familia de las neurotrofinas, que regula la supervivencia, el desarrollo y la función de las neuronas. La actividad neuronal es un poderoso estimulante que provoca la producción de BDNF. Por lo tanto, la activación de áreas cerebrales asociadas con el control motor durante el ejercicio contribuye a aumentar la producción de BDNF en el cerebro y, además, en el plasma. Durante el ejercicio agudo, la irisina estimula la expresión de BDNF en el hipocampo del cerebro. Además de la variación circadiana del BDNF plasmático, se ha demostrado que la concentración sanguínea de BDNF aumenta de forma aguda en respuesta al ejercicio aeróbico que no incluye ejercicio de resistencia. Además, se ha informado que las personas con concentraciones séricas basales más altas de BDNF tienen un sueño REM más bajo y, por lo tanto, menos trastornos del sueño.
Esta investigación fue diseñada como un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Los participantes fueron aleatorizados en 3 grupos; Pacientes con AR que reciben ejercicio aeróbico y en el hogar, pacientes con AR que reciben solo ejercicio en el hogar y un grupo de control saludable.
Como parámetros de evaluación, se evaluarán la puntuación DAS28, la escala de calidad de vida SF (forma corta) -36, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), la escala de gravedad de la fatiga (FSS), el inventario de depresión de Beck (BDI), la prueba de caminata de 6 minutos y la escala de Borg. evaluado con. Se planeó que las evaluaciones fueran realizadas y registradas por un médico ciego a todos los pacientes con artritis reumatoide al comienzo del tratamiento y al final del tratamiento. En el grupo de control sano, los parámetros de evaluación se examinarán solo una vez al el comienzo del estudio.
Al comienzo del tratamiento y al final del tratamiento (4ª semana), se analizarán los niveles séricos de BDNF e irisina mediante el kit ELISA, con muestras de sangre tomadas de los pacientes con AR a primera hora de la mañana. Se comprobará si existe una diferencia entre los niveles séricos basales de BDNF e irisina de los pacientes con artritis reumatoide con la muestra de sangre tomada solo una vez por la mañana del grupo de control sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahi̇sar, Pavo, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes fueron incluidos en el estudio.
- Género masculino y femenino entre las edades de 20 y 60 años que fueron diagnosticados con artritis reumatoide según los criterios diagnósticos ACR/EULAR 2010,
- Pacientes con puntaje de actividad de la enfermedad (DAS28) ≤3.2 (baja actividad de la enfermedad o remisión) (sin cambios en los medicamentos antirreumáticos o la dosis de esteroides en los últimos 3 meses),
- Pacientes que estaban siendo seguidos en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar,
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna activa y/o antecedentes de neoplasia maligna en los últimos 5 años,
- Enfermedad cardiopulmonar no controlada (como hipertensión grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca en estadio 3 o 4, obstrucción significativa del flujo de salida del ventrículo izquierdo, aneurisma disecante, antecedentes de embolia o tromboflebitis),
- Pacientes que no pueden tolerar el entrenamiento con ejercicios cardiorrespiratorios debido a angina de pecho inestable, arritmias cardíacas peligrosas e infarto de miocardio en los últimos 3 meses,
- Embarazo o planificación de un embarazo en un futuro próximo,
- Antecedentes de cirugía mayor (incluida la cirugía articular) en los últimos seis meses,
- Actividad física regular al menos 3 días a la semana en los últimos 3 meses,
- Enfermedad ortopédica, neurológica o mental que pueda afectar el ejercicio,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con AR que reciben ejercicio aeróbico y en casa
Se aplicaron a los pacientes un total de 20 sesiones de ejercicios aeróbicos en bicicleta ergométrica, cinco veces por semana y una vez al día durante cuatro semanas.
Luego, a los pacientes se les mostró un programa diario de ejercicios en el hogar para aplicar una vez al día en su hogar.
