Os efeitos do exercício nos níveis séricos de BDNF e irisina em pacientes com artrite reumatoide
Os efeitos do exercício aeróbico na qualidade do sono, fadiga, qualidade de vida, depressão, níveis séricos de BDNF e irisina em pacientes com artrite reumatoide: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) é uma doença autoimune crônica, progressiva, caracterizada principalmente por inflamação das articulações sinoviais e bainhas tendíneas de natureza sinovial.
A perturbação do sono em pacientes com AR tem um impacto negativo em sua qualidade de vida, além de sua saúde mental e física. O exercício tem sido identificado como um importante fator não farmacológico na melhora da qualidade do sono e do humor em pacientes com artrite reumatoide.
A irisina é uma miocina e adipocina que tem efeitos anti-inflamatórios e pode ajudar a regular o gasto de energia. É secretada pelos músculos esqueléticos após o exercício, bem como por outros tecidos, como fígado, nervos, coração, rins e pele. Observou-se que os níveis séricos de irisina diminuíram em pacientes com AR com sono de má qualidade em comparação com pacientes com AR com boa qualidade de sono.
O BDNF, um dos parâmetros bioquímicos que avaliam o sono, é uma proteína sinalizadora codificada pelo gene BDNF localizado no cromossomo 11. Pertence à família das neurotrofinas, que regula a sobrevivência, o desenvolvimento e a função dos neurônios. A atividade neuronal é um estimulante poderoso que induz a produção de BDNF. Assim, a ativação de áreas cerebrais associadas ao controle motor durante o exercício contribui para o aumento da produção de BDNF no cérebro e adicionalmente no plasma. Durante o exercício agudo, a irisina estimula a expressão de BDNF no hipocampo do cérebro. Além da variação circadiana do BDNF plasmático, foi demonstrado que a concentração sanguínea de BDNF aumenta agudamente em resposta ao exercício aeróbico que não inclui exercícios de resistência. Além disso, foi relatado que pessoas com concentrações séricas de BDNF mais altas têm sono REM mais baixo e, portanto, menos distúrbios do sono.
Esta investigação foi concebida como um estudo prospectivo randomizado controlado. Os participantes foram randomizados em 3 grupos; Pacientes com AR recebendo exercícios aeróbicos e em casa, pacientes com AR recebendo apenas exercícios em casa e grupo controle saudável.
Como parâmetros de avaliação, escore DAS28, SF (forma abreviada) -36 Escala de Qualidade de Vida, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Teste de Caminhada de 6 Minutos e Escala de Borg serão avaliado com. Foi planejado que as avaliações fossem feitas e registradas por um médico cego para todos os pacientes com artrite reumatóide no início do tratamento e no final do tratamento. No grupo de controle saudável, os parâmetros de avaliação serão examinados apenas uma vez no o início do estudo.
No início do tratamento e no final do tratamento (4ª semana), os níveis séricos de BDNF e irisina serão testados usando o kit ELISA, com amostras de sangue coletadas dos pacientes com AR no início da manhã. Será verificado se existe diferença entre os níveis séricos basais de BDNF e irisina de pacientes com artrite reumatóide com a amostra de sangue coletada apenas uma vez no início da manhã do grupo controle saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afyonkarahi̇sar, Peru, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes foram incluídos no estudo
- Sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 20 e os 60 anos que foram diagnosticados com artrite reumatóide de acordo com os critérios de diagnóstico ACR/EULAR 2010,
- Pacientes com Índice de Atividade da Doença (DAS28) ≤3,2 (baixa atividade da doença ou remissão) (sem alteração nos medicamentos anti-reumáticos ou na dose de esteroides nos últimos 3 meses),
- Pacientes que estavam sendo acompanhados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar,
Critério de exclusão:
- Malignidade ativa e/ou história de malignidade nos últimos 5 anos,
- Doença cardiopulmonar não controlada (como hipertensão grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca estágio 3 ou 4, obstrução significativa do fluxo de saída do ventrículo esquerdo, aneurisma dissecante, embolia ou história de tromboflebite),
- Pacientes que não toleram treinamento cardiorrespiratório devido a angina pectoris instável, arritmias cardíacas perigosas e infarto do miocárdio nos últimos 3 meses,
- Gravidez ou planejamento de uma gravidez em um futuro próximo,
- Histórico de cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia articular) nos últimos seis meses,
- Atividade física regular pelo menos 3 dias por semana nos últimos 3 meses,
- Doença ortopédica, neurológica ou mental que pode afetar o exercício,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com AR recebendo exercícios aeróbicos e em casa
Um total de 20 sessões de exercícios aeróbicos usando bicicleta ergométrica, cinco vezes por semana e uma vez por dia durante quatro semanas, foram aplicadas aos pacientes.
