Die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die BDNF- und Irisinspiegel im Serum bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf Schlafqualität, Müdigkeit, Lebensqualität, Depressionen, Serum-BDNF- und Irisinspiegel bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, fortschreitende Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich durch eine Entzündung von Synovialgelenken und Sehnenscheiden synovialer Natur gekennzeichnet ist.
Schlafstörungen bei RA-Patienten wirken sich neben ihrer psychischen und körperlichen Gesundheit negativ auf ihre Lebensqualität aus. Bewegung wurde als wichtiger nicht-pharmakologischer Faktor zur Verbesserung der Schlafqualität und Stimmung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis identifiziert.
Irisin ist ein Myokin und Adipokin, das entzündungshemmende Wirkungen hat und helfen kann, den Energieverbrauch zu regulieren. Es wird nach dem Training von der Skelettmuskulatur sowie von anderen Geweben wie Leber, Nerven, Herz, Nieren und Haut ausgeschieden. Es wurde beobachtet, dass die Irisinspiegel im Serum bei RA-Patienten mit schlechter Schlafqualität im Vergleich zu RA-Patienten mit guter Schlafqualität verringert sind.
BDNF, einer der biochemischen Schlafparameter, ist ein Signalprotein, das vom BDNF-Gen auf Chromosom 11 kodiert wird. Es gehört zur Familie der Neurotrophine, die das Überleben, die Entwicklung und die Funktion von Neuronen regulieren. Die neuronale Aktivität ist ein starkes Stimulans, das die BDNF-Produktion anregt. Somit trägt die Aktivierung von Gehirnbereichen, die mit der motorischen Kontrolle während des Trainings verbunden sind, zu einer erhöhten BDNF-Produktion im Gehirn und zusätzlich im Plasma bei. Während akuter Belastung stimuliert Irisin die BDNF-Expression im Hippocampus des Gehirns. Zusätzlich zu den zirkadianen Schwankungen von Plasma-BDNF hat sich gezeigt, dass die Blutkonzentration von BDNF als Reaktion auf Aerobic-Übungen, die keine Widerstandsübungen beinhalten, akut ansteigt. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Menschen mit höheren basalen Serum-BDNF-Konzentrationen einen niedrigeren REM-Schlaf und daher weniger Schlafstörungen haben.
Diese Untersuchung wurde als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert; RA-Patienten, die Aerobic und Heimübungen erhalten, RA-Patienten, die nur Heimübungen erhalten, und gesunde Kontrollgruppe.
Als Bewertungsparameter werden DAS28 Score, SF (Short form)-36 Quality of Life Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), 6 Minute Walk Test und Borg Scale sein mit ausgewertet. Es war geplant, dass die Auswertungen von einem verblindeten Arzt bei allen Patienten mit rheumatoider Arthritis zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung vorgenommen und aufgezeichnet werden. In der gesunden Kontrollgruppe werden die Auswertungsparameter nur einmal bei untersucht den Beginn des Studiums.
Zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (4. Woche) werden die Serum-BDNF- und Irisin-Spiegel mit dem ELISA-Kit getestet, wobei den RA-Patienten am frühen Morgen Blutproben entnommen werden. Es wird überprüft, ob es einen Unterschied zwischen den basalen Serum-BDNF- und Irisin-Spiegeln von Patienten mit rheumatoider Arthritis gibt, wobei die Blutprobe nur einmal am frühen Morgen von der gesunden Kontrollgruppe entnommen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afyonkarahi̇sar, Truthahn, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten wurden in die Studie eingeschlossen
- Männliches und weibliches Geschlecht im Alter zwischen 20 und 60 Jahren, bei denen eine rheumatoide Arthritis gemäß den ACR/EULAR-Diagnosekriterien von 2010 diagnostiziert wurde,
- Patienten mit Disease Activity Score (DAS28) ≤ 3,2 (geringe Krankheitsaktivität oder Remission) (keine Änderung der Antirheumatika oder Steroiddosis in den letzten 3 Monaten),
- Patienten, die an der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Afyonkarahisar Health Sciences University überwacht wurden,
Ausschlusskriterien:
- Aktive Malignität und/oder eine Vorgeschichte von Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre,
- Unkontrollierte Herz-Lungen-Erkrankung (wie schwerer Bluthochdruck, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz im Stadium 3 oder 4, signifikante Obstruktion des linksventrikulären Ausflusses, dissezierendes Aneurysma, Embolie oder Thrombophlebitis in der Anamnese),
- Patienten, die aufgrund instabiler Angina pectoris, gefährlicher Herzrhythmusstörungen und Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten kein kardiorespiratorisches Bewegungstraining vertragen,
- Schwangerschaft oder Planung einer Schwangerschaft in naher Zukunft,
- Vorgeschichte größerer Operationen (einschließlich Gelenkoperationen) innerhalb der letzten sechs Monate,
- Regelmäßige körperliche Aktivität an mindestens 3 Tagen pro Woche in den letzten 3 Monaten,
- Orthopädische, neurologische oder psychische Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen können,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RA-Patienten, die Aerobic- und Heimübungen erhalten
Insgesamt 20 Sitzungen Aerobic-Übungen auf dem Fahrradergometer fünfmal pro Woche und einmal täglich für vier Wochen wurden bei den Patienten durchgeführt.