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Se aplicaron a los pacientes un total de 20 sesiones de ejercicios aeróbicos en bicicleta ergométrica, cinco veces a la semana y una vez al día durante cuatro semanas. Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se colocará un pulsómetro. utilizado para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico. Luego, a los pacientes se les mostró un programa diario de ejercicios en el hogar para aplicar una vez al día en su hogar. Como programa diario de ejercicios en el hogar: se mostraron ejercicios de ROM y ejercicios de fortalecimiento para los principales grupos musculares (como músculos abdominales, erectores de la columna, isquiotibiales, cuádriceps, flexores de la cadera, ejercicios de fortalecimiento para todas las extremidades). Al comienzo del tratamiento y al final del tratamiento (4ª semana), se analizarán los niveles séricos de BDNF e irisina mediante el kit ELISA, con muestras de sangre tomadas de los pacientes con AR a primera hora de la mañana. |
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Comparador activo: Pacientes con AR que reciben solo ejercicio en el hogar
A los pacientes se les mostró solo un programa diario de ejercicios en el hogar para aplicar una vez al día en su hogar.
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A los pacientes se les mostró solo un programa diario de ejercicios en el hogar para aplicar una vez al día en su hogar. Como programa diario de ejercicios en el hogar: se mostraron ejercicios de ROM y ejercicios de fortalecimiento para los principales grupos musculares (como músculos abdominales, erectores de la columna, isquiotibiales, cuádriceps, flexores de la cadera, ejercicios de fortalecimiento para todas las extremidades). Al comienzo del tratamiento y al final del tratamiento (4ª semana), se analizarán los niveles séricos de BDNF e irisina mediante el kit ELISA, con muestras de sangre tomadas de los pacientes con AR a primera hora de la mañana. |
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Otro: Grupo de control sano
No hay intervención para este grupo.
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Los niveles séricos de BDNF e irisina se evaluarán utilizando el kit ELISA, con muestras de sangre tomadas solo una vez del grupo de control sano temprano en la mañana.
Se comprobará si existe una diferencia entre los niveles séricos basales de BDNF e irisina de los pacientes con artritis reumatoide y el grupo de control sano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la puntuación de actividad de la enfermedad inicial (DAS28) en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Hasta la 4ª semana
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DAS 28 es una escala que consta de 4 parámetros; recuentos de articulaciones sensibles e inflamadas de 28 articulaciones (hombros, codos, muñecas, MCF, PIP y articulaciones de la rodilla), sedimentación sanguínea (mm/hora) o valor de PCR (mg/litro) y evaluación global del paciente (entre 0 y 100; el mejor valor imaginable estado de salud-100, el peor estado de salud posible -0) Se utiliza una fórmula matemática para calcular la puntuación total. DAS28 puede variar de 0 a 9,4. Generalmente, una puntuación de DAS28 de;
Solo se aplica a pacientes con artritis reumatoide. |
Hasta la 4ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial (formulario abreviado 36 (SF-36)) en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Hasta la 4ª semana
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Se trata de una escala autoadministrada, muy utilizada para medir la calidad de vida. Fue desarrollado para medir la calidad de vida en pacientes que presentan enfermedades físicas; sin embargo, también puede usarse con éxito en individuos sanos y pacientes que tienen enfermedades psiquiátricas. El SF-36 incluye 36 ítems y examina ocho dominios de la salud, como la funcionalidad física, las limitaciones del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la funcionalidad social, las limitaciones del rol emocional y la salud mental. La puntuación total estuvo entre 0 (discapacidad) y 100 (sin discapacidad). Cada subgrupo del cuestionario tiene una escala de puntuación entre 0 y 100. Cada aumento en el subgrupo del cuestionario SF-36, que es un sistema de puntuación positivo, indica un aumento en la calidad de vida relacionada con la salud. Se aplica a todos los pacientes con AR en la línea de base y en la cuarta semana, y solo se aplica una vez al grupo de control sano en la línea de base. |
Hasta la 4ª semana
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Cambio con respecto a la escala de gravedad de la fatiga (FSS) inicial en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Hasta la 4ª semana
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La escala evalúa la severidad de la fatiga de los participantes en la última semana. Las respuestas se califican en una escala de siete puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo. La puntuación mínima posible es nueve y la más alta 63. Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la fatiga y más afecta las actividades de la persona. Se aplica a todos los pacientes con AR en la línea de base y en la cuarta semana, y solo se aplica una vez al grupo de control sano en la línea de base. |
Hasta la 4ª semana
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Cambio desde el Inventario de depresión de Beck (BDI) inicial en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Hasta la 4ª semana
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems (cada pregunta tenía un conjunto de al menos cuatro respuestas posibles, que varían en intensidad) que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión. Está compuesto por ítems relacionados con síntomas de depresión como desesperanza e irritabilidad, cogniciones como culpa o sentimientos de castigo, así como síntomas físicos como fatiga, pérdida de peso y falta de interés sexual.