Em seguida, os pacientes receberam um programa diário de exercícios em casa para aplicar uma vez ao dia em casa.
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Um total de 20 sessões de exercícios aeróbicos usando bicicleta ergométrica, cinco vezes por semana e uma vez por dia durante quatro semanas, foram aplicadas aos pacientes. A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico. Em seguida, os pacientes receberam um programa diário de exercícios em casa para aplicar uma vez ao dia em casa. Como um programa diário de exercícios em casa: exercícios de ADM e exercícios de fortalecimento para os principais grupos musculares (como músculos abdominais, eretores da coluna, isquiotibiais, quadríceps, flexores do quadril, exercícios de fortalecimento para todas as extremidades) foram mostrados. No início do tratamento e no final do tratamento (4ª semana), os níveis séricos de BDNF e irisina serão testados usando o kit ELISA, com amostras de sangue coletadas dos pacientes com AR no início da manhã. |
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Comparador Ativo: Pacientes com AR recebendo apenas exercícios em casa
Os pacientes receberam apenas um programa diário de exercícios em casa para aplicar uma vez ao dia em casa.
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Os pacientes receberam apenas um programa diário de exercícios em casa para aplicar uma vez ao dia em casa. Como um programa diário de exercícios em casa: exercícios de ADM e exercícios de fortalecimento para os principais grupos musculares (como músculos abdominais, eretores da coluna, isquiotibiais, quadríceps, flexores do quadril, exercícios de fortalecimento para todas as extremidades) foram mostrados. No início do tratamento e no final do tratamento (4ª semana), os níveis séricos de BDNF e irisina serão testados usando o kit ELISA, com amostras de sangue coletadas dos pacientes com AR no início da manhã. |
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Outro: Grupo de controle saudável
Não há intervenção para este grupo.
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Os níveis séricos de BDNF e irisina serão testados usando o kit ELISA, com amostras de sangue colhidas uma única vez do grupo controle saudável no início da manhã.
Será verificado se existe diferença entre os níveis séricos basais de BDNF e irisina de pacientes com artrite reumatóide e grupo controle saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do escore basal de atividade da doença (DAS28) na 4ª semana
Prazo: Até a 4ª semana
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DAS 28 é uma escala composta por 4 parâmetros; contagens de articulações sensíveis e inchadas de 28 articulações (ombros, cotovelos, punhos, MCFs, PIPs e articulações do joelho), valor de sedimentação sanguínea (mm/hora) ou PCR (mg/litro) e avaliação global do paciente (entre 0 e 100; Melhor imaginável condição de saúde-100, a pior condição de saúde possível -0) Uma fórmula matemática é usada para calcular a pontuação geral. DAS28 pode variar de 0 a 9,4. Geralmente, uma pontuação DAS28 de;
Aplica-se apenas a pacientes com Artrite Reumatóide. |
Até a 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da qualidade de vida basal (forma abreviada 36 (SF-36)) na 4ª semana
Prazo: Até a 4ª semana
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Trata-se de uma escala autoaplicável, amplamente utilizada para mensurar a qualidade de vida. Foi desenvolvido para medir a qualidade de vida em pacientes com doenças físicas; no entanto, também pode ser usado com sucesso em indivíduos saudáveis e pacientes com doenças psiquiátricas. O SF-36 inclui 36 itens e avalia oito domínios de saúde, como funcionalidade física, limitações do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionalidade social, limitações do papel emocional e saúde mental. A pontuação total variou entre 0 (incapacidade) e 100 (sem incapacidade). Cada subgrupo do questionário tem uma escala de pontuação entre 0 e 100. Cada aumento no subgrupo do questionário SF-36, que é um sistema de pontuação positiva, indica aumento da qualidade de vida relacionada à saúde. É aplicado a todos os pacientes com AR na linha de base e na 4ª semana, e aplicado apenas uma vez ao grupo de controle saudável na linha de base. |
Até a 4ª semana
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Alteração da Escala de Gravidade de Fadiga (FSS) basal na 4ª semana
Prazo: Até a 4ª semana