Dann wurde den Patienten ein tägliches Heimübungsprogramm gezeigt, das sie einmal täglich zu Hause anwenden sollten.
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Insgesamt 20 Sitzungen Aerobic-Übungen mit Fahrradergometer, fünfmal pro Woche und einmal täglich für vier Wochen, wurden an den Patienten durchgeführt. Die maximale Herzfrequenz wurde für jede Person (220 - Alter) berechnet und ein Herzfrequenzmesser wird verwendet Wird verwendet, um die Herzfrequenz der Probanden während des Aerobic-Trainings zu verfolgen. Dann wurde den Patienten ein tägliches Heimübungsprogramm gezeigt, das sie einmal täglich zu Hause anwenden sollten. Als tägliches Heimübungsprogramm: ROM-Übungen und Kräftigungsübungen für große Muskelgruppen (wie Bauchmuskeln, Rückenstrecker, Kniesehne, Quadrizeps, Hüftbeuger, Kräftigungsübungen für alle Extremitäten) wurden gezeigt. Zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (4. Woche) werden die Serum-BDNF- und Irisin-Spiegel mit dem ELISA-Kit getestet, wobei den RA-Patienten am frühen Morgen Blutproben entnommen werden. |
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Aktiver Komparator: RA-Patienten, die nur Heimübungen erhalten
Den Patienten wurde nur ein tägliches Heimübungsprogramm gezeigt, das sie einmal täglich zu Hause anwenden sollten.
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Den Patienten wurde nur ein tägliches Heimübungsprogramm gezeigt, das sie einmal täglich zu Hause anwenden sollten. Als tägliches Heimübungsprogramm: ROM-Übungen und Kräftigungsübungen für große Muskelgruppen (wie Bauchmuskeln, Rückenstrecker, Kniesehne, Quadrizeps, Hüftbeuger, Kräftigungsübungen für alle Extremitäten) wurden gezeigt. Zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (4. Woche) werden die Serum-BDNF- und Irisin-Spiegel mit dem ELISA-Kit getestet, wobei den RA-Patienten am frühen Morgen Blutproben entnommen werden. |
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Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Für diese Gruppe gibt es keine Intervention.
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Die Serum-BDNF- und Irisin-Spiegel werden mit dem ELISA-Kit getestet, wobei Blutproben nur einmal am frühen Morgen von einer gesunden Kontrollgruppe entnommen werden.
Es wird überprüft, ob es einen Unterschied zwischen den basalen BDNF- und Irisinspiegeln im Serum von Patienten mit rheumatoider Arthritis und einer gesunden Kontrollgruppe gibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Krankheitsaktivität (DAS28) in der 4. Woche
Zeitfenster: Bis zur 4. Woche
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DAS 28 ist eine Skala, die aus 4 Parametern besteht; Anzahl der empfindlichen und geschwollenen Gelenke von 28 Gelenken (Schultern, Ellbogen, Handgelenke, MCFs, PIPs und Kniegelenke), Blutsenkungs- (mm/Stunde) oder CRP-Wert (mg/Liter) und Gesamtbewertung des Patienten (zwischen 0 und 100; am besten vorstellbar Gesundheitszustand-100, Der schlimmstmögliche Gesundheitszustand -0) Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl wird eine mathematische Formel verwendet. DAS28 kann von 0 bis 9,4 reichen. Im Allgemeinen ist ein DAS28-Score von;
Es wird nur bei Patienten mit rheumatoider Arthritis angewendet. |
Bis zur 4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (Kurzform 36 (SF-36)) in der 4. Woche
Zeitfenster: Bis zur 4. Woche
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Dies ist eine selbst verwaltete Skala, die häufig zur Messung der Lebensqualität verwendet wird. Es wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit körperlichen Erkrankungen zu messen; es kann aber auch bei Gesunden und Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen erfolgreich eingesetzt werden. SF-36 umfasst 36 Items und untersucht acht Bereiche der Gesundheit, wie z. B. körperliche Funktionalität, körperliche Rolleneinschränkungen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionalität, emotionale Rolleneinschränkungen und psychische Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 (Behinderung) und 100 (keine Behinderung). Jede Untergruppe des Fragebogens hat eine Punkteskala zwischen 0 und 100. Jede Zunahme in der Untergruppe des SF-36-Fragebogens, bei dem es sich um ein positives Bewertungssystem handelt, weist auf eine Zunahme der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hin. Es wird bei allen RA-Patienten zu Studienbeginn und in der 4. Woche angewendet und bei der gesunden Kontrollgruppe zu Studienbeginn nur einmal angewendet. |
Bis zur 4. Woche
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Änderung gegenüber der Baseline Fatigue Severity Scale (FSS) in der 4. Woche
Zeitfenster: Bis zur 4. Woche