Se aplica a todos los pacientes con AR en la línea de base y en la cuarta semana, y solo se aplica una vez al grupo de control sano en la línea de base. |
Hasta la 4ª semana
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Cambio desde el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) inicial en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Hasta la 4ª semana
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes. Consta de 19 elementos, el PSQI mide varios aspectos diferentes del sueño y ofrece siete puntuaciones de componentes y una puntuación compuesta. Las puntuaciones de los componentes consisten en la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño (es decir, el tiempo que se tarda en conciliar el sueño), la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño (es decir, el porcentaje de tiempo en la cama que uno está dormido), los trastornos del sueño, el uso de medicación y disfunción diurna. Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3. Luego, la puntuación global del PSQI se calcula sumando las siete puntuaciones de los componentes, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable. Se aplica a todos los pacientes con AR en la línea de base y en la cuarta semana, y solo se aplica una vez al grupo de control sano en la línea de base. |
Hasta la 4ª semana
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Cambio desde el inicio de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Hasta la 4ª semana
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Los valores de distancia recorrida, presión arterial inicial y final, frecuencia cardiaca y saturación de oxígeno se registrarán mediante la aplicación de un test de marcha de 6 minutos en un corredor de 40 metros a los pacientes a los que se les aplicará una bicicleta ergométrica. Solo se aplica a pacientes con AR que reciben ejercicio aeróbico. |
Hasta la 4ª semana
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Cambio con respecto al valor inicial de la escala de esfuerzo percibido de Borg (escala de RPE de Borg) en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Hasta la 4ª semana
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La calificación de Borg del esfuerzo percibido (RPE) es una escala de medición de resultados utilizada para conocer la prescripción de la intensidad del ejercicio. Es una escala de 6-20; tiene una alta correlación con la frecuencia cardíaca y al multiplicar cada número por 10 se obtiene la frecuencia cardíaca de entrenamiento en el momento de la puntuación. En Borg RPE;
Solo se aplica a pacientes con AR que reciben ejercicio aeróbico. |
Hasta la 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ümit DÜNDAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Hatice Kudret MİROĞLU, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baillet A, Zeboulon N, Gossec L, Combescure C, Bodin LA, Juvin R, Dougados M, Gaudin P. Efficacy of cardiorespiratory aerobic exercise in rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jul;62(7):984-92. doi: 10.1002/acr.20146.
- Gamal RM, Mohamed ME, Hammam N, El Fetoh NA, Rashed AM, Furst DE. Preliminary study of the association of serum irisin levels with poor sleep quality in rheumatoid arthritis patients. Sleep Med. 2020 Mar;67:71-76. doi: 10.1016/j.sleep.2019.10.021. Epub 2019 Nov 30.
- Tan X, van Egmond LT, Cedernaes J, Benedict C. The role of exercise-induced peripheral factors in sleep regulation. Mol Metab. 2020 Dec;42:101096. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101096. Epub 2020 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RAİRİSİNBDNF2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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