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A escala avalia a gravidade da fadiga dos participantes na última semana. As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. A pontuação mínima possível é nove e a máxima é 63. Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga e mais afeta as atividades da pessoa. É aplicado a todos os pacientes com AR na linha de base e na 4ª semana, e aplicado apenas uma vez ao grupo de controle saudável na linha de base. |
Até a 4ª semana
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Alteração do Inventário de Depressão de Beck (BDI) inicial na 4ª semana
Prazo: Até a 4ª semana
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de classificação de auto-relato de 21 itens (cada pergunta tinha um conjunto de pelo menos quatro respostas possíveis, variando em intensidade) que mede atitudes características e sintomas de depressão. É composto por itens relacionados a sintomas de depressão, como desesperança e irritabilidade, cognições, como culpa ou sentimento de ser punido, além de sintomas físicos, como fadiga, perda de peso e falta de interesse por sexo.
É aplicado a todos os pacientes com AR na linha de base e na 4ª semana, e aplicado apenas uma vez ao grupo de controle saudável na linha de base. |
Até a 4ª semana
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Alteração do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) basal na 4ª semana
Prazo: Até a 4ª semana
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. Composto por 19 itens, o PSQI mede vários aspectos diferentes do sono, oferecendo sete pontuações componentes e uma pontuação composta. As pontuações dos componentes consistem em qualidade subjetiva do sono, latência do sono (ou seja, quanto tempo leva para adormecer), duração do sono, eficiência habitual do sono (ou seja, a porcentagem de tempo na cama em que a pessoa está dormindo), distúrbios do sono, uso de medicação e disfunção diurna. Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3. A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável. É aplicado a todos os pacientes com AR na linha de base e na 4ª semana, e aplicado apenas uma vez ao grupo de controle saudável na linha de base. |
Até a 4ª semana
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Alteração do teste de caminhada de seis minutos (6MWT) inicial na 4ª semana
Prazo: Até a 4ª semana
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Os valores de distância percorrida, pressão arterial inicial e final, frequência cardíaca e saturação de oxigênio serão registrados por meio da aplicação de um teste de caminhada de 6 minutos em um corredor de 40 metros aos pacientes que serão aplicados em bicicleta ergométrica. É aplicado apenas a pacientes com AR que fazem exercícios aeróbicos. |
Até a 4ª semana
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Alteração da escala de avaliação da percepção de esforço de Borg (escala de RPE de Borg) na 4ª semana
Prazo: Até a 4ª semana
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A classificação de Borg do esforço percebido (RPE) é uma escala de medida de resultado usada para conhecer a prescrição da intensidade do exercício. É uma escala de 6-20; tem uma alta correlação com a frequência cardíaca e multiplicar cada número por 10 fornece a frequência cardíaca de treinamento no momento da pontuação. Em Borg RPE;
É aplicado apenas a pacientes com AR que fazem exercícios aeróbicos. |
Até a 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ümit DÜNDAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Hatice Kudret MİROĞLU, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baillet A, Zeboulon N, Gossec L, Combescure C, Bodin LA, Juvin R, Dougados M, Gaudin P. Efficacy of cardiorespiratory aerobic exercise in rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jul;62(7):984-92. doi: 10.1002/acr.20146.
- Gamal RM, Mohamed ME, Hammam N, El Fetoh NA, Rashed AM, Furst DE. Preliminary study of the association of serum irisin levels with poor sleep quality in rheumatoid arthritis patients. Sleep Med. 2020 Mar;67:71-76. doi: 10.1016/j.sleep.2019.10.021. Epub 2019 Nov 30.
- Tan X, van Egmond LT, Cedernaes J, Benedict C. The role of exercise-induced peripheral factors in sleep regulation. Mol Metab. 2020 Dec;42:101096. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101096. Epub 2020 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAİRİSİNBDNF2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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