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Die Skala bewertet die Ermüdungsschwere der Teilnehmer in der letzten Woche. Die Antworten werden auf einer Sieben-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu. Die minimal mögliche Punktzahl ist neun und die höchste ist 63. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Müdigkeit und desto mehr beeinträchtigt sie die Aktivitäten der Person. Es wird bei allen RA-Patienten zu Studienbeginn und in der 4. Woche angewendet und bei der gesunden Kontrollgruppe zu Studienbeginn nur einmal angewendet. |
Bis zur 4. Woche
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Änderung gegenüber Baseline Beck's Depression Inventory (BDI) in der 4. Woche
Zeitfenster: Bis zur 4. Woche
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Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein 21-Punkte (jede Frage hatte eine Reihe von mindestens vier möglichen Antworten unterschiedlicher Intensität) Selbstberichts-Bewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst. Es setzt sich aus Items zusammen, die Depressionssymptome wie Hoffnungslosigkeit und Reizbarkeit, Kognitionen wie Schuldgefühle oder Bestrafungsgefühle sowie körperliche Symptome wie Müdigkeit, Gewichtsverlust und Desinteresse an Sex betreffen.
Es wird bei allen RA-Patienten zu Studienbeginn und in der 4. Woche angewendet und bei der gesunden Kontrollgruppe zu Studienbeginn nur einmal angewendet. |
Bis zur 4. Woche
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Veränderung gegenüber dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zu Studienbeginn in der 4. Woche
Zeitfenster: Bis zur 4. Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Der PSQI besteht aus 19 Elementen und misst mehrere verschiedene Aspekte des Schlafes und bietet sieben Komponentenwerte und einen zusammengesetzten Wert. Die Komponentenwerte bestehen aus subjektiver Schlafqualität, Schlaflatenz (d. h. wie lange es dauert, bis man einschläft), Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (d. h. der Prozentsatz der Zeit im Bett, in der man schläft), Schlafstörungen, Nutzung des Schlafs Medikamente und Tagesstörungen. Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität anzeigen. Es wird bei allen RA-Patienten zu Studienbeginn und in der 4. Woche angewendet und bei der gesunden Kontrollgruppe zu Studienbeginn nur einmal angewendet. |
Bis zur 4. Woche
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Änderung gegenüber dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) in der 4. Woche
Zeitfenster: Bis zur 4. Woche
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Gehstrecke, Anfangs- und Endblutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigungswerte werden aufgezeichnet, indem ein 6-minütiger Gehtest in einem 40-Meter-Korridor an den Patienten durchgeführt wird, die einer Fahrradergometrie unterzogen werden. Es wird nur bei RA-Patienten angewendet, die Aerobic-Übungen erhalten. |
Bis zur 4. Woche
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Veränderung gegenüber der Baseline-Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala (Borg-RPE-Skala) in der 4. Woche
Zeitfenster: Bis zur 4. Woche
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Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist eine Ergebnismessskala, die verwendet wird, um die Verordnung über die Trainingsintensität zu kennen. Es ist eine Skala von 6-20; Es hat eine hohe Korrelation zur Herzfrequenz und die Multiplikation jeder Zahl mit 10 ergibt die Trainingsherzfrequenz zum Zeitpunkt der Bewertung. In BorgRPE;
Es wird nur bei RA-Patienten angewendet, die Aerobic-Übungen erhalten. |
Bis zur 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ümit DÜNDAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Hauptermittler: Hatice Kudret MİROĞLU, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baillet A, Zeboulon N, Gossec L, Combescure C, Bodin LA, Juvin R, Dougados M, Gaudin P. Efficacy of cardiorespiratory aerobic exercise in rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jul;62(7):984-92. doi: 10.1002/acr.20146.
- Gamal RM, Mohamed ME, Hammam N, El Fetoh NA, Rashed AM, Furst DE. Preliminary study of the association of serum irisin levels with poor sleep quality in rheumatoid arthritis patients. Sleep Med. 2020 Mar;67:71-76. doi: 10.1016/j.sleep.2019.10.021. Epub 2019 Nov 30.
- Tan X, van Egmond LT, Cedernaes J, Benedict C. The role of exercise-induced peripheral factors in sleep regulation. Mol Metab. 2020 Dec;42:101096. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101096. Epub 2020 Oct 